- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06135428
Efekt tréninku založeného na modelu odolnosti porodní asistence
Vliv tréninku založeného na modelu odolnosti porodní asistence na odolnost porodních asistentek: Randomizovaná kontrolovaná studie
Rušné pracovní prostředí porodních asistentek, dlouhá pracovní doba, obavy ze žaloby a problémy, které mohou způsobit trauma, mohou negativně ovlivnit jejich psychickou odolnost zvýšením úrovně stresu porodních asistentek (Yalçın D., Bürün Bingöl F., 2023). Resilience v porodní asistenci je méně prozkoumaným tématem (Sayıner F.D., Çömezoğlu E. et al., 2021). Ve studiích zkoumajících odolnost v porodní asistenci; Bylo zjištěno, že celkové skóre sekundárního traumatického stresu porodních asistentek bylo vysoké, zatímco celkové skóre jejich škály odolnosti bylo zjištěno jako nízké. Negativní, vysoce a statisticky významný vztah byl detekován mezi škálou sekundárního traumatického stresu a skóre škály psychické odolnosti (r=-0,752; p=0,000) (Dağlı E., Topkara F.N., 2023). V jiné studii byly zkoumány faktory ovlivňující záměr porodních asistentek změnit zaměstnání nebo opustit profesi. Jako výsledek; Bylo zjištěno, že téměř polovina porodních asistentek hodlala změnit zaměstnání a/nebo skončit s porodní asistentkou do 5 let a nejčastějšími důvody záměru změnit zaměstnání/opustit se byly rodinné závazky, pracovní podmínky, nespokojenost s rolí, rovnováha mezi pracovním a soukromým životem a změna kariéry (Pugh J.D., 2013). Proto se doporučuje vyvíjet programy na zvýšení kvality jejich života a psychické odolnosti a prokázat jejich účinnost prostřednictvím experimentálních studií (Sevin B., Partlak Gunüşen N., 2021).
hypotézy:
H0. Školení podle „modelu odolnosti porodních asistentek“ nemění skóre na škále odolnosti porodních asistentek.
H1: Školení podle „modelu odolnosti porodních asistentek“ zvyšuje skóre na škále odolnosti porodních asistentek.
Přehled studie
Detailní popis
Design studie Výzkum je typu pre-test post-test randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu.
Podrobnosti o metodě práce Populaci výzkumu tvoří 200 porodních asistentek pracujících ve veřejných nemocnicích Amasya. Počet vzorků byl vypočten pomocí analytického programu G.Power 3.1.9.4. Podle jednosměrné nezávislé analýzy vzorků t test s 95% spolehlivostí (1-α), 80% testovací silou (1-β) a d = 0,5 velikosti účinku byl počet vzorků, které měly být odebrány v každé skupině, stanoven jako 51. Vzhledem k tomu, že může docházet ke ztrátám v počtu vzorků, je plánován odběr o 10 % více, než je počet vzorků a celkem 112 osob, 56 osob na každou skupinu. Lidé, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu, budou rozděleni do dvou skupin, tréninkové skupiny a kontrolní skupiny, pomocí počítačového randomizačního programu (https://www.random.org/).
APLIKACE:
Po vytvoření tréninkové skupiny a kontrolní skupiny budou na obě skupiny aplikovány formuláře pro sběr dat (Příloha 1,2,3).
Po provedení předtestů začne trénink pro tréninkovou skupinu a u kontrolní skupiny nebudou provedeny žádné zásahy. Bezprostředně po ukončení tréninku a 1 měsíc poté se v obou skupinách znovu vyplní škála odolnosti dospělých a škála vnímaného stresu.
Vzdělávací intervence:
Obsah školení byl připraven ve třech fázích podle „modelu odolnosti u porodních asistentek“. Školení bude probíhat formou 45minutových prezentací a sdílení, individuální studium bude probíhat formou domácích úkolů podle metod lidí zvládání stresu. Tyto domácí úkoly mohou příležitostně zahrnovat více či méně individuální schůzky v závislosti na situaci, ve které se osoba vyrovnává. Budou se však konat minimálně 3 jednání. Školení a rozhovory povedou výzkumníci. Za tímto účelem alespoň jeden z výzkumníků absolvuje školení zahrnující osobní povědomí a motivační rozhovory.
Vzdělávací obsah:
Obsah školení, Hunter a kol. Byl připraven podle modelu odolnosti porodní asistentky, který vyvinul. Tento model má 3 stupně. Tyto; Jsou to osobní uvědomění, citlivé strategie a proaktivní strategie (8).
1. Sebeuvědomění Rozvoj osobního uvědomění zahrnuje poznání sebe sama, vytvoření realistických očekávání a rozvoj silné profesní identity.
Sebepoznání lidí; Sebepoznání je základem zdravé komunikace a empatie (Karaca S., 2010). Člověk, který zná sám sebe, si je vědom jak vnějšího, tak vnitřního světa. Člověk tak může snadno řídit svůj vlastní život (Cüceloğlu D., 1998). Sebepoznání začíná u rodiny a je ovlivněno i kulturou (Burger JM., 2006). Sebevědomí znamená znát své silné a slabé stránky, aspekty, které se mohou zlepšovat, a pocity a používat toto vědomí k vedení myšlenek a chování a být schopen se jasně vyjádřit (Üstün B., Akgün E., Partlak N., 2005).
Sebepoznání se vyskytuje ve 4 dimenzích;
- Psychologický rozměr; Je to rozpoznání emocí, myšlenek, situací, které se jich týkají, a jejich osobnosti.
- Fyzická velikost; Je to tělesný obraz člověka a jeho fyzické poznání.
- Sociální rozměr; Je to komunikace, kterou člověk naváže s ostatními lidmi.
- Filosofický rozměr; Je to uznání života, hodnot a přesvědčení lidí (Terakye G., 1995).
Realistická očekávání; Buďte si vědomi svých vlastních potřeb a schopností. Vyhněte se nerealistickým očekáváním od sebe i od ostatních (Sayıner F.D., Çömezoğlu E. et al., 2021).
Vybudujte si silnou profesní identitu; Mít silnou profesní identitu a lásku ke své profesi vás může posílit v těžkých časech. Pamatujte na důležitost sebe sama a lidí, o které se staráte v tak těžkých časech (Sayıner F.D., Çömezoğlu E. et al., 2021).
2. Responzivní strategie Zahrnuje vyvíjení způsobů, jak vytvářet pozitivní nálady, jako je přístup k sociální podpoře, hudbě a cvičení a snažit se udržet rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem.
Přístup k sociální podpoře; Sociální podpora je základem odolnosti. Získejte podporu od svých blízkých přátel a kolegů a chatujte s nimi (Sayıner F.D., Çömezoğlu E. et al., 2021). Pokud máte znalou, zkušenou a podporující osobu, která vám může poskytnout perspektivu a podporu, zejména v obtížných situacích, můžete také získat pomoc od nich. Kromě toho je důležitá i podpora rodinných příslušníků (Hunter B., Warren L., 2013).
vytváření pozitivní nálady, jako je hudba a cvičení; Pro zlepšení nálady můžete dělat různé aktivity. Tyto; Chození ven, procházky, cvičení nebo provozování koníčků, pokud nějaké máte. Poslouchání hudby a sprchování vás zároveň uvolní (Sayıner F.D., Çömezoğlu E. et al., 2021). Můžete mluvit o jiných tématech a v obtížných nebo stresových situacích se můžete uklidňovat tím, že si myslíte, že to skončí (Hunter B., Warren L., 2013).
Rozvíjení způsobů, jak se snažit udržet rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem; Snažte se oddělit práci a domácí život. Něco, co je pro vás dobré mimo práci.
Údaje budou shromažďovány prostřednictvím osobních rozhovorů s porodními asistentkami, které souhlasily s účastí ve studii. Ve studii budou data shromažďována od porodních asistentek pomocí formuláře osobních informací (příloha-1), škály psychologické odolnosti pro dospělé (příloha-2) a škály vnímaného stresu (příloha-3).
Formulář osobních údajů:
Formulář osobních údajů se skládá z celkem 23 otázek, které po prozkoumání odborné literatury obsahují informace o sociodemografických (věk, rodinný stav, dosažené vzdělání, počet dětí), profesi porodní asistentky a problémech souvisejících s pracovními podmínkami.
- Škála psychické odolnosti pro dospělé:
Škálu psychologické odolnosti pro dospělé, sestávající z 33 položek, vyvinuli Fribourg et al. (2003) a zahrnuje dimenze „osobní síla“, „strukturální styl“, sociální kompetence, „harmonie rodiny“ a „sociální zdroje“. Pozdější studie ukázala, že škála lépe vysvětluje model psychologické odolnosti s jeho šestirozměrnou strukturou. Tureckou studii validity a reliability škály provedli Basım a Çetin (2011). Hodnota Cronbachova alfa byla zjištěna na 0,74. Uvádí se, že škála psychologické odolnosti pro dospělé, upravená do turečtiny, je spolehlivá a platná na psychometricky přijatelných úrovních (Basım H.N, Çetin F., 2011). 3. Stupnice vnímaného stresu:
Škálu vnímání stresu (PSS) vyvinuli Cohen, Kamarck a Mermelstein (1983). ASQ, skládající se z celkem 14 položek, má měřit, jak stresující jsou některé situace v životě člověka vnímány. Účastníci hodnotí každou položku na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od „Nikdy (0)“ po „Velmi často (4)“. 7 z položek obsahujících pozitivní výroky má reverzní skóre. Kromě čtrnáctipoložkové dlouhé formy má ASQ další dvě formy: 10 a 4položkovou. V této studii je testována spolehlivost a validita všech tří forem. Položky ASQ (označeny jsou také položky se zpětným bodováním a položky tvořící 10- a 4-položkový formulář) jsou uvedeny v PŘÍLOZE-3. Zatímco skóre ASÖ-14 se pohybuje mezi 0 a 56, skóre ASÖ-10 se pohybuje mezi 0 a 40 a skóre ASÖ-4 se pohybuje mezi 0 a 16. Vysoké skóre znamená, že člověk vnímá stres velmi dobře. Adaptaci této škály do turečtiny a její analýzu spolehlivosti a validity provedli Eskin M. et al. v roce 2013. Bylo zjištěno, že Cronbachova alfa hodnota je 0,84. Zjištění získaná z této studie ukazují, že položky ASQ mají dostatečnou vnitřní konzistenci a spolehlivost test-retest. Zjištění navíc odhalují, že PSS se skládá ze dvou faktorů, sebeúčinnosti a vnímání stresu, a je nástrojem měření s vysokou úrovní souběžné validity. S ohledem na zjištění studie lze dlouhé a krátké formy tureckého ASQ použít jako platný a spolehlivý nástroj měření k měření toho, jak lidé v životě vnímají stres (Eskin M. et al., 2013).
- Kritéria pro zařazení
- Porodní asistentky, které souhlasily s účastí ve studii.
- Statistické metody
- K analýze dat bude použit program balíku Stastical Package for Social Science for Windows SPSS. Při analýze dat budou ordinální proměnné hodnoceny jako aritmetický průměr a směrodatná odchylka, minimum a maximum. Jako metody statistické analýzy, Studentův t test a jednosměrný rozptyl (One Way ANOVA), bude vztah zkoumán pomocí Pearsonova koeficientu korelace produktu a Mann-Whitney U testu a hladina významnosti bude vyhodnocena jako p < 0,05.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amasya, Krocan, 05100
- Amasya University Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porodní asistentky, které souhlasily s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Experimentální
Obsah školení byl připraven ve třech fázích podle „modelu odolnosti u porodních asistentek“.
Školení bude probíhat formou 45minutových prezentací a sdílení, individuální studium bude probíhat formou domácích úkolů podle metod lidí zvládání stresu.
Tyto domácí úkoly mohou příležitostně zahrnovat více či méně individuální schůzky v závislosti na situaci, ve které se osoba vyrovnává.
Budou se však konat minimálně 3 jednání.
Školení a rozhovory povedou výzkumníci.
Za tímto účelem alespoň jeden z výzkumníků absolvuje školení zahrnující osobní povědomí a motivační rozhovory.
|
Obsah školení byl připraven ve třech fázích podle „modelu odolnosti u porodních asistentek“.
Školení bude probíhat formou 45minutových prezentací a sdílení, individuální studium bude probíhat formou domácích úkolů podle metod lidí zvládání stresu.
Tyto domácí úkoly mohou příležitostně zahrnovat více či méně individuální schůzky v závislosti na situaci, ve které se osoba vyrovnává.
Budou se však konat minimálně 3 jednání.
Školení a rozhovory povedou výzkumníci.
Za tímto účelem alespoň jeden z výzkumníků absolvuje školení zahrnující osobní povědomí a motivační rozhovory.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko-1
Časové okno: hned po tréninku
|
Škála psychické odolnosti pro dospělé
|
hned po tréninku
|
|
Měřítko-2
Časové okno: hned po tréninku
|
Stupnice vnímaného stresu
|
hned po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko-1
Časové okno: jeden měsíc po tréninkové jednotce
|
Škála psychické odolnosti pro dospělé
|
jeden měsíc po tréninkové jednotce
|
|
Měřítko-2
Časové okno: jeden měsíc po tréninkové jednotce
|
Stupnice vnímaného stresu
|
jeden měsíc po tréninkové jednotce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Duygu Murat Öztürk, Amasya üniversitesi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lopes SC, Titulaer P, Bokosi M, Homer CS, ten Hoope-Bender P. The involvement of midwives' associations in policy and planning about the midwifery workforce: A global survey. Midwifery. 2015 Nov;31(11):1096-103. doi: 10.1016/j.midw.2015.07.010. Epub 2015 Jul 29.
- Crowther S, Hunter B, McAra-Couper J, Warren L, Gilkison A, Hunter M, Fielder A, Kirkham M. Sustainability and resilience in midwifery: A discussion paper. Midwifery. 2016 Sep;40:40-8. doi: 10.1016/j.midw.2016.06.005. Epub 2016 Jun 8.
- Hunter B, Warren L. Midwives׳ experiences of workplace resilience. Midwifery. 2014 Aug;30(8):926-34. doi: 10.1016/j.midw.2014.03.010. Epub 2014 Mar 26.
- Pugh JD, Twigg DE, Martin TL, Rai T. Western Australia facing critical losses in its midwifery workforce: a survey of midwives' intentions. Midwifery. 2013 May;29(5):497-505. doi: 10.1016/j.midw.2012.04.006. Epub 2012 Nov 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AmasyaTez
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací skupina
-
Tarsus UniversityDokončeno
-
Tarsus UniversityDokončenoVzdělávání OšetřovatelstvíKrocan
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoUrologická onemocnění | UrodynamikaKrocan
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
Universidad de GranadaZápis na pozvánku
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy