Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pronikání do registru traumat a dat s otevřeným zdrojem

14. listopadu 2023 aktualizováno: Methodist Health System
Penetrující zranění zahrnují zhruba 30 % pacientů s traumatem Methodist Health System (MHS). Události související se střelnými zbraněmi se v posledních letech staly častějšími. Aktivní střelci, hromadné oběti, přepadení a vraždy jsou běžnější, což vede k nárůstu počtu traumatických pacientů, kteří potřebují léčbu penetrujících zranění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Penetrující zranění zahrnují zhruba 30 % pacientů s traumatem Methodist Health System (MHS). Události související se střelnými zbraněmi se v posledních několika letech staly častějšími. Aktivní střelci, hromadné oběti, přepadení a vraždy jsou běžnější, což vede k nárůstu počtu traumatických pacientů, kteří potřebují léčbu penetrujících zranění. V průměru tvoří penetrující traumata pouze 14 % srovnatelných objemů pacientů v centru. Na jaře 2022 jsme se také umístili na 3/10 pro naše výsledky penetrujícího traumatu s nižší než očekávanou mortalitou (TQIP Benchmarking Report). Společně, jako traumacentrum úrovně 1 s nadprůměrným objemem penetrujících zranění, musíme vyvinout úsilí, abychom co nejlépe porozuměli příležitostem pro naše pacienty a rozšířili tato pozorování do traumatologické komunity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Nábor
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Kontakt:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Telefonní číslo: 217-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com
        • Kontakt:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Telefonní číslo: 71281 214-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Amos, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s traumatem metodistického zdravotnického systému (MHS).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk 16 let nebo starší (National Trauma Data Standard pro dospělé)

    • Penetrační zranění nebo úmysl způsobit pronikavé zranění

Kritéria vyloučení:

  • • Ve věku 15 let nebo mladší

    • Vězni, těhotné osoby nebo jiná chráněná populace
    • Nepodílí se na penetrujícím traumatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplexní datové řady
Časové okno: 3 roky
Vytvořit komplexní datovou řadu z pozorovacích dat, abychom lépe porozuměli specifikům obklopujícím penetrující trauma a související události
3 roky
zlepšení pozorovacího procesu
Časové okno: 3 roky
Provádět zlepšování procesu pozorování a studie vycházející z hypotéz souvisejících s penetrujícími traumatickými poraněními s využitím dat z registru traumat Methodist a datových úložišť s otevřeným zdrojovým kódem.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Methodist Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 106.TRA.2022.D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje ze studie ani žádné chráněné zdravotní informace nebudou sdíleny s nikým, kdo není do studie delegován. PI se zavázala šířit výsledky výzkumu včas. Sdílení výsledků získaných analýzou dat v průběhu projektu bude probíhat formou prezentace na národních vědeckých setkáních a/nebo publikováním v časopisech s otevřeným přístupem. Všechny získané informace budou bez identifikace zdroje a budou prezentovány ve velkém měřítku a nebudou vysledovatelné k žádné konkrétní osobě.

Časový rámec sdílení IPD

2 roky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčebná opatření a intervenční strategie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit