- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06136273
Indringend traumaregister en open source-gegevens
14 november 2023 bijgewerkt door: Methodist Health System
Ruwweg 30% van de traumapatiënten van het Methodist Health System (MHS) bestaat uit penetrerende verwondingen.
Vuurwapengerelateerde evenementen komen de afgelopen jaren steeds vaker voor.
Actieve schietpartijen, massaslachtoffers, aanvallen en moord komen steeds vaker voor, wat leidt tot een toename van het aantal traumapatiënten dat behandeling van indringende verwondingen nodig heeft.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ruwweg 30% van de traumapatiënten van het Methodist Health System (MHS) bestaat uit penetrerende verwondingen.
Vuurwapengerelateerde gebeurtenissen komen de afgelopen jaren steeds vaker voor.
Actieve schietpartijen, massaslachtoffers, aanvallen en moord komen steeds vaker voor, wat leidt tot een toename van het aantal traumapatiënten dat behandeling van indringende verwondingen nodig heeft.
Gemiddeld vormen penetrerende trauma's slechts 14% van de vergelijkbare patiëntvolumes in het centrum.
In het voorjaar van 2022 stonden we ook op de 3/10 plaats voor onze indringende traumaresultaten met een lager dan verwachte sterfte (TQIP Benchmarking Report).
Samen moeten we, als niveau 1-traumacentrum met een bovengemiddeld penetrerend letselvolume, ons best doen om de kansen voor onze patiënten zo goed mogelijk te begrijpen en deze observaties te verspreiden onder de traumagemeenschap.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Werving
- Methodist Dallas Medical Center
-
Contact:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefoonnummer: 217-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Contact:
- Bethany Brauer, MPH
- Telefoonnummer: 71281 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph Amos, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Traumapatiënten van het Methodist Health System (MHS).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• 16 jaar of ouder (National Trauma Data Standard voor volwassenen)
- Doordringend letsel of de bedoeling om doordringend letsel te veroorzaken
Uitsluitingscriteria:
• 15 jaar of jonger
- Gevangenen, zwangere personen of andere beschermde bevolkingsgroepen
- Niet betrokken bij penetrerend trauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uitgebreide datareeksen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het opzetten van een uitgebreide datareeks op basis van observationele gegevens om een beter begrip te krijgen van de specifieke kenmerken rond indringend trauma en gerelateerde gebeurtenissen
|
3 jaar
|
|
observationele procesverbetering
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het uitvoeren van observationele procesverbetering en hypothese-afleidende onderzoeken met betrekking tot penetrerende traumatische letsels met behulp van gegevens uit het Methodist-traumaregister en open source-gegevensopslagplaatsen.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bjelopera, J. (2022). Public Mass Shootings in the United States: Selected Implications for Federal Public Health and Safety Policy. Retrieved 18 August 2022, from https://crsreports.congress.gov/product/pdf/R/R43004.
- Lin PI, Fei L, Barzman D, Hossain M. What have we learned from the time trend of mass shootings in the U.S.? PLoS One. 2018 Oct 18;13(10):e0204722. doi: 10.1371/journal.pone.0204722. eCollection 2018.
- 3. Luca, M., Malhotra, D., & Poliquin, C. (2020). The impact of mass shootings on gun policy. Journal Of Public Economics, 181, 104083. https://doi.org/10.1016/j.jpubeco.2019.104083
- AJPH Global News. Am J Public Health. 2020 Oct;110(10):1446. doi: 10.2105/AJPH.2020.305872. No abstract available.
- 5. Schildkraut, J., Elsass, H., & Meredith, K. (2017). Mass shootings and the media: why all events are not created equal. Journal Of Crime And Justice, 41(3), 223-243. https://doi.org/10.1080/0735648x.2017.1284689
- Shultz JM, Thoresen S, Flynn BW, Muschert GW, Shaw JA, Espinel Z, Walter FG, Gaither JB, Garcia-Barcena Y, O'Keefe K, Cohen AM. Multiple vantage points on the mental health effects of mass shootings. Curr Psychiatry Rep. 2014 Sep;16(9):469. doi: 10.1007/s11920-014-0469-5.
- 7. Silva, J. (2020). A Comparative Analysis of Foiled and Completed Mass Shootings. American Journal Of Criminal Justice, 46(2), 187-208. https://doi.org/10.1007/s12103-020-09552-2
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
19 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
19 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
17 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 106.TRA.2022.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksgegevens of beschermde gezondheidsinformatie zullen niet worden gedeeld met iemand die niet aan het onderzoek is gedelegeerd.
De PI streeft ernaar onderzoeksresultaten tijdig te verspreiden.
Het delen van de resultaten die in de loop van het project door de data-analyse worden gegenereerd, zal plaatsvinden via presentatie op nationale wetenschappelijke bijeenkomsten en/of publicatie in open access-tijdschriften.
Alle verkregen informatie zal op grote schaal worden gepresenteerd en zal niet herleidbaar zijn tot een bepaald individu.
IPD-tijdsbestek voor delen
2 jaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Behandelingsmaatregelen en interventiestrategieën
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentIngetrokkenSlaap-waakstoornissen | Slaap stoornis | Slaapgerelateerde stoornissenVerenigde Staten
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooid
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... en andere medewerkersVoltooidChronische pijn | Slaap | Circadiane ritmestoornissenSpanje
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore Medical... en andere medewerkersVoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.Voltooid
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Voltooid