- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06136273
Registro de trauma penetrante e dados de código aberto
14 de novembro de 2023 atualizado por: Methodist Health System
Lesões penetrantes compreendem cerca de 30% dos pacientes com trauma do Sistema Metodista de Saúde (MHS).
Eventos relacionados a armas de fogo tornaram-se mais prevalentes nos últimos anos.
Eventos de atiradores ativos, vítimas em massa, agressões e homicídios são mais comuns, o que leva a um aumento de pacientes traumatizados que necessitam de tratamento de lesões penetrantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesões penetrantes compreendem cerca de 30% dos pacientes com trauma do Sistema Metodista de Saúde (MHS).
Os eventos relacionados com armas de fogo tornaram-se mais prevalentes nos últimos anos.
Eventos de atiradores ativos, vítimas em massa, agressões e homicídios são mais comuns, o que leva a um aumento de pacientes traumatizados que necessitam de tratamento de lesões penetrantes.
Em média, os traumas penetrantes representam apenas 14% dos volumes comparáveis de pacientes do centro.
Na primavera de 2022, também fomos classificados em 3/10 em nossos resultados de trauma penetrante com mortalidade inferior ao esperado (Relatório de Benchmarking TQIP).
Juntos, como um centro de trauma de nível 1 com volume de lesões penetrantes acima da média, devemos nos esforçar para melhor compreender as oportunidades para nossos pacientes e divulgar essas observações para a comunidade de trauma
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Recrutamento
- Methodist Dallas Medical Center
-
Contato:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Número de telefone: 217-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Contato:
- Bethany Brauer, MPH
- Número de telefone: 71281 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Investigador principal:
- Joseph Amos, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com trauma do Sistema Metodista de Saúde (MHS)
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade igual ou superior a 16 anos (National Trauma Data Standard para adultos)
- Lesão penetrante ou intenção de causar lesão penetrante
Critério de exclusão:
• Idade igual ou inferior a 15 anos
- Prisioneiros, grávidas ou outra população protegida
- Não envolvido em trauma penetrante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
série de dados abrangente
Prazo: 3 anos
|
Estabelecer uma série de dados abrangente a partir de dados observacionais para obter uma melhor compreensão das especificidades que cercam o trauma penetrante e eventos relacionados
|
3 anos
|
|
melhoria observacional do processo
Prazo: 3 anos
|
Conduzir estudos observacionais de melhoria de processos e derivação de hipóteses relacionadas a lesões traumáticas penetrantes usando dados do registro de trauma metodista e repositórios de dados de código aberto.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bjelopera, J. (2022). Public Mass Shootings in the United States: Selected Implications for Federal Public Health and Safety Policy. Retrieved 18 August 2022, from https://crsreports.congress.gov/product/pdf/R/R43004.
- Lin PI, Fei L, Barzman D, Hossain M. What have we learned from the time trend of mass shootings in the U.S.? PLoS One. 2018 Oct 18;13(10):e0204722. doi: 10.1371/journal.pone.0204722. eCollection 2018.
- 3. Luca, M., Malhotra, D., & Poliquin, C. (2020). The impact of mass shootings on gun policy. Journal Of Public Economics, 181, 104083. https://doi.org/10.1016/j.jpubeco.2019.104083
- AJPH Global News. Am J Public Health. 2020 Oct;110(10):1446. doi: 10.2105/AJPH.2020.305872. No abstract available.
- 5. Schildkraut, J., Elsass, H., & Meredith, K. (2017). Mass shootings and the media: why all events are not created equal. Journal Of Crime And Justice, 41(3), 223-243. https://doi.org/10.1080/0735648x.2017.1284689
- Shultz JM, Thoresen S, Flynn BW, Muschert GW, Shaw JA, Espinel Z, Walter FG, Gaither JB, Garcia-Barcena Y, O'Keefe K, Cohen AM. Multiple vantage points on the mental health effects of mass shootings. Curr Psychiatry Rep. 2014 Sep;16(9):469. doi: 10.1007/s11920-014-0469-5.
- 7. Silva, J. (2020). A Comparative Analysis of Foiled and Completed Mass Shootings. American Journal Of Criminal Justice, 46(2), 187-208. https://doi.org/10.1007/s12103-020-09552-2
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
19 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
17 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106.TRA.2022.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo ou qualquer informação de saúde protegida não serão compartilhados com ninguém que não esteja delegado no estudo.
O PI está empenhado em divulgar os resultados da investigação em tempo útil.
O compartilhamento dos resultados gerados pela análise dos dados no decorrer do projeto será por meio de apresentação em reuniões científicas nacionais e/ou publicação em periódicos de acesso aberto.
Todas as informações obtidas serão desidentificadas e apresentadas em grande escala e não serão rastreáveis a qualquer indivíduo em particular.
Prazo de Compartilhamento de IPD
2 anos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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