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Registro penetrante de traumas y datos de código abierto

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Methodist Health System
Las lesiones penetrantes representan aproximadamente el 30% de los pacientes traumatizados del Methodist Health System (MHS). Los eventos relacionados con armas de fuego se han vuelto más frecuentes en los últimos años. Los incidentes con tiradores activos, las bajas masivas, las agresiones y los homicidios son más comunes, lo que conduce a un aumento de pacientes traumatizados que necesitan tratamiento por lesiones penetrantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las lesiones penetrantes representan aproximadamente el 30% de los pacientes traumatizados del Methodist Health System (MHS). Los eventos relacionados con armas de fuego se han vuelto más frecuentes en los últimos años. Los incidentes con tiradores activos, las bajas masivas, las agresiones y los homicidios son más comunes, lo que conduce a un aumento de pacientes traumatizados que necesitan tratamiento por lesiones penetrantes. En promedio, los traumatismos penetrantes sólo representan el 14% del volumen de pacientes de centros comparables. En la primavera de 2022, también ocupamos el puesto 3/10 por nuestros resultados de traumatismo penetrante con una mortalidad inferior a la esperada (Informe de evaluación comparativa de TQIP). Juntos, como centro de traumatología de nivel 1 con un volumen de lesiones penetrantes superior al promedio, debemos esforzarnos por comprender mejor las oportunidades para nuestros pacientes y difundir esas observaciones a la comunidad de traumatología.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Reclutamiento
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Contacto:
          • Colette Ngo Ndjom, MS
          • Número de teléfono: 217-947-4681
          • Correo electrónico: mhsirb@mhd.com
        • Contacto:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Número de teléfono: 71281 214-947-4681
          • Correo electrónico: mhsirb@mhd.com
        • Investigador principal:
          • Joseph Amos, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes traumatizados del Sistema de Salud Metodista (MHS)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Mayores de 16 años (Estándar Nacional de Datos de Trauma para adultos)

    • Lesión penetrante o intención de causar lesión penetrante

Criterio de exclusión:

  • • 15 años o menos

    • Prisioneros, personas embarazadas u otra población protegida
    • No involucrado en trauma penetrante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
serie de datos completa
Periodo de tiempo: 3 años
Establecer una serie de datos integral a partir de datos de observación para obtener una mejor comprensión de los detalles específicos que rodean el trauma penetrante y los eventos relacionados.
3 años
mejora del proceso de observación
Periodo de tiempo: 3 años
Realizar estudios de mejora de procesos observacionales y de derivación de hipótesis relacionados con lesiones traumáticas penetrantes utilizando datos del registro de trauma metodista y repositorios de datos de código abierto.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

19 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

19 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 106.TRA.2022.D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio o cualquier información de salud protegida no se compartirán con nadie que no esté delegado en el estudio. El IP se compromete a difundir los resultados de la investigación de manera oportuna. El intercambio de los resultados generados por el análisis de datos durante el transcurso del proyecto se realizará mediante presentación en reuniones científicas nacionales y/o publicación en revistas de acceso abierto. Toda la información obtenida será anónima y se presentará a gran escala y no será rastreable hasta ningún individuo en particular.

Marco de tiempo para compartir IPD

2 años

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Medidas de tratamiento y estrategias de intervención.

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