- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06136273
Registro penetrante de traumas y datos de código abierto
14 de noviembre de 2023 actualizado por: Methodist Health System
Las lesiones penetrantes representan aproximadamente el 30% de los pacientes traumatizados del Methodist Health System (MHS).
Los eventos relacionados con armas de fuego se han vuelto más frecuentes en los últimos años.
Los incidentes con tiradores activos, las bajas masivas, las agresiones y los homicidios son más comunes, lo que conduce a un aumento de pacientes traumatizados que necesitan tratamiento por lesiones penetrantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones penetrantes representan aproximadamente el 30% de los pacientes traumatizados del Methodist Health System (MHS).
Los eventos relacionados con armas de fuego se han vuelto más frecuentes en los últimos años.
Los incidentes con tiradores activos, las bajas masivas, las agresiones y los homicidios son más comunes, lo que conduce a un aumento de pacientes traumatizados que necesitan tratamiento por lesiones penetrantes.
En promedio, los traumatismos penetrantes sólo representan el 14% del volumen de pacientes de centros comparables.
En la primavera de 2022, también ocupamos el puesto 3/10 por nuestros resultados de traumatismo penetrante con una mortalidad inferior a la esperada (Informe de evaluación comparativa de TQIP).
Juntos, como centro de traumatología de nivel 1 con un volumen de lesiones penetrantes superior al promedio, debemos esforzarnos por comprender mejor las oportunidades para nuestros pacientes y difundir esas observaciones a la comunidad de traumatología.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Reclutamiento
- Methodist Dallas Medical Center
-
Contacto:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Número de teléfono: 217-947-4681
- Correo electrónico: mhsirb@mhd.com
-
Contacto:
- Bethany Brauer, MPH
- Número de teléfono: 71281 214-947-4681
- Correo electrónico: mhsirb@mhd.com
-
Investigador principal:
- Joseph Amos, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes traumatizados del Sistema de Salud Metodista (MHS)
Descripción
Criterios de inclusión:
• Mayores de 16 años (Estándar Nacional de Datos de Trauma para adultos)
- Lesión penetrante o intención de causar lesión penetrante
Criterio de exclusión:
• 15 años o menos
- Prisioneros, personas embarazadas u otra población protegida
- No involucrado en trauma penetrante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
serie de datos completa
Periodo de tiempo: 3 años
|
Establecer una serie de datos integral a partir de datos de observación para obtener una mejor comprensión de los detalles específicos que rodean el trauma penetrante y los eventos relacionados.
|
3 años
|
|
mejora del proceso de observación
Periodo de tiempo: 3 años
|
Realizar estudios de mejora de procesos observacionales y de derivación de hipótesis relacionados con lesiones traumáticas penetrantes utilizando datos del registro de trauma metodista y repositorios de datos de código abierto.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bjelopera, J. (2022). Public Mass Shootings in the United States: Selected Implications for Federal Public Health and Safety Policy. Retrieved 18 August 2022, from https://crsreports.congress.gov/product/pdf/R/R43004.
- Lin PI, Fei L, Barzman D, Hossain M. What have we learned from the time trend of mass shootings in the U.S.? PLoS One. 2018 Oct 18;13(10):e0204722. doi: 10.1371/journal.pone.0204722. eCollection 2018.
- 3. Luca, M., Malhotra, D., & Poliquin, C. (2020). The impact of mass shootings on gun policy. Journal Of Public Economics, 181, 104083. https://doi.org/10.1016/j.jpubeco.2019.104083
- AJPH Global News. Am J Public Health. 2020 Oct;110(10):1446. doi: 10.2105/AJPH.2020.305872. No abstract available.
- 5. Schildkraut, J., Elsass, H., & Meredith, K. (2017). Mass shootings and the media: why all events are not created equal. Journal Of Crime And Justice, 41(3), 223-243. https://doi.org/10.1080/0735648x.2017.1284689
- Shultz JM, Thoresen S, Flynn BW, Muschert GW, Shaw JA, Espinel Z, Walter FG, Gaither JB, Garcia-Barcena Y, O'Keefe K, Cohen AM. Multiple vantage points on the mental health effects of mass shootings. Curr Psychiatry Rep. 2014 Sep;16(9):469. doi: 10.1007/s11920-014-0469-5.
- 7. Silva, J. (2020). A Comparative Analysis of Foiled and Completed Mass Shootings. American Journal Of Criminal Justice, 46(2), 187-208. https://doi.org/10.1007/s12103-020-09552-2
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
19 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
19 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 106.TRA.2022.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio o cualquier información de salud protegida no se compartirán con nadie que no esté delegado en el estudio.
El IP se compromete a difundir los resultados de la investigación de manera oportuna.
El intercambio de los resultados generados por el análisis de datos durante el transcurso del proyecto se realizará mediante presentación en reuniones científicas nacionales y/o publicación en revistas de acceso abierto.
Toda la información obtenida será anónima y se presentará a gran escala y no será rastreable hasta ningún individuo en particular.
Marco de tiempo para compartir IPD
2 años
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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