- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06136273
Penetrerende traumeregister og åpen kildekode-data
14. november 2023 oppdatert av: Methodist Health System
Penetrerende skader utgjør omtrent 30 % av traumepasienter i Methodist Health System (MHS).
Skytevåpenrelaterte hendelser har blitt mer utbredt de siste årene.
Aktive skytterhendelser, masseskader, overfall og drap er mer vanlig, noe som fører til en økning av traumepasienter som trenger behandling av penetrerende skader.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Penetrerende skader utgjør omtrent 30 % av traumepasienter i Methodist Health System (MHS).
Skytevåpenrelaterte hendelser har blitt mer utbredt de siste årene.
Aktive skytterhendelser, masseskader, overfall og drap er mer vanlig, noe som fører til en økning av traumepasienter som trenger behandling av penetrerende skader.
Gjennomsnittlig utgjør penetrerende traumer bare 14 % av sammenlignbare senterpasientvolum.
Våren 2022 ble vi også rangert 3/10 for våre penetrerende traumer med lavere dødelighet enn forventet (TQIP Benchmarking Report).
Sammen, som et nivå 1 traumesenter med over gjennomsnittlig penetrerende skadevolum, må vi gjøre en innsats for å best forstå mulighetene for våre pasienter og spre disse observasjonene til traumemiljøet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Rekruttering
- Methodist Dallas Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonnummer: 217-947-4681
- E-post: mhsirb@mhd.com
-
Ta kontakt med:
- Bethany Brauer, MPH
- Telefonnummer: 71281 214-947-4681
- E-post: mhsirb@mhd.com
-
Hovedetterforsker:
- Joseph Amos, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Methodist Health System (MHS) traumepasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• 16 år eller eldre (National Trauma Data Standard for voksen)
- Penetrerende skade eller hensikt om å forårsake penetrerende skade
Ekskluderingskriterier:
• 15 år eller yngre
- Fanger, gravide eller annen beskyttet befolkning
- Ikke involvert i penetrerende traumer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omfattende dataserie
Tidsramme: 3 år
|
Å etablere en omfattende dataserie fra observasjonsdata for å få en bedre forståelse av detaljene rundt penetrerende traumer og relaterte hendelser
|
3 år
|
|
forbedring av observasjonsprosesser
Tidsramme: 3 år
|
Å gjennomføre observasjonsprosessforbedring og hypoteseavledede studier relatert til penetrerende traumatiske skader ved bruk av data fra Methodist-traumeregisteret og åpen kildekodedatalager.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bjelopera, J. (2022). Public Mass Shootings in the United States: Selected Implications for Federal Public Health and Safety Policy. Retrieved 18 August 2022, from https://crsreports.congress.gov/product/pdf/R/R43004.
- Lin PI, Fei L, Barzman D, Hossain M. What have we learned from the time trend of mass shootings in the U.S.? PLoS One. 2018 Oct 18;13(10):e0204722. doi: 10.1371/journal.pone.0204722. eCollection 2018.
- 3. Luca, M., Malhotra, D., & Poliquin, C. (2020). The impact of mass shootings on gun policy. Journal Of Public Economics, 181, 104083. https://doi.org/10.1016/j.jpubeco.2019.104083
- AJPH Global News. Am J Public Health. 2020 Oct;110(10):1446. doi: 10.2105/AJPH.2020.305872. No abstract available.
- 5. Schildkraut, J., Elsass, H., & Meredith, K. (2017). Mass shootings and the media: why all events are not created equal. Journal Of Crime And Justice, 41(3), 223-243. https://doi.org/10.1080/0735648x.2017.1284689
- Shultz JM, Thoresen S, Flynn BW, Muschert GW, Shaw JA, Espinel Z, Walter FG, Gaither JB, Garcia-Barcena Y, O'Keefe K, Cohen AM. Multiple vantage points on the mental health effects of mass shootings. Curr Psychiatry Rep. 2014 Sep;16(9):469. doi: 10.1007/s11920-014-0469-5.
- 7. Silva, J. (2020). A Comparative Analysis of Foiled and Completed Mass Shootings. American Journal Of Criminal Justice, 46(2), 187-208. https://doi.org/10.1007/s12103-020-09552-2
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
19. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
19. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
17. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 106.TRA.2022.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studiedata eller beskyttet helseinformasjon vil ikke bli delt med noen som ikke er delegert til studien.
PI er forpliktet til å formidle forskningsresultater i tide.
Deling av resultater generert av dataanalysen i løpet av prosjektet vil skje gjennom presentasjon på nasjonale vitenskapelige møter og/eller publisering i tidsskrifter med åpen tilgang.
All informasjon innhentet vil bli kildeavidentifisert og presentert i stor skala og ikke sporbar til en bestemt person.
IPD-delingstidsramme
2 år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Behandlingstiltak og intervensjonsstrategier
-
Centre for Addiction and Mental HealthTilbaketrukketSinne | Gambling, patologisk
-
Indiana UniversityIndiana University HealthFullførtMetastatisk kreft | Avansert kreftForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordsforebygging | SkolerådgivningTyrkia (Türkiye)
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaPåmelding etter invitasjonPsykologisk stress | Mental Helse | Håp | Øko-angst | Toleranse for nødStorbritannia
-
University of WashingtonFullførtSchizofreni | Bipolar lidelse | Alvorlig psykisk sykdom
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForente stater
-
Baylor College of MedicineAvsluttet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekruttering
-
University of British ColumbiaWellcome Trust; Kenya Medical Research InstituteFullført
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The Emmes Company, LLC; National...FullførtOpioidoverdoseForente stater