- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06136273
Behatoló Trauma Registry és nyílt forráskódú adatok
2023. november 14. frissítette: Methodist Health System
Az áthatoló sérülések a Methodist Health System (MHS) traumás betegek körülbelül 30%-át teszik ki.
A lőfegyverrel kapcsolatos események egyre gyakoribbá váltak az elmúlt néhány évben.
Az aktív lövöldözős események, tömeges áldozatok, támadások és emberölések gyakoribbak, ami a behatoló sérülések kezelését igénylő traumás betegek számának növekedéséhez vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az áthatoló sérülések a Methodist Health System (MHS) traumás betegek körülbelül 30%-át teszik ki.
A lőfegyverrel kapcsolatos események egyre gyakoribbá váltak az elmúlt néhány évben.
Az aktív lövöldözős események, tömeges áldozatok, támadások és emberölések gyakoribbak, ami a behatoló sérülések kezelését igénylő traumás betegek számának növekedéséhez vezet.
Átlagosan a behatoló traumák csak 14%-át teszik ki az összehasonlítható centrumbeteg mennyiségnek.
2022 tavaszán a vártnál alacsonyabb mortalitású behatoló traumás kimeneteleink tekintetében is a 3/10. helyre kerültünk (TQIP Benchmarking Report).
Együtt, mint 1. szintű traumacentrum, ahol a behatoló sérülések száma meghaladja az átlagot, erőfeszítéseket kell tennünk annak érdekében, hogy a lehető legjobban megértsük pácienseink lehetőségeit, és terjesztenünk kell ezeket a megfigyeléseket a traumás közösségben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Toborzás
- Methodist Dallas Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonszám: 217-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Bethany Brauer, MPH
- Telefonszám: 71281 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Kutatásvezető:
- Joseph Amos, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Methodist Health System (MHS) traumás betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 16 éves vagy idősebb (Nemzeti Trauma Data Standard felnőtteknek)
- Átható sérülés vagy átható sérülés okozásának szándéka
Kizárási kritériumok:
• 15 éves vagy annál fiatalabb
- Foglyok, terhes személyek vagy más védett lakosság
- Nem vesz részt áthatoló traumában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átfogó adatsor
Időkeret: 3 év
|
A megfigyelési adatokból átfogó adatsor készítése a behatoló traumák és a kapcsolódó események sajátosságainak jobb megértése érdekében
|
3 év
|
|
megfigyelési folyamat javítása
Időkeret: 3 év
|
A behatoló traumás sérülésekkel kapcsolatos megfigyelési folyamatjavító és hipotézis-levezetési vizsgálatok elvégzése a metodista traumaregiszterből és nyílt forráskódú adattárakból származó adatok felhasználásával.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bjelopera, J. (2022). Public Mass Shootings in the United States: Selected Implications for Federal Public Health and Safety Policy. Retrieved 18 August 2022, from https://crsreports.congress.gov/product/pdf/R/R43004.
- Lin PI, Fei L, Barzman D, Hossain M. What have we learned from the time trend of mass shootings in the U.S.? PLoS One. 2018 Oct 18;13(10):e0204722. doi: 10.1371/journal.pone.0204722. eCollection 2018.
- 3. Luca, M., Malhotra, D., & Poliquin, C. (2020). The impact of mass shootings on gun policy. Journal Of Public Economics, 181, 104083. https://doi.org/10.1016/j.jpubeco.2019.104083
- AJPH Global News. Am J Public Health. 2020 Oct;110(10):1446. doi: 10.2105/AJPH.2020.305872. No abstract available.
- 5. Schildkraut, J., Elsass, H., & Meredith, K. (2017). Mass shootings and the media: why all events are not created equal. Journal Of Crime And Justice, 41(3), 223-243. https://doi.org/10.1080/0735648x.2017.1284689
- Shultz JM, Thoresen S, Flynn BW, Muschert GW, Shaw JA, Espinel Z, Walter FG, Gaither JB, Garcia-Barcena Y, O'Keefe K, Cohen AM. Multiple vantage points on the mental health effects of mass shootings. Curr Psychiatry Rep. 2014 Sep;16(9):469. doi: 10.1007/s11920-014-0469-5.
- 7. Silva, J. (2020). A Comparative Analysis of Foiled and Completed Mass Shootings. American Journal Of Criminal Justice, 46(2), 187-208. https://doi.org/10.1007/s12103-020-09552-2
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 19.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 14.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 106.TRA.2022.D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálati adatokat vagy a védett egészségügyi információkat nem osztjuk meg senkivel, akit nem delegáltak a vizsgálatba.
A PI elkötelezett a kutatási eredmények időben történő terjesztése mellett.
Az adatelemzés során keletkezett eredmények megosztása a projekt során országos tudományos üléseken való bemutatással és/vagy nyílt hozzáférésű folyóiratokban való közzététellel történik.
Minden megszerzett információ forrása azonosítatlan, és nagy léptékben kerül bemutatásra, és nem vezethető vissza egyetlen egyénre sem.
IPD megosztási időkeret
2 év
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .