- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06137625
Ritme-effect op dansleren bij kinderen met en zonder hersenverlamming. (DANS-APP)
23 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Ritme-effect op dansleren en bijbehorende functies bij typische ontwikkelingskinderen en kinderen met hersenverlamming.
Cerebrale parese (CP) leidt tot motorische beperkingen en heeft invloed op de activiteiten van het dagelijks leven en op academische en sociale prestaties (American Psychiatric Association, 2013).
Kinderen met CP vertonen een verminderd procedureel leervermogen, dat wil zeggen het vermogen om door oefening cognitief-motorische vaardigheden te verwerven (Gagliardi et al., 2011; Gofer-Levi et al., 2013).
Sommige ritmische rehabilitatie-interventies, zoals adaptieve danstraining, lijken echter de motorische, cognitieve, psycho-emotionele en sociale functies bij deze kinderen te verbeteren (Cherriere, Martel, et al., 2020; Cherriere, Robert, et al., 2020). ).
Ritme lijkt een belangrijke factor te zijn in deze voordelen, waarschijnlijk omdat een regelmatig ritme de motorische controle en het leren verbetert (Thaut, 2015; Lagarrigue et al., 2021; Ghai et al., 2022).
Om deze hypothese te valideren, stellen de onderzoekers voor om de effecten van de aanwezigheid van een regelmatig ritme op het leren van een danse-choreografie te evalueren bij normaal ontwikkelende kinderen en kinderen met CP.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David GASQ, MD
- Telefoonnummer: +33 0561322801
- E-mail: david.gasq@inserm.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jessica TALLET, PhD
- E-mail: jessica.tallet@inserm.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- Werving
- Toulouse Hospital
-
Contact:
- David Gasq, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor alle deelnemers:
- Inclusief leeftijd van 8 tot 16 jaar.
- Gratis, geïnformeerde, schriftelijke en ondertekende toestemming van de houders van het ouderlijk gezag
- Vrije en geïnformeerde toestemming van de minderjarige
- Aangesloten zijn bij of profiteren van een socialezekerheidsstelsel.
- Vermogen om de instructies te begrijpen (beoordeling van de onderzoeker)
Voor de deelnemer met CP:
- CP-diagnose
- Grofmotorische functieclassificatie Systeemniveau tussen I t/m IV.
- Handmatig vaardigheidsclassificatiesysteemniveau tussen I t/m IV.
Voor de deelnemer met een typische ontwikkeling:
- Geen CP-diagnose
- Geen neurologische problemen, noch functionele disfunctie, inclusief ontwikkelingscoördinatiestoornis.
Uitsluitingscriteria:
- -Autismespectrumstoornis gediagnosticeerd volgens de DSM-5 (APA, 2015)
- Gehoorgebrek gediagnosticeerd volgens de DSM-5 (APA, 2015) of een ongecorrigeerd gehoorverlies waardoor de deelnemer geen muziek kan horen met een geluidsniveau tussen 45 en 70 decibel.
- Visusstoornis gediagnosticeerd volgens de DSM-5 (APA, 2015)
- Intellectuele ontwikkelingsstoornis gediagnosticeerd volgens de DSM-5 (APA, 2015)
- Gedragsstoornissen gediagnosticeerd volgens de DSM-5 (APA, 2015)
- Gediagnosticeerde epilepsie
- Zwangerschap (controleer bij jonge puberale en seksueel actieve vrouwen) of borstvoeding.
- Kinderen nemen al deel aan lopende interventionele onderzoeken.
- Kinderen met beide ouders die wettelijke bescherming genieten (voogdij, curatorschap, rechtsbescherming).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Typische ontwikkeling
Typisch ontwikkelende kinderen
|
Alle kinderen leren één danschoreografie met regelmatige ritmemuziek. De vooraf opgenomen choreografie wordt voor het kind op een groot scherm getoond.
Het kind oefent de choreografie door de modellen te imiteren om zo de opeenvolgende bewegingen te leren.
Alle kinderen leren één danschoreografie zonder reguliere ritmemuziek. De vooraf opgenomen choreografie wordt voor het kind op een groot scherm getoond.
Het kind oefent de choreografie door de modellen te imiteren om zo de opeenvolgende bewegingen te leren.
|
|
Experimenteel: Motorische stoornissen
Kinderen met motorische stoornissen
|
Alle kinderen leren één danschoreografie met regelmatige ritmemuziek. De vooraf opgenomen choreografie wordt voor het kind op een groot scherm getoond.
Het kind oefent de choreografie door de modellen te imiteren om zo de opeenvolgende bewegingen te leren.
Alle kinderen leren één danschoreografie zonder reguliere ritmemuziek. De vooraf opgenomen choreografie wordt voor het kind op een groot scherm getoond.
Het kind oefent de choreografie door de modellen te imiteren om zo de opeenvolgende bewegingen te leren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiescore van de choreografie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het aantal correct en in volgorde uitgevoerde bewegingen in de choreografie wordt na de oefening op video geanalyseerd met behulp van een gestandaardiseerd observatieraster, onafhankelijk en blind voor de conditie gescoord door twee getrainde juryleden.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het effect van een regelmatig ritme op Perceptivo-Motor Procedureel Leren (PMPL)
Tijdsspanne: Dag 0
|
De PMPL wordt gemeten met een geïnformatiseerde en gestandaardiseerde test (EVAL_App_Kids-test)
|
Dag 0
|
|
het effect van een regelmatig ritme op de sensomotorische functie
Tijdsspanne: Dag 0
|
het effect wordt gemeten door ritmeperceptie en productietaak
|
Dag 0
|
|
het effect van een regelmatig ritme op de cognitieve functie
Tijdsspanne: Dag 0
|
het effect wordt gemeten door middel van een geïnformeerde test over aandacht en uitvoerende functies
|
Dag 0
|
|
het effect van een regelmatig ritme op het psychoaffectieve functioneren
Tijdsspanne: Dag 0
|
het effect wordt gemeten met de Intrinsic Motivation Inventory-vragenlijst (IMI)
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/22/0039
- ANR-21-CE28-0031 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Agence Nationale de la Recherche (ANR))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .