- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06137625
Efecto del ritmo en el aprendizaje de la danza en niños con y sin parálisis cerebral. (DANS-APP)
15 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Efecto del ritmo en el aprendizaje de la danza y funciones asociadas en niños con desarrollo típico y niños con parálisis cerebral.
La parálisis cerebral (PC) conduce a deficiencias motoras y afecta las actividades de la vida diaria y los logros académicos y sociales (Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2013).
Los niños con parálisis cerebral presentan deterioro de las habilidades de aprendizaje procedimental, es decir, la capacidad de adquirir habilidades cognitivo-motoras con la práctica (Gagliardi et al., 2011; Gofer-Levi et al., 2013).
Sin embargo, algunas intervenciones rítmicas de rehabilitación, como el entrenamiento de danza adaptativa, parecen mejorar las funciones motoras, cognitivas, psicoemocionales y sociales en estos niños (Cherriere, Martel, et al., 2020; Cherriere, Robert, et al., 2020 ).
El ritmo parece ser un factor importante en estos beneficios, probablemente porque el ritmo regular mejora el control motor y el aprendizaje (Thaut, 2015; Lagarrigue et al., 2021; Ghai et al., 2022).
Para validar esta hipótesis, los investigadores proponen evaluar los efectos de la presencia de un ritmo regular en el aprendizaje de una coreografía de danza en niños con desarrollo típico y niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David GASQ, MD
- Número de teléfono: +33 0561322801
- Correo electrónico: david.gasq@inserm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jessica TALLET, PhD
- Correo electrónico: jessica.tallet@inserm.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos los participantes:
- De 8 a 16 años incluidos.
- Consentimiento libre, informado, escrito y firmado de los titulares de la patria potestad
- Consentimiento libre e informado del menor
- Afiliación o beneficio de un régimen de seguridad social.
- Capacidad para comprender las instrucciones (evaluación del investigador)
Para el participante con parálisis cerebral:
- diagnóstico de parálisis cerebral
- Nivel del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa entre I y IV.
- Sistema de Clasificación de Habilidades Manual nivel entre I a IV.
Para el participante con desarrollo típico:
- Sin diagnóstico de PC
- Sin problemas neurológicos ni disfunción funcional, incluido el trastorno de coordinación del desarrollo.
Criterio de exclusión:
- -Trastorno del espectro autista diagnosticado según el DSM-5 (APA, 2015)
- Deficiencia auditiva diagnosticada según el DSM-5 (APA, 2015) o deficiencia auditiva no corregida que no permite al participante escuchar una música con un nivel sonoro entre 45 y 70 decibelios.
- Deficiencia visual diagnosticada según el DSM-5 (APA, 2015)
- Trastorno del desarrollo intelectual diagnosticado según el DSM-5 (APA, 2015)
- Trastornos de conducta diagnosticados según el DSM-5 (APA, 2015)
- Epilepsia diagnosticada
- Embarazo (consultar en mujeres jóvenes púberes y sexualmente activas) o lactancia.
- Los niños ya están incluidos en un estudio de intervención en curso.
- Hijos con ambos progenitores que se benefician de protección jurídica (tutela, curatela, tutela de la justicia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Parálisis cerebral
Niños con parálisis cerebral
|
Todos los niños aprenden una coreografía de baile con música rítmica regular. La coreografía pregrabada se muestra en una pantalla grande frente al niño.
El niño practica la coreografía imitando a los modelos para aprender los movimientos de secuencia.
Todos los niños aprenden una coreografía de baile sin música rítmica regular. La coreografía pregrabada se muestra en una pantalla grande frente al niño.
El niño practica la coreografía imitando a los modelos para aprender los movimientos de secuencia.
|
Comparador activo: Desarrollo típico
Niños con desarrollo típico
|
Todos los niños aprenden una coreografía de baile con música rítmica regular. La coreografía pregrabada se muestra en una pantalla grande frente al niño.
El niño practica la coreografía imitando a los modelos para aprender los movimientos de secuencia.
Todos los niños aprenden una coreografía de baile sin música rítmica regular. La coreografía pregrabada se muestra en una pantalla grande frente al niño.
El niño practica la coreografía imitando a los modelos para aprender los movimientos de secuencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de retención de la coreografía.
Periodo de tiempo: Día 0
|
El número de movimientos en la coreografía realizados correctamente y en orden después de la práctica se analiza mediante video utilizando una cuadrícula de observación estandarizada calificada de forma independiente y ciega a la condición por dos jueces capacitados.
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
el efecto del ritmo regular en el aprendizaje procedimental perceptivo-motor (PMPL)
Periodo de tiempo: Día 0
|
El PMPL se mide mediante una prueba informatizada y estandarizada (prueba EVAL_App_Kids)
|
Día 0
|
el efecto del ritmo regular en la función sensoriomotora
Periodo de tiempo: Día 0
|
el efecto se mide mediante la percepción del ritmo y la tarea de producción.
|
Día 0
|
el efecto del ritmo regular en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Día 0
|
el efecto se mide mediante una prueba informatizada sobre la atención y la función ejecutiva
|
Día 0
|
el efecto del ritmo regular sobre la función psicoafectiva
Periodo de tiempo: Día 0
|
el efecto se mide mediante la Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/22/0039
- ANR-21-CE28-0031 (Otro número de subvención/financiamiento: Agence Nationale de la Recherche (ANR))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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