- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06137625
Effetto del ritmo sull'apprendimento della danza nei bambini con e senza paralisi cerebrale. (DANS-APP)
23 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Effetto del ritmo sull'apprendimento della danza e funzioni associate nei bambini con sviluppo tipico e nei bambini con paralisi cerebrale.
La paralisi cerebrale (CP) porta a disturbi motori e influisce sulle attività della vita quotidiana e sui risultati accademici e sociali (American Psychiatric Association, 2013).
I bambini con PCI presentano capacità di apprendimento procedurale compromesse ovvero la capacità di acquisire abilità cognitivo-motorie con la pratica (Gagliardi et al., 2011; Gofer-Levi et al., 2013).
Tuttavia, alcuni interventi ritmici riabilitativi, come l’addestramento alla danza adattiva, sembrano migliorare le funzioni motorie, cognitive, psico-emotive e sociali in questi bambini (Cherriere, Martel, et al., 2020; Cherriere, Robert, et al., 2020 ).
Il ritmo sembra essere un fattore importante in questi benefici, probabilmente perché il ritmo regolare migliora il controllo motorio e l’apprendimento (Thaut, 2015; Lagarrigue et al., 2021; Ghai et al., 2022).
Per validare questa ipotesi, i ricercatori propongono di valutare gli effetti della presenza di un ritmo regolare sull'apprendimento di una danza coreografica in bambini con sviluppo tipico e bambini con PC.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David GASQ, MD
- Numero di telefono: +33 0561322801
- Email: david.gasq@inserm.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jessica TALLET, PhD
- Email: jessica.tallet@inserm.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia
- Reclutamento
- Toulouse Hospital
-
Contatto:
- David Gasq, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per tutti i partecipanti:
- Da 8 a 16 anni compresi.
- Consenso libero, informato, scritto e firmato dei titolari della potestà genitoriale
- Consenso libero e informato del minore
- Affiliazione o beneficio di un regime di previdenza sociale.
- Capacità di comprendere le istruzioni (valutazione del ricercatore)
Per il partecipante con CP:
- Diagnosi di CP
- Livello del sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde tra I e IV.
- Livello del sistema di classificazione delle abilità manuali compreso tra I e IV.
Per il partecipante con sviluppo tipico:
- Nessuna diagnosi di CP
- Nessun problema neurologico né disfunzione funzionale incluso il disturbo della coordinazione dello sviluppo.
Criteri di esclusione:
- -Disturbo dello spettro autistico diagnosticato secondo il DSM-5 (APA, 2015)
- Deficit uditivo diagnosticato secondo il DSM-5 (APA, 2015) o deficit uditivo non corretto che non consente al partecipante di ascoltare una musica con un livello sonoro compreso tra 45 e 70 decibel.
- Deficit visivo diagnosticato secondo il DSM-5 (APA, 2015)
- Disturbo dello sviluppo cognitivo diagnosticato secondo il DSM-5 (APA, 2015)
- Disturbi comportamentali diagnosticati secondo il DSM-5 (APA, 2015)
- Epilessia diagnosticata
- Gravidanza (controllare le giovani donne in pubertà e sessualmente attive) o allattamento.
- I bambini sono già inclusi nello studio interventistico in corso.
- Figli con entrambi i genitori che beneficiano di tutela legale (tutela, curatela, tutela della giustizia).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Sviluppo tipico
Bambini con sviluppo tipico
|
Tutti i bambini imparano una coreografia di danza con un ritmo regolare di musica. La coreografia preregistrata viene visualizzata su un grande schermo davanti al bambino.
Il bambino si esercita nella coreografia imitando i modelli per apprendere i movimenti della sequenza.
Tutti i bambini imparano una coreografia di danza senza ritmo musicale regolare. La coreografia preregistrata viene visualizzata su un grande schermo davanti al bambino.
Il bambino si esercita nella coreografia imitando i modelli per apprendere i movimenti della sequenza.
|
|
Sperimentale: Disturbi motori
Bambini con disturbi motori
|
Tutti i bambini imparano una coreografia di danza con un ritmo regolare di musica. La coreografia preregistrata viene visualizzata su un grande schermo davanti al bambino.
Il bambino si esercita nella coreografia imitando i modelli per apprendere i movimenti della sequenza.
Tutti i bambini imparano una coreografia di danza senza ritmo musicale regolare. La coreografia preregistrata viene visualizzata su un grande schermo davanti al bambino.
Il bambino si esercita nella coreografia imitando i modelli per apprendere i movimenti della sequenza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di ritenzione della coreografia
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Il numero di movimenti nella coreografia eseguiti correttamente e in ordine dopo la pratica viene analizzato tramite video utilizzando una griglia di osservazione standardizzata valutata in modo indipendente e cieco rispetto alla condizione da due giudici addestrati.
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l’effetto del ritmo regolare sull’apprendimento procedurale percettivo-motorio (PMPL)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Il PMPL viene misurato mediante un test informatizzato e standardizzato (test EVAL_App_Kids)
|
Giorno 0
|
|
l'effetto del ritmo regolare sulla funzione sensomotoria
Lasso di tempo: Giorno 0
|
l'effetto è misurato dalla percezione del ritmo e dal compito produttivo
|
Giorno 0
|
|
l’effetto del ritmo regolare sulla funzione cognitiva
Lasso di tempo: Giorno 0
|
l'effetto viene misurato mediante test informatizzati sull'attenzione e sulle funzioni esecutive
|
Giorno 0
|
|
l’effetto del ritmo regolare sulla funzione psicoaffettiva
Lasso di tempo: Giorno 0
|
l'effetto è misurato dal questionario Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/22/0039
- ANR-21-CE28-0031 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Agence Nationale de la Recherche (ANR))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Paralisi cerebrale (PC)
-
Riphah International UniversityReclutamento
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Completato
-
Cairo UniversityAttivo, non reclutanteBilancia | Vibrazione di tutto il corpo | Terapia di rimbalzo | cpEgitto
-
Cairo UniversityReclutamentoBambini con emiplegico cp | Effetto degli esercizi pliometiciEgitto
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Erasmus Medical CenterTerminatoBCLC Stadio C HCC | Cirrosi epatica CP-BOlanda
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Non ancora reclutamentoAgopuntura | Disfunzioni erettili | Prostatite cronica/Sindrome da dolore pelvico cronico (CP/CPPS)
-
Cairo UniversityReclutamentoMisure Antropometriche&Equilibrio IN CP BambiniEgitto
-
Joanne Kurtzberg, MDThe Robertson FoundationCompletatoParalisi cerebrale | Paralisi cerebrale spastica | CPStati Uniti
-
Cairo UniversityReclutamentoPCI (paralisi cerebrale) | Oro-motor | Mnri | Ome | Metodo MasgutovaEgitto
-
Ziauddin UniversityAttivo, non reclutanteParalisi cerebrale | Bilancia | CP | Qualità della vita (QOL)Pakistan
Prove cliniche su Con ritmo regolare
-
VivaQuantCompletatoFibrillazione atriale (parossistica) | Apnea ostruttiva del sonno (OSA) | PalpitazioniStati Uniti
-
Stanford UniversityAttivo, non reclutanteResilienza, Psicologico | Dispositivi indossabili | Benessere psicologico | Realizzazione personale e professionale | MultiomicaStati Uniti
-
Pamukkale UniversityCompletatoSoddisfazione, paziente | Emiparesi;Postictus/CVATacchino
-
Tilburg UniversityReclutamentoDepressione postparto | Stress dei genitori | Ansia post partoOlanda
-
Pamukkale UniversityCompletato
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Shanghai Zhongshan Hospital e altri collaboratoriReclutamentoSistema di attraversamento coronarico in pazienti con occlusioni totali croniche coronariche (VITAL)Occlusione totale cronica dell'arteria coronariaCina
-
Manchester University NHS Foundation TrustRapid Rhythm LtdCompletatoFibrillazione atriale | Soffi al cuoreRegno Unito
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCompletatoDispositivo inefficaceHong Kong
-
Colgate PalmoliveCompletatoGengivite | PlaccaPorto Rico
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)CompletatoDisturbo depressivo maggioreStati Uniti