- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06137625
Rhythmuseffekt auf das Tanzlernen bei Kindern mit und ohne Zerebralparese. (DANS-APP)
23. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Rhythmuseffekt auf das Tanzlernen und damit verbundene Funktionen bei typischen Entwicklungskindern und Kindern mit Zerebralparese.
Zerebralparese (CP) führt zu motorischen Beeinträchtigungen und beeinträchtigt Aktivitäten des täglichen Lebens sowie akademische und soziale Leistungen (American Psychiatric Association, 2013).
Kinder mit CP weisen beeinträchtigte prozedurale Lernfähigkeiten auf, d. h. die Fähigkeit, sich durch Übung kognitiv-motorische Fähigkeiten anzueignen (Gagliardi et al., 2011; Gofer-Levi et al., 2013).
Einige rehabilitative rhythmische Interventionen, wie beispielsweise adaptives Tanztraining, scheinen jedoch die motorischen, kognitiven, psycho-emotionalen und sozialen Funktionen dieser Kinder zu verbessern (Cherriere, Martel, et al., 2020; Cherriere, Robert, et al., 2020). ).
Rhythmus scheint ein wichtiger Faktor für diese Vorteile zu sein, wahrscheinlich weil ein regelmäßiger Rhythmus die motorische Kontrolle und das Lernen verbessert (Thaut, 2015; Lagarrigue et al., 2021; Ghai et al., 2022).
Um diese Hypothese zu validieren, schlagen die Forscher vor, die Auswirkungen des Vorhandenseins eines regelmäßigen Rhythmus auf das Erlernen einer Tanzchoreografie bei sich typischerweise entwickelnden Kindern und Kindern mit CP zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: David GASQ, MD
- Telefonnummer: +33 0561322801
- E-Mail: david.gasq@inserm.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jessica TALLET, PhD
- E-Mail: jessica.tallet@inserm.fr
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich
- Rekrutierung
- Toulouse Hospital
-
Kontakt:
- David Gasq, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für alle Teilnehmer:
- Im Alter von 8 bis 16 Jahren inklusive.
- Kostenlose, informierte, schriftliche und unterschriebene Einwilligung der Inhaber der elterlichen Sorge
- Freie und informierte Einwilligung des Minderjährigen
- Zugehörigkeit zu oder Begünstigung eines Sozialversicherungssystems.
- Fähigkeit, die Anweisungen zu verstehen (Beurteilung des Prüfarztes)
Für den Teilnehmer mit CP:
- CP-Diagnose
- Ebene des grobmotorischen Funktionsklassifizierungssystems zwischen I und IV.
- Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem, Stufe zwischen I und IV.
Für den Teilnehmer mit typischer Entwicklung:
- Keine CP-Diagnose
- Keine neurologischen Probleme oder Funktionsstörungen, einschließlich Entwicklungskoordinationsstörung.
Ausschlusskriterien:
- -Autismus-Spektrum-Störung, diagnostiziert gemäß DSM-5 (APA, 2015)
- Eine gemäß DSM-5 (APA, 2015) diagnostizierte Schwerhörigkeit oder eine unkorrigierte Schwerhörigkeit, die es dem Teilnehmer nicht ermöglicht, Musik mit einem Schallpegel zwischen 45 und 70 Dezibel zu hören.
- Sehschwäche diagnostiziert nach DSM-5 (APA, 2015)
- Nach dem DSM-5 diagnostizierte geistige Entwicklungsstörung (APA, 2015)
- Nach dem DSM-5 diagnostizierte Verhaltensstörungen (APA, 2015)
- Epilepsie diagnostiziert
- Schwangerschaft (Überprüfung bei jungen pubertierenden und sexuell aktiven Frauen) oder Stillzeit.
- Kinder werden bereits in laufende Interventionsstudien einbezogen.
- Kinder beider Elternteile, die rechtlichen Schutz genießen (Vormundschaft, Vormundschaft, Rechtsschutz).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Typische Entwicklung
Typische sich entwickelnde Kinder
|
Alle Kinder lernen eine Tanzchoreografie mit regelmäßiger Rhythmusmusik. Die zuvor aufgezeichnete Choreografie wird auf einem großen Bildschirm vor dem Kind angezeigt.
Das Kind übt die Choreografie, indem es die Modelle nachahmt, um die Bewegungsabläufe zu erlernen.
Alle Kinder lernen eine Tanzchoreografie ohne regelmäßige Rhythmusmusik. Die zuvor aufgezeichnete Choreografie wird auf einem großen Bildschirm vor dem Kind angezeigt.
Das Kind übt die Choreografie, indem es die Modelle nachahmt, um die Bewegungsabläufe zu erlernen.
|
|
Experimental: Motorische Störungen
Kinder mit motorischen Störungen
|
Alle Kinder lernen eine Tanzchoreografie mit regelmäßiger Rhythmusmusik. Die zuvor aufgezeichnete Choreografie wird auf einem großen Bildschirm vor dem Kind angezeigt.
Das Kind übt die Choreografie, indem es die Modelle nachahmt, um die Bewegungsabläufe zu erlernen.
Alle Kinder lernen eine Tanzchoreografie ohne regelmäßige Rhythmusmusik. Die zuvor aufgezeichnete Choreografie wird auf einem großen Bildschirm vor dem Kind angezeigt.
Das Kind übt die Choreografie, indem es die Modelle nachahmt, um die Bewegungsabläufe zu erlernen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beibehaltung der Choreographie
Zeitfenster: Tag 0
|
Die Anzahl der Bewegungen in der Choreografie, die nach dem Training korrekt und in der richtigen Reihenfolge ausgeführt werden, wird per Video anhand eines standardisierten Beobachtungsrasters analysiert und von zwei geschulten Richtern unabhängig und blind für den Zustand bewertet.
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Auswirkung eines regelmäßigen Rhythmus auf das perzeptiv-motorische prozedurale Lernen (PMPL)
Zeitfenster: Tag 0
|
Der PMPL wird durch einen informierten und standardisierten Test gemessen (EVAL_App_Kids-Test).
|
Tag 0
|
|
die Auswirkung eines regelmäßigen Rhythmus auf die sensomotorische Funktion
Zeitfenster: Tag 0
|
Die Wirkung wird anhand der Rhythmuswahrnehmung und der Produktionsaufgabe gemessen
|
Tag 0
|
|
die Auswirkung eines regelmäßigen Rhythmus auf die kognitive Funktion
Zeitfenster: Tag 0
|
Die Wirkung wird durch einen informativen Test auf Aufmerksamkeit und exekutive Funktion gemessen
|
Tag 0
|
|
die Wirkung eines regelmäßigen Rhythmus auf die psychoaffektive Funktion
Zeitfenster: Tag 0
|
Die Wirkung wird anhand des Intrinsic Motivation Inventory-Fragebogens (IMI) gemessen.
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/22/0039
- ANR-21-CE28-0031 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Agence Nationale de la Recherche (ANR))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zerebralparese (CP)
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyRekrutierungZerebralparese (CP) | Motorische Bilder | CP (Zerebralparese) | AktionsbeobachtungItalien
-
Riphah International UniversityRekrutierung
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Abgeschlossen
-
Ibadat International University, IslamabadRekrutierungZerebralparese (CP) | Athetoid CPPakistan
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterRekrutierungZerebralparese (CP)Ukraine
-
University of ThessalyNoch keine Rekrutierung
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Rekrutierung
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungZerebralparese (CP)Vereinigte Staaten
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, nicht rekrutierendZerebralparese (CP)Türkei (türkiye)
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenZerebralparese (CP)Türkei (türkiye)
Klinische Studien zur Mit regelmäßigem Rhythmus
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAbgeschlossenBrustkrebs | Physische Aktivität | AlternVereinigte Staaten
-
Manchester University NHS Foundation TrustRapid Rhythm LtdAbgeschlossenVorhofflimmern | HerzgeräuscheVereinigtes Königreich
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Shanghai Zhongshan Hospital und andere MitarbeiterRekrutierungChronischer Totalverschluss der KoronararterieChina
-
Stanford UniversityAktiv, nicht rekrutierendResilienz, Psych | Tragbare Geräte | Psychologisches Wohlbefinden | Persönliche und berufliche Erfüllung | MultiomikVereinigte Staaten
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemAbgeschlossenDepression | Posttraumatische Belastungsstörung | SchlaflosigkeitVereinigte Staaten
-
Damascus UniversityUniversiti Sains MalaysiaAbgeschlossenMalokklusion der Klasse III | Oberkiefer-MangelSyrische Arabische Republik
-
JAMK University Of Applied SciencesTampere University; University of SurreyAktiv, nicht rekrutierendWohlbefinden, psychologischFinnland
-
Hasselt UniversityAbgeschlossenMultiple SkleroseBelgien
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, nicht rekrutierendKrebs | Kognitive Beeinträchtigung | Kognitive Dysfunktion | Jugendliche | Junge ErwachseneKanada
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutierungUnkontrollierter BluthochdruckVereinigte Staaten