Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rytmeeffekt på danselæring hos barn med og uten cerebral parese. (DANS-APP)

15. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Rytmeeffekt på danselæring og tilhørende funksjoner i typisk utvikling Barn og barn med cerebral parese.

Cerebral Parese (CP) fører til motoriske svekkelser og påvirker dagliglivets aktiviteter og akademiske og sosiale prestasjoner (American Psychiatric Association, 2013). Barn med CP presenterer svekkede prosedyremessige læringsevner som er evnen til å tilegne seg kognitive-motoriske ferdigheter med praksis (Gagliardi et al., 2011; Gofer-Levi et al., 2013). Noen rehabiliterende rytmiske intervensjoner, som adaptiv dansetrening, ser imidlertid ut til å forbedre motoriske, kognitive, psyko-emosjonelle og sosiale funksjoner hos disse barna (Cherriere, Martel, et al., 2020; Cherriere, Robert, et al., 2020 ). Rytme ser ut til å være en viktig faktor i disse fordelene, sannsynligvis fordi regelmessig rytme forbedrer motorisk kontroll og læring (Thaut, 2015; Lagarrigue et al., 2021; Ghai et al., 2022). For å validere denne hypotesen, foreslår etterforskerne å evaluere effekten av tilstedeværelsen av en vanlig rytme på læring av en dansekoreografi hos typisk utviklende barn og barn med CP.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle deltakerne:

  • Alder fra 8 til 16 inkluderer.
  • Gratis, informert, skriftlig og signert samtykke fra innehavere av foreldremyndighet
  • Fri og informert samtykke fra den mindreårige
  • Tilknytning til eller nyter godt av en trygdeordning.
  • Evne til å forstå instruksjonene (etterforskerens vurdering)

For deltakeren med CP:

  • CP-diagnose
  • Bruttomotorisk funksjonsklassifisering Systemnivå mellom I til IV.
  • Manuell evneklassifiseringssystem nivå mellom I til IV.

For deltakeren med typisk utvikling:

  • Ingen CP-diagnose
  • Ingen nevrologiske problemer eller funksjonssvikt inkludert utviklingskoordinasjonsforstyrrelse.

Ekskluderingskriterier:

  • -Autismespekterforstyrrelse diagnostisert i henhold til DSM-5 (APA, 2015)
  • Hørselssvikt diagnostisert i henhold til DSM-5 (APA, 2015) eller ukorrigert hørselssvikt som ikke lar deltakeren høre musikk med et lydnivå mellom 45 og 70 desibel.
  • Synssvikt diagnostisert i henhold til DSM-5 (APA, 2015)
  • Intellektuell utviklingsforstyrrelse diagnostisert i henhold til DSM-5 (APA, 2015)
  • Atferdsforstyrrelser diagnostisert i henhold til DSM-5 (APA, 2015)
  • Diagnostisert epilepsi
  • Graviditet (sjekk inn unge pubertet og seksuelt aktive kvinner) eller amming.
  • Barn inkluderer allerede i pågående intervensjonsstudie.
  • Barn med begge foreldrene som nyter godt av rettsvern (vergemål, kuratorskap, rettssikkerhet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cerebral parese
Barn med cerebral parese
Alle barn lærer én dansekoreografi med vanlig rytmemusikk. Den forhåndsinnspilte koreografien vises på en stor skjerm foran barnet. Barnet øver på koreografien ved å imitere modellene for å lære sekvensbevegelsene.
Alle barn lærer én dansekoreografi uten vanlig rytmemusikk. Den forhåndsinnspilte koreografien vises på en stor skjerm foran barnet. Barnet øver på koreografien ved å imitere modellene for å lære sekvensbevegelsene.
Aktiv komparator: Typisk utvikling
Typisk utviklende barn
Alle barn lærer én dansekoreografi med vanlig rytmemusikk. Den forhåndsinnspilte koreografien vises på en stor skjerm foran barnet. Barnet øver på koreografien ved å imitere modellene for å lære sekvensbevegelsene.
Alle barn lærer én dansekoreografi uten vanlig rytmemusikk. Den forhåndsinnspilte koreografien vises på en stor skjerm foran barnet. Barnet øver på koreografien ved å imitere modellene for å lære sekvensbevegelsene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retensjonspoeng for koreografien
Tidsramme: Dag 0
Antall bevegelser i koreografien utført korrekt og i rekkefølge etter øvelsen analyseres ved hjelp av video ved hjelp av et standardisert observasjonsrutenett scoret uavhengig og blind for tilstanden av to trente dommere.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av regelmessig rytme på Perceptivo-Motor Procedural Learning (PMPL)
Tidsramme: Dag 0
PMPL måles med en informert og standardisert test (EVAL_App_Kids test)
Dag 0
effekten av regelmessig rytme på sensorimotorisk funksjon
Tidsramme: Dag 0
effekten måles ved rytmeoppfatning og produksjonsoppgave
Dag 0
effekten av regelmessig rytme på kognitiv funksjon
Tidsramme: Dag 0
effekten måles ved en informert test på oppmerksomhet og eksekutiv funksjon
Dag 0
effekten av regelmessig rytme på psykoaffektiv funksjon
Tidsramme: Dag 0
effekten måles med spørsmålstegn ved fysisk aktivitetsgledeskala (PACES)
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC31/22/0039
  • ANR-21-CE28-0031 (Annet stipend/finansieringsnummer: Agence Nationale de la Recherche (ANR))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese (CP)

Kliniske studier på Med vanlig rytme

3
Abonnere