Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rytmeeffekt på danseindlæring hos børn med og uden cerebral parese. (DANS-APP)

15. november 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Rytmeeffekt på danseindlæring og tilknyttede funktioner i typisk udvikling Børn og børn med cerebral parese.

Cerebral Parese (CP) fører til motoriske svækkelser og påvirker dagligdagens aktiviteter og akademiske og sociale præstationer (American Psychiatric Association, 2013). Børn med CP præsenterer svækkede proceduremæssige indlæringsevner, som er evnen til at tilegne sig kognitive-motoriske færdigheder med praksis (Gagliardi et al., 2011; Gofer-Levi et al., 2013). Nogle rehabiliterende rytmiske interventioner, såsom adaptiv dansetræning, ser dog ud til at forbedre motoriske, kognitive, psyko-emotionelle og sociale funktioner hos disse børn (Cherriere, Martel, et al., 2020; Cherriere, Robert, et al., 2020 ). Rytme synes at være en vigtig faktor i disse fordele, sandsynligvis fordi regelmæssig rytme forbedrer motorisk kontrol og indlæring (Thaut, 2015; Lagarrigue et al., 2021; Ghai et al., 2022). For at validere denne hypotese, foreslår efterforskerne at evaluere virkningerne af tilstedeværelsen af ​​en regulær rytme på indlæring af en danse-koreografi hos typisk udviklende børn og børn med CP.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til alle deltagere:

  • Alder fra 8 til 16 inkl.
  • Gratis, informeret, skriftligt og underskrevet samtykke fra indehaverne af forældremyndigheden
  • Frit og informeret samtykke fra den mindreårige
  • Tilknytning til eller nyder godt af en social sikringsordning.
  • Evne til at forstå instruktionerne (etterforskerens vurdering)

For deltageren med CP:

  • CP diagnose
  • Bruttomotorisk funktionsklassifikationssystem niveau mellem I til IV.
  • Manual Ability Classification System niveau mellem I til IV.

For deltageren med typisk udvikling:

  • Ingen CP-diagnose
  • Ingen neurologiske problemer eller funktionelle forstyrrelser inklusive udviklingskoordinationsforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • -Autismespektrumforstyrrelse diagnosticeret i henhold til DSM-5 (APA, 2015)
  • Høresvigt diagnosticeret i henhold til DSM-5 (APA, 2015) eller ukorrigeret hørenedsættelse, der ikke tillader deltageren at høre musik med et lydniveau mellem 45 og 70 decibel.
  • Synssvigt diagnosticeret i henhold til DSM-5 (APA, 2015)
  • Intellektuel udviklingsforstyrrelse diagnosticeret i henhold til DSM-5 (APA, 2015)
  • Adfærdsforstyrrelser diagnosticeret i henhold til DSM-5 (APA, 2015)
  • Diagnosticeret epilepsi
  • Graviditet (tjek hos unge pubertet og seksuelt aktive kvinder) eller amning.
  • Børn er allerede inkluderet i igangværende interventionsstudie.
  • Børn med begge forældre, som nyder godt af retsbeskyttelse (værgemål, kuratur, retssikkerhed).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cerebral Parese
Børn med cerebral parese
Adfærdsmæssigt: Med regulær rytme
Alle børn lærer én dansekoreografi med almindelig rytmemusik. Den forudindspillede koreografi vises på en stor skærm foran barnet. Barnet øver koreografien ved at efterligne modellerne for at lære sekvensbevægelserne.
Adfærdsmæssigt: Uden regulær rytme
Alle børn lærer én dansekoreografi uden almindelig rytmemusik. Den forudindspillede koreografi vises på en stor skærm foran barnet. Barnet øver koreografien ved at efterligne modellerne for at lære sekvensbevægelserne.
Aktiv komparator: Typisk udvikling
Typisk udviklende børn
Adfærdsmæssigt: Med regulær rytme
Alle børn lærer én dansekoreografi med almindelig rytmemusik. Den forudindspillede koreografi vises på en stor skærm foran barnet. Barnet øver koreografien ved at efterligne modellerne for at lære sekvensbevægelserne.
Adfærdsmæssigt: Uden regulær rytme
Alle børn lærer én dansekoreografi uden almindelig rytmemusik. Den forudindspillede koreografi vises på en stor skærm foran barnet. Barnet øver koreografien ved at efterligne modellerne for at lære sekvensbevægelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesscore af koreografien
Tidsramme: Dag 0
Antallet af bevægelser i koreografien udført korrekt og i rækkefølge efter træning analyseres ved video ved hjælp af et standardiseret observationsgitter, der scores uafhængigt og blindt for tilstanden af ​​to uddannede dommere.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekten af ​​regelmæssig rytme på Perceptivo-Motor Procedural Learning (PMPL)
Tidsramme: Dag 0
PMPL måles ved en informatiseret og standardiseret test (EVAL_App_Kids test)
Dag 0
effekten af ​​regelmæssig rytme på sansemotorisk funktion
Tidsramme: Dag 0
effekten måles ved rytmeopfattelse og produktionsopgave
Dag 0
effekten af ​​regelmæssig rytme på kognitiv funktion
Tidsramme: Dag 0
effekten måles ved en informatiseret test på opmærksomhed og eksekutiv funktion
Dag 0
effekten af ​​regelmæssig rytme på psykoaffektiv funktion
Tidsramme: Dag 0
effekten måles ved den tvivlsomme Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Anslået)

17. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/22/0039
  • ANR-21-CE28-0031 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Agence Nationale de la Recherche (ANR))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Kliniske forsøg med Med regulær rytme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner