- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06137625
Wpływ rytmu na naukę tańca u dzieci z porażeniem mózgowym i bez. (DANS-APP)
23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Wpływ rytmu na naukę tańca i powiązane funkcje w typowym rozwoju dzieci i dzieci z porażeniem mózgowym.
Porażenie mózgowe (CP) prowadzi do upośledzenia motorycznego i wpływa na codzienne czynności oraz osiągnięcia w nauce i życiu społecznym (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013).
Dzieci z MPD wykazują upośledzoną zdolność uczenia się proceduralnego, czyli nabywania umiejętności poznawczo-motorycznych w praktyce (Gagliardi i in., 2011; Gofer-Levi i in., 2013).
Wydaje się jednak, że niektóre rehabilitacyjne interwencje rytmiczne, takie jak adaptacyjny trening tańca, poprawiają funkcje motoryczne, poznawcze, psycho-emocjonalne i społeczne tych dzieci (Cherriere, Martel i in., 2020; Cherriere, Robert i in., 2020 ).
Rytm wydaje się być ważnym czynnikiem wpływającym na te korzyści, prawdopodobnie dlatego, że regularny rytm poprawia kontrolę motoryczną i uczenie się (Thaut, 2015; Lagarrigue i in., 2021; Ghai i in., 2022).
Aby potwierdzić tę hipotezę, badacze proponują ocenę wpływu obecności regularnego rytmu na naukę choreografii tanecznej u dzieci typowo rozwijających się i dzieci z MPD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David GASQ, MD
- Numer telefonu: +33 0561322801
- E-mail: david.gasq@inserm.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jessica TALLET, PhD
- E-mail: jessica.tallet@inserm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Rekrutacyjny
- Toulouse Hospital
-
Kontakt:
- David Gasq, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla wszystkich uczestników:
- W wieku od 8 do 16 lat, w tym.
- Bezpłatna, świadoma, pisemna i podpisana zgoda osób posiadających władzę rodzicielską
- Dobrowolna i świadoma zgoda małoletniego
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub korzystanie z niego.
- Umiejętność zrozumienia instrukcji (ocena badacza)
Dla uczestnika z CP:
- Diagnoza PKP
- Klasyfikacja funkcji motorycznych dużej Poziom systemu od I do IV.
- Poziom systemu klasyfikacji umiejętności ręcznych od I do IV.
Dla uczestnika o typowym rozwoju:
- Brak diagnozy CP
- Żadnych problemów neurologicznych ani dysfunkcji funkcjonalnych, w tym zaburzeń koordynacji rozwojowej.
Kryteria wyłączenia:
- -Zaburzenie ze spektrum autyzmu diagnozowane według DSM-5 (APA, 2015)
- Wada słuchu zdiagnozowana według DSM-5 (APA, 2015) lub nieskorygowana wada słuchu, która uniemożliwia uczestnikowi słyszenie muzyki o poziomie głośności od 45 do 70 decybeli.
- Wada wzroku diagnozowana według DSM-5 (APA, 2015)
- Zaburzenie rozwoju intelektualnego diagnozowane według DSM-5 (APA, 2015)
- Zaburzenia zachowania diagnozowane według DSM-5 (APA, 2015)
- Zdiagnozowana epilepsja
- Ciąża (sprawdź u młodych kobiet w okresie dojrzewania i kobiet aktywnych seksualnie) lub karmienie piersią.
- Dzieci są już objęte trwającym badaniem interwencyjnym.
- Dzieci z obojgiem rodziców korzystające z ochrony prawnej (opieka, kuratela, gwarancja sprawiedliwości).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Typowo rozwijający się
Typowo rozwijające się dzieci
|
Wszystkie dzieci uczą się jednej choreografii tanecznej przy regularnej muzyce rytmicznej. Nagrana choreografia jest wyświetlana na dużym ekranie przed dzieckiem.
Dziecko ćwiczy choreografię naśladując modele, aby poznać sekwencję ruchów.
Wszystkie dzieci uczą się jednej choreografii tanecznej bez regularnej muzyki rytmicznej. Nagrana choreografia jest wyświetlana na dużym ekranie przed dzieckiem.
Dziecko ćwiczy choreografię naśladując modele, aby poznać sekwencję ruchów.
|
|
Eksperymentalny: Zaburzenia ruchowe
Dzieci z zaburzeniami ruchowymi
|
Wszystkie dzieci uczą się jednej choreografii tanecznej przy regularnej muzyce rytmicznej. Nagrana choreografia jest wyświetlana na dużym ekranie przed dzieckiem.
Dziecko ćwiczy choreografię naśladując modele, aby poznać sekwencję ruchów.
Wszystkie dzieci uczą się jednej choreografii tanecznej bez regularnej muzyki rytmicznej. Nagrana choreografia jest wyświetlana na dużym ekranie przed dzieckiem.
Dziecko ćwiczy choreografię naśladując modele, aby poznać sekwencję ruchów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik utrzymania choreografii
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Liczba ruchów w choreografii wykonanych prawidłowo i w kolejności po ćwiczeniach jest analizowana za pomocą wideo przy użyciu standardowej siatki obserwacyjnej, punktowanej niezależnie i na ślepo pod kątem stanu przez dwóch przeszkolonych sędziów.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ regularnego rytmu na procesowe uczenie się percepcyjno-motoryczne (PMPL)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
PMPL jest mierzony za pomocą skomputeryzowanego i standaryzowanego testu (test EVAL_App_Kids)
|
Dzień 0
|
|
wpływ regularnego rytmu na funkcje sensomotoryczne
Ramy czasowe: Dzień 0
|
efekt jest mierzony percepcją rytmu i zadaniem produkcyjnym
|
Dzień 0
|
|
wpływ regularnego rytmu na funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Dzień 0
|
efekt mierzy się za pomocą komputerowego testu uwagi i funkcji wykonawczych
|
Dzień 0
|
|
wpływ regularnego rytmu na funkcje psychoafektywne
Ramy czasowe: Dzień 0
|
efekt mierzony jest kwestionariuszem Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMI)
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/22/0039
- ANR-21-CE28-0031 (Inny numer grantu/finansowania: Agence Nationale de la Recherche (ANR))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .