- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06137625
Rytmeffekt på dansinlärning hos barn med och utan cerebral pares. (DANS-APP)
23 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Rytmeffekt på dansinlärning och associerade funktioner i typisk utveckling Barn och barn med cerebral pares.
Cerebral pares (CP) leder till motoriska störningar och påverkar aktiviteter i det dagliga livet och akademiska och sociala prestationer (American Psychiatric Association, 2013).
Barn med CP uppvisar nedsatt procedurinlärningsförmåga, det vill säga förmågan att förvärva kognitiva-motoriska färdigheter med övning (Gagliardi et al., 2011; Gofer-Levi et al., 2013).
Vissa rehabiliterande rytmiska interventioner, såsom adaptiv dansträning, verkar dock förbättra motoriska, kognitiva, psyko-emotionella och sociala funktioner hos dessa barn (Cherriere, Martel, et al., 2020; Cherriere, Robert, et al., 2020 ).
Rytm verkar vara en viktig faktor för dessa fördelar, förmodligen för att regelbunden rytm förbättrar motorisk kontroll och inlärning (Thaut, 2015; Lagarrigue et al., 2021; Ghai et al., 2022).
För att validera denna hypotes, föreslår utredarna att utvärdera effekterna av närvaron av en regelbunden rytm på inlärning av en danskoreografi hos typiskt utvecklande barn och barn med CP.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David GASQ, MD
- Telefonnummer: +33 0561322801
- E-post: david.gasq@inserm.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jessica TALLET, PhD
- E-post: jessica.tallet@inserm.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- Toulouse Hospital
-
Kontakt:
- David Gasq, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla deltagare:
- Ålder från 8 till 16 inkluderar.
- Fritt, informerat, skriftligt och undertecknat samtycke från innehavare av föräldramyndighet
- Fritt och informerat samtycke från den minderårige
- Anslutning till eller åtnjutande av ett socialförsäkringssystem.
- Förmåga att förstå instruktionerna (utredarens bedömning)
För deltagare med CP:
- CP-diagnos
- Bruttomotorfunktionsklassificering Systemnivå mellan I till IV.
- Manual Ability Classification System nivå mellan I till IV.
För deltagaren med typisk utveckling:
- Ingen CP-diagnos
- Inga neurologiska problem eller funktionsstörningar inklusive utvecklingskoordinationsstörning.
Exklusions kriterier:
- -Autismspektrumstörning diagnostiserad enligt DSM-5 (APA, 2015)
- Hörselnedsättning diagnostiserad enligt DSM-5 (APA, 2015) eller okorrigerad hörselnedsättning som inte tillåter deltagaren att höra en musik med en ljudnivå mellan 45 och 70 decibel.
- Synsbrist diagnostiserad enligt DSM-5 (APA, 2015)
- Intellektuell utvecklingsstörning diagnostiserad enligt DSM-5 (APA, 2015)
- Beteendestörningar diagnostiserade enligt DSM-5 (APA, 2015)
- Diagnostiserad epilepsi
- Graviditet (kontrollera unga pubescenta och sexuellt aktiva kvinnor) eller amning.
- Barn ingår redan i pågående interventionsstudie.
- Barn med båda föräldrarna som åtnjuter rättsskydd (vårdnad, kuratorskap, rättsskydd).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Typisk utveckling
Typiskt utvecklande barn
|
Alla barn lär sig en danskoreografi med vanlig rytmmusik. Den förinspelade koreografin visas på en stor skärm framför barnet.
Barnet övar på koreografin genom att imitera modellerna för att lära sig sekvensrörelserna.
Alla barn lär sig en danskoreografi utan vanlig rytmmusik. Den förinspelade koreografin visas på en stor skärm framför barnet.
Barnet övar på koreografin genom att imitera modellerna för att lära sig sekvensrörelserna.
|
|
Experimentell: Motoriska störningar
Barn med motoriska störningar
|
Alla barn lär sig en danskoreografi med vanlig rytmmusik. Den förinspelade koreografin visas på en stor skärm framför barnet.
Barnet övar på koreografin genom att imitera modellerna för att lära sig sekvensrörelserna.
Alla barn lär sig en danskoreografi utan vanlig rytmmusik. Den förinspelade koreografin visas på en stor skärm framför barnet.
Barnet övar på koreografin genom att imitera modellerna för att lära sig sekvensrörelserna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retentionspoäng för koreografin
Tidsram: Dag 0
|
Antalet rörelser i koreografin som utförs korrekt och i ordning efter träning analyseras med video med hjälp av ett standardiserat observationsrutnät som poängsätts oberoende och blind för tillståndet av två utbildade domare.
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekten av regelbunden rytm på Perceptivo-Motor Procedural Learning (PMPL)
Tidsram: Dag 0
|
PMPL mäts med ett informatiserat och standardiserat test (EVAL_App_Kids test)
|
Dag 0
|
|
effekten av regelbunden rytm på sensorimotorisk funktion
Tidsram: Dag 0
|
effekten mäts genom rytmuppfattning och produktionsuppgift
|
Dag 0
|
|
effekten av regelbunden rytm på kognitiv funktion
Tidsram: Dag 0
|
effekten mäts genom ett informatiserat test på uppmärksamhet och exekutiv funktion
|
Dag 0
|
|
effekten av regelbunden rytm på psykoaffektiv funktion
Tidsram: Dag 0
|
effekten mäts med Intrinsic Motivation Inventory questionnaire (IMI)
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Första postat (Faktisk)
18 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/22/0039
- ANR-21-CE28-0031 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Agence Nationale de la Recherche (ANR))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .