- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06138951
Доза-реакция на упражнения и потребности в белке
4 января 2024 г. обновлено: Daniel Moore, University of Toronto
Влияние дозы на выносливость на потребности в белке у спортсменов, занимающихся выносливостью
В исследовании будет изучено влияние объема тренировок на белковый обмен, чтобы оценить влияние на ежедневные потребности в белке у спортсменов, занимающихся выносливостью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Здоровые участники мужского пола, тренированные на выносливость, которые регулярно бегают более 40 км в неделю или выполняют упражнения на выносливость более 4,5 часов в неделю.
- Участники, у которых, по самооценке, время пробега 5 км составляет менее 23 минут.
- Участники, которым присвоена категория как минимум «очень хорошо» на основании исследования Шварца и Рейболда (Шварц, 1990), в котором в качестве показателя используется VO2peak. (т.е. участники, у которых пик VO2 составляет ≥57 мл/кг/мин (18–24 года), ≥54 мл/кг/мин (25–29 лет), ≥52 мл/кг/мин (30–34 года), ≥ 49 мл/кг/мин (35-39 лет)
- Умение пройти ознакомительный забег на 16 км на 2 занятии.
- Возраст 18-40 лет
Критерий исключения:
- - Неспособность соблюдать рекомендации по здоровью и физической активности согласно PAR-Q+ (Опросник готовности к физической активности для всех; Приложение 1).
- Женщины: гормональные колебания, связанные с менструальным циклом, как сообщается, изменяют белковый метаболизм во время физических упражнений (Moore, Camera, Areta и Hawley, 2014; Hamadeh, Devries и Tarnopolsky, 2005) и могут влиять на определенные потребности в аминокислотах в состоянии покоя (Kriengsinyos, Wykes, Goonewardene, Ball и Pencharz 2004); Таким образом, настоящее исследование будет проверять влияние упражнений на выносливость на потребность в белке у мужчин только для обеспечения стабильной гормональной среды и повышения однородности физиологической реакции. Тем не менее, учитывая, что потребности ВОЗ/ФАО в белке предоставляются независимо от пола и что рекомендации по потреблению белка спортсменами, как правило, не делают различий между полами (Американский диетолог А, Диетологи С, Американский колледж спорта, Родригес, Ди Марко и Лэнгли). , 2009) или что потребности в белке, как сообщается, ниже у женщин, тренирующихся на выносливость, чем у мужчин (Rowland and Wadswortt, 2011), можно также утверждать, что потребности в белке, определенные IAAO, будут одинаковыми для разных полов и/или потенциально будут снижены у мужчин. женщины. Поэтому, чтобы исследовать влияние упражнений на выносливость на потребность в белке, мы протестируем мужчин как показатель потенциально самой высокой потребности в белке между полами. (ПРИМЕЧАНИЕ: мы планируем стать испытуемыми женщинами в будущем исследовании на основе результатов, полученных здесь)
- Невозможность соблюдать какие-либо рекомендации протокола (т. употребление алкоголя, кофеина)
- Регулярное употребление табака (проверено с помощью опросного листа журнала обучения (Приложение 2))
- Незаконное употребление наркотиков (например, гормон роста, тестостерон и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: День отдыха без тренировок
Спортсмен не будет тренироваться в день испытаний.
|
В день испытания перед началом метаболического исследования по окислению индикаторных аминокислот участники либо отдохнут, либо пробегут 10 км на беговой дорожке, либо пробежят 20 км на беговой дорожке.
|
|
Экспериментальный: Восстановление после бега на 10 км.
В день испытаний спортсмен пробежит 10 км.
|
В день испытания перед началом метаболического исследования по окислению индикаторных аминокислот участники либо отдохнут, либо пробегут 10 км на беговой дорожке, либо пробежят 20 км на беговой дорожке.
|
|
Экспериментальный: Восстановление после бега на 20 км.
В день испытаний спортсмен пробежит 20 км.
|
В день испытания перед началом метаболического исследования по окислению индикаторных аминокислот участники либо отдохнут, либо пробегут 10 км на беговой дорожке, либо пробежят 20 км на беговой дорожке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскреция фенилаланина
Временное ограничение: 8 часов
|
Выделение 13CO2 с дыханием будет использоваться для оценки влияния физических упражнений на ежедневную потребность в белке.
Этот результат будет включать обогащение 13CO2 в выдыхаемом воздухе после приема метки [13C]фенилаланина и выработку CO2, определяемую с помощью непрямой калориметрии в состоянии покоя или после тренировки.
|
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фенилаланиновый поток
Временное ограничение: 8 часов
|
Обогащение [13C]фенилаланина в моче будет использоваться для оценки поступления фенилаланина в организм в состоянии покоя или после тренировки.
|
8 часов
|
|
Окисление фенилаланина
Временное ограничение: 8 часов
|
Окисление [13C]фенилаланина будет определяться путем корректировки выведения фенилаланина потоком фенилаланина.
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DRE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .