- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06138951
Gyakorlati dózis-válasz és fehérjeszükséglet
2024. január 4. frissítette: Daniel Moore, University of Toronto
Az állóképességi gyakorlatok dózisválasz hatása az állóképességi sportolók fehérjeszükségletére
A tanulmány megvizsgálja az edzésmennyiség fehérjeanyagcserére gyakorolt hatását, hogy megbecsülje az állóképességi sportolók napi fehérjeszükségletére gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges, férfi, állóképességgel rendelkező résztvevők, akik rendszeresen futnak heti 40 km-nél többet, vagy hetente több mint 4,5 órát végeznek állóképességi gyakorlatokat
- Azok a résztvevők, akiknek saját bevallásuk szerint 5 km-es futási ideje ≤23 perc
- Azok a résztvevők, akiket legalább „nagyon jó” kategóriába soroltak Shvartz & Reibold tanulmánya alapján (Shvartz 1990), amelyben a VO2csúcsot használják indexként. (azaz azok a résztvevők, akiknek a VO2-csúcs ≥57 ml/kg/perc (18-24 év), ≥54 ml/kg/perc (25-29 év), ≥52 ml/kg/perc (30-34 év), ≥ 49 ml/kg/perc (35-39 év)
- Lehetőség a 16 km-es ismerkedési futás teljesítésére a 2. szakaszon
- 18-40 éves korig
Kizárási kritériumok:
- - Képtelenség megfelelni a PAR-Q+ (A fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív mindenkinek; 1. melléklet) szerinti egészségügyi és fizikai aktivitási irányelvek.
- Nők: a menstruációs ciklushoz kapcsolódó hormonális ingadozásokról számoltak be, amelyek megváltoztatják a fehérje anyagcserét edzés közben (Moore, Camera, Areta és Hawley, 2014; Hamadeh, Devries és Tarnopolsky, 2005), és befolyásolhatják a nyugalmi aminosavszükségletet (Kriengsinyos, Wykes, Goonewardene, Ball és Pencharz 2004); mint ilyen, jelen tanulmány csak a stabil hormonális környezet biztosítása és a fiziológiai válasz homogenitásának növelése érdekében vizsgálja az állóképességi gyakorlatok hatását a férfiak fehérjeszükségletére. Mindazonáltal, tekintettel arra, hogy a WHO/FAO fehérjeszükségletét nemtől függetlenül biztosítják, és a sportolók fehérjebevitelére vonatkozó ajánlások általában nem tesznek különbséget a nemek között (American Dietetic A, Dietitians of C, American College of Sports, Rodriguez, Di Marco és Langley , 2009), vagy arról számoltak be, hogy a fehérjeszükséglet alacsonyabb az állóképességgel edzett nőstényeknél, mint a férfiaknál (Rowland és Wadswortt, 2011), az is vitatható, hogy az IAAO által meghatározott fehérjeszükséglet hasonló a nemek között, és/vagy a potenciálisan csökken. nőstények. Ezért, hogy megvizsgáljuk az állóképességi gyakorlatok hatását a fehérjeszükségletre, hímeket fogunk tesztelni, hogy jelezzük a nemek közötti potenciálisan legnagyobb fehérjeszükségletet. (MEGJEGYZÉS: az itt kapott eredmények alapján próbanőstényekké válunk egy jövőbeni kísérletben)
- Képtelenség betartani bármelyik protokoll irányelvet (pl. alkohol, koffein fogyasztás)
- Rendszeres dohányzás (kiképzési napló felmérési lapja (2. melléklet))
- Tiltott kábítószer-használat (pl. növekedési hormon, tesztoszteron stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Edzés nélküli pihenőnap
A sportoló nem edz a próbanapon.
|
Az indikátor aminosav-oxidációs metabolikus próba megkezdése előtti próbanapon a résztvevők pihennek, 10 km-t futnak futópadon, vagy 20 km-t futnak futópadon.
|
Kísérleti: 10 km-es futásból felépülés
A versenyző a próbanapon 10 km-t fog futni.
|
Az indikátor aminosav-oxidációs metabolikus próba megkezdése előtti próbanapon a résztvevők pihennek, 10 km-t futnak futópadon, vagy 20 km-t futnak futópadon.
|
Kísérleti: 20 km-es futásból felépülés
A versenyző a próbanapon 20 km-t fog futni.
|
Az indikátor aminosav-oxidációs metabolikus próba megkezdése előtti próbanapon a résztvevők pihennek, 10 km-t futnak futópadon, vagy 20 km-t futnak futópadon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fenilalanin kiválasztás
Időkeret: 8 óra
|
A levegőben lévő 13CO2 kiválasztását fogják felhasználni az edzés napi fehérjeszükségletre gyakorolt hatásának becslésére.
Ez az eredmény magában foglalja a 13CO2 dúsítását a kilélegzett leheletben a [13C]fenilalanin nyomjelző lenyelése után, valamint a CO2 termelést, amelyet indirekt kalorimetriával határoznak meg nyugalomban vagy edzés után.
|
8 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fenilalanin fluxus
Időkeret: 8 óra
|
A vizeletben lévő [13C]fenilalanin dúsítását a nyugalomban vagy edzés után a szervezetben lévő fenilalanin áramlásának becslésére fogják használni.
|
8 óra
|
Fenilalanin oxidációja
Időkeret: 8 óra
|
A [13C]fenilalanin oxidációját úgy határozzuk meg, hogy korrigáljuk a fenilalanin-kiválasztást a fenilalanin fluxussal.
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DRE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati tréning
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Methodist Health SystemJelentkezés meghívóvalMock Code Training SimulationEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIntegrált ellenálló edzés | Isolated Resised TrainingPakisztán
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán
Klinikai vizsgálatok a Állóképességi gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok