- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06138951
Resposta à dose de exercício e requisitos de proteína
4 de janeiro de 2024 atualizado por: Daniel Moore, University of Toronto
Efeito dose-resposta do exercício de resistência nas necessidades de proteína de atletas de resistência
O estudo investigará o impacto do volume de treinamento no metabolismo das proteínas para estimar o impacto nas necessidades diárias de proteínas de atletas de resistência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes saudáveis, do sexo masculino, treinados em resistência, que correm regularmente mais de 40 km/semana ou realizam exercícios de resistência por mais de 4,5 horas/semana
- Participantes que têm um tempo de corrida de 5 km auto-relatado ≤23 min
- Participantes que são categorizados como pelo menos “muito bons” com base em um estudo de Shvartz & Reibold (Shvartz 1990), no qual o VO2pico é usado como índice. (ou seja, os participantes cujo VO2pico é ≥57 ml/kg/min (18-24 anos), ≥54 ml/kg/min (25-29 anos), ≥52 ml/kg/min (30-34 anos), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 anos)
- Capacidade de completar a corrida de familiarização de 16 km na Sessão 2
- De 18 a 40 anos
Critério de exclusão:
- - Incapacidade de cumprir as diretrizes de saúde e atividade física de acordo com o PAR-Q+ (Questionário de Prontidão para Atividade Física para todos; Apêndice 1).
- Feminino: foi relatado que flutuações hormonais associadas ao ciclo menstrual alteram o metabolismo das proteínas durante o exercício (Moore, Camera, Areta e Hawley, 2014; Hamadeh, Devries e Tarnopolsky 2005) e podem influenciar as necessidades específicas de aminoácidos em repouso (Kriengsinyos, Wykes, Goonewardene, Ball e Pencharz 2004); como tal, o presente estudo testará o efeito do exercício de resistência nas necessidades de proteína em homens apenas para garantir um ambiente hormonal estável e aumentar a homogeneidade da resposta fisiológica. No entanto, dado que as necessidades proteicas da OMS/FAO são fornecidas independentemente do sexo e que as recomendações para a ingestão de proteínas em atletas geralmente não fazem distinção entre os sexos (American Dietetic A, Dietitians of C, American College of Sports, Rodriguez, Di Marco e Langley , 2009) ou que as necessidades de proteína foram relatadas como menores em mulheres treinadas em resistência do que em homens (Rowland e Wadswortt, 2011), também poderia ser argumentado que as necessidades de proteína determinadas pela IAAO seriam semelhantes entre os sexos e/ou poderiam ser reduzidas em mulheres. Portanto, para investigar o efeito do exercício de resistência nas necessidades proteicas, testaremos os homens como uma indicação da necessidade potencialmente maior de proteínas entre os sexos. (NOTA: pretendemos testar mulheres em um teste futuro com base nos resultados aqui obtidos)
- Incapacidade de aderir a qualquer uma das diretrizes do protocolo (ou seja, álcool, consumo de cafeína)
- Uso regular de tabaco (avaliado por ficha de pesquisa para registro de treinamento (Apêndice 2))
- Uso de drogas ilícitas (ex. hormônio do crescimento, testosterona, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Dia de descanso sem exercício
O atleta não fará exercícios no dia da prova.
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No dia do teste antes de iniciar o teste metabólico de oxidação de aminoácidos indicador, os participantes irão descansar, realizar uma corrida de 10 km em uma esteira ou realizar uma corrida de 20 km em uma esteira.
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Experimental: Recuperação de corrida de 10 km
Atleta correrá 10km no dia da prova.
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No dia do teste antes de iniciar o teste metabólico de oxidação de aminoácidos indicador, os participantes irão descansar, realizar uma corrida de 10 km em uma esteira ou realizar uma corrida de 20 km em uma esteira.
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Experimental: Recuperação de corrida de 20 km
Atleta correrá 20km no dia da prova.
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No dia do teste antes de iniciar o teste metabólico de oxidação de aminoácidos indicador, os participantes irão descansar, realizar uma corrida de 10 km em uma esteira ou realizar uma corrida de 20 km em uma esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excreção de fenilalanina
Prazo: 8 horas
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A excreção de 13CO2 na respiração será usada para estimar o impacto do exercício nas necessidades diárias de proteína.
Este resultado incluirá o enriquecimento de 13CO2 no ar exalado após a ingestão do traçador fenilalanina [13C] e a produção de CO2 determinada por calorimetria indireta em repouso ou após exercício.
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8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo de fenilalanina
Prazo: 8 horas
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O enriquecimento de [13C]fenilalanina na urina será usado para estimar o fluxo de fenilalanina no corpo em repouso ou após o exercício.
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8 horas
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Oxidação da fenilalanina
Prazo: 8 horas
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A oxidação da [13C]fenilalanina será determinada pela correção da excreção de fenilalanina pelo fluxo de fenilalanina.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DRE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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