- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06138951
Dose-réponse à l’exercice et besoins en protéines
4 janvier 2024 mis à jour par: Daniel Moore, University of Toronto
Effet dose-réponse de l'exercice d'endurance sur les besoins en protéines des athlètes d'endurance
L'étude examinera l'impact du volume d'entraînement sur le métabolisme des protéines pour estimer l'impact sur les besoins quotidiens en protéines des athlètes d'endurance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Participants masculins en bonne santé et entraînés en endurance qui courent régulièrement plus de 40 km/semaine ou effectuent des exercices d'endurance pendant plus de 4,5 heures/semaine
- Participants ayant déclaré une durée de course de 5 km ≤ 23 minutes
- Participants classés comme au moins « très bons » sur la base d'une étude de Shvartz & Reibold (Shvartz 1990), dans laquelle VO2peak est utilisé comme indice. (c'est-à-dire les participants dont le pic VO2 est ≥57 ml/kg/min (18-24 ans), ≥54 ml/kg/min (25-29 ans), ≥52 ml/kg/min (30-34 ans), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 ans)
- Capacité à effectuer la course de familiarisation de 16 km lors de la session 2
- Âgé de 18 à 40 ans
Critère d'exclusion:
- - Incapacité de respecter les directives en matière de santé et d'activité physique selon le PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire pour tout le monde ; Annexe 1).
- Femme : il a été rapporté que les fluctuations hormonales associées au cycle menstruel modifient le métabolisme des protéines pendant l'exercice (Moore, Camera, Areta et Hawley, 2014 ; Hamadeh, Devries et Tarnopolsky 2005) et peuvent influencer les besoins spécifiques en acides aminés au repos (Kriengsinyos, Wykes, Goonewardene, Ball et Pencharz, 2004); en tant que telle, la présente étude testera l'effet de l'exercice d'endurance sur les besoins en protéines chez les hommes uniquement pour assurer un environnement hormonal stable et augmenter l'homogénéité de la réponse physiologique. Néanmoins, étant donné que les besoins en protéines de l'OMS/FAO sont satisfaits indépendamment du sexe et que les recommandations concernant l'apport en protéines chez les athlètes ne font généralement pas de distinction entre les sexes (American Dietetic A, Dietitians of C, American College of Sports, Rodriguez, Di Marco et Langley , 2009) ou que les besoins en protéines seraient inférieurs chez les femmes entraînées en endurance que chez les hommes (Rowland et Wadswortt, 2011), on pourrait également affirmer que les besoins en protéines déterminés par l'IAAO seraient similaires entre les sexes et/ou pourraient être réduits en les femelles. Par conséquent, pour étudier l'effet de l'exercice d'endurance sur les besoins en protéines, nous testerons les hommes comme indication des besoins en protéines potentiellement les plus importants entre les sexes. (REMARQUE : nous envisageons de tester des femelles dans un futur essai basé sur les résultats obtenus ici)
- Incapacité de respecter l'une des lignes directrices du protocole (c.-à-d. alcool, consommation de caféine)
- Consommation régulière de tabac (dépistée par feuille d'enquête pour le journal de formation (Annexe 2))
- Consommation de drogues illicites (par ex. hormone de croissance, testostérone, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Journée de repos sans exercice
L'athlète ne fera pas d'exercice le jour de l'essai.
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Le jour de l'essai précédant le début de l'essai métabolique d'oxydation des acides aminés indicateurs, les participants se reposeront, effectueront une course de 10 km sur un tapis roulant ou effectueront une course de 20 km sur un tapis roulant.
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Expérimental: Récupération après une course de 10 km
L'athlète courra 10 km le jour de l'essai.
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Le jour de l'essai précédant le début de l'essai métabolique d'oxydation des acides aminés indicateurs, les participants se reposeront, effectueront une course de 10 km sur un tapis roulant ou effectueront une course de 20 km sur un tapis roulant.
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Expérimental: Récupération après une course de 20 km
L'athlète courra 20 km le jour de l'essai.
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Le jour de l'essai précédant le début de l'essai métabolique d'oxydation des acides aminés indicateurs, les participants se reposeront, effectueront une course de 10 km sur un tapis roulant ou effectueront une course de 20 km sur un tapis roulant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excrétion de phénylalanine
Délai: 8 heures
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L'excrétion de 13CO2 dans la respiration sera utilisée pour estimer l'impact de l'exercice sur les besoins quotidiens en protéines.
Ce résultat inclura l'enrichissement en 13CO2 dans l'air expiré après l'ingestion du traceur [13C]phénylalanine et la production de CO2 déterminée par calorimétrie indirecte au repos ou après l'exercice.
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8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux de phénylalanine
Délai: 8 heures
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L'enrichissement en [13C]phénylalanine dans les urines sera utilisé pour estimer le flux de phénylalanine dans l'organisme au repos ou après l'exercice.
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8 heures
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Oxydation de la phénylalanine
Délai: 8 heures
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L'oxydation de la [13C]phénylalanine sera déterminée en corrigeant l'excrétion de phénylalanine par un flux de phénylalanine.
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DRE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .