- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06138951
Oefening Dosis-respons en Eiwitvereisten
4 januari 2024 bijgewerkt door: Daniel Moore, University of Toronto
Dosisresponseffect van duurtraining op de eiwitbehoefte van duursporters
Studie zal de impact van het trainingsvolume op het eiwitmetabolisme onderzoeken om de impact op de dagelijkse eiwitbehoefte van duursporters te schatten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde, mannelijke, duurgetrainde deelnemers die regelmatig meer dan 40 km/week lopen of meer dan 4,5 uur/week aan duurtraining doen
- Deelnemers met een zelfgerapporteerde looptijd van 5 km van ≤23 minuten
- Deelnemers die op basis van een onderzoek van Shvartz & Reibold (Shvartz 1990) als minimaal ‘zeer goed’ worden gecategoriseerd, waarbij VO2peak als index wordt gebruikt. (d.w.z. de deelnemers van wie de VO2peak ≥57 ml/kg/min (18-24 jaar), ≥54 ml/kg/min (25-29 jaar), ≥52 ml/kg/min (30-34 jaar), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 jaar)
- Mogelijkheid om de 16 km lange kennismakingsloop van Sessie 2 te voltooien
- Leeftijd 18-40 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- - Onvermogen om te voldoen aan de richtlijnen voor gezondheid en lichamelijke activiteit volgens de PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone; bijlage 1).
- Vrouwen: van hormonale fluctuaties die verband houden met de menstruatiecyclus is gemeld dat ze het eiwitmetabolisme tijdens inspanning veranderen (Moore, Camera, Areta en Hawley, 2014; Hamadeh, Devries en Tarnopolsky 2005) en kunnen ze de specifieke aminozuurbehoefte in rust beïnvloeden (Kriengsinyos, Wykes, Goonewardene, Ball en Pencharz 2004); als zodanig zal de huidige studie het effect van duurtraining op de eiwitbehoefte bij mannen alleen testen om een stabiele hormonale omgeving te garanderen en de homogeniteit van de fysiologische respons te vergroten. Niettemin, gezien het feit dat de eiwitbehoeften van de WHO/FAO onafhankelijk van het geslacht worden bepaald en dat aanbevelingen voor de eiwitinname bij atleten over het algemeen geen onderscheid maken tussen de geslachten (American Dietetic A, Dietitians of C, American College of Sports, Rodriguez, Di Marco en Langley , 2009) of dat naar verluidt de eiwitbehoefte bij duurgetrainde vrouwen lager is dan bij mannen (Rowland en Wadswortt, 2011), zou ook kunnen worden beargumenteerd dat de eiwitbehoefte, bepaald door de IAAO, vergelijkbaar zou zijn tussen de geslachten en/of potentieel lager zou zijn bij vrouwen. vrouwtjes. Om het effect van duurtraining op de eiwitbehoefte te onderzoeken, zullen we daarom mannen testen als indicatie van de potentieel grootste eiwitbehoefte tussen de geslachten. (LET OP: we zijn van plan om testvrouwtjes te zijn in een toekomstige proef op basis van de hierin verkregen resultaten)
- Onvermogen om zich te houden aan een van de protocolrichtlijnen (d.w.z. alcohol-, cafeïneconsumptie)
- Regelmatig tabaksgebruik (gescreend op enquêteformulier voor trainingslogboek (bijlage 2))
- Illegaal drugsgebruik (bijv. groeihormoon, testosteron, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Niet-geoefende rustdag
Atleet zal op de proefdag niet sporten.
|
Op de proefdag vóór aanvang van de metabolische proef met betrekking tot de indicatoraminozuuroxidatie, zullen de deelnemers rusten, een run van 10 km uitvoeren op een loopband, of een run van 20 km uitvoeren op een loopband.
|
Experimenteel: Herstel van een run van 10 km
De atleet zal op de proefdag 10 km rennen.
|
Op de proefdag vóór aanvang van de metabolische proef met betrekking tot de indicatoraminozuuroxidatie, zullen de deelnemers rusten, een run van 10 km uitvoeren op een loopband, of een run van 20 km uitvoeren op een loopband.
|
Experimenteel: Herstel van een run van 20 km
De atleet zal op de proefdag 20 km rennen.
|
Op de proefdag vóór aanvang van de metabolische proef met betrekking tot de indicatoraminozuuroxidatie, zullen de deelnemers rusten, een run van 10 km uitvoeren op een loopband, of een run van 20 km uitvoeren op een loopband.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitscheiding van fenylalanine
Tijdsspanne: 8 uur
|
De uitscheiding van 13CO2 via de adem zal worden gebruikt om de impact van inspanning op de dagelijkse eiwitbehoefte in te schatten.
Dit resultaat omvat de verrijking van 13CO2 in de uitgeademde lucht na de inname van [13C]fenylalanine-tracer en de productie van CO2, bepaald door indirecte calorimetrie in rust of na inspanning.
|
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fenylalanine-flux
Tijdsspanne: 8 uur
|
De verrijking van [13C]fenylalanine in de urine zal worden gebruikt om de flux van fenylalanine in het lichaam in rust of na inspanning te schatten.
|
8 uur
|
Fenylalanine-oxidatie
Tijdsspanne: 8 uur
|
De oxidatie van [13C]fenylalanine zal worden bepaald door de uitscheiding van fenylalanine te corrigeren door middel van de fenylalanineflux.
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DRE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefentraining
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
Medipol UniversityVoltooid
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAanmelden op uitnodiging
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteVoltooid
-
University of ArizonaVoltooidSimulatie Training
-
Firat UniversityWervingZelfcompassie trainingKalkoen
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Actief, niet wervend
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteAll India Institute of Medical Sciences, New DelhiVoltooid
-
The University of The West IndiesVoltooid