- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06138951
Belastungsdosis-Wirkungs-Verhältnis und Proteinbedarf
4. Januar 2024 aktualisiert von: Daniel Moore, University of Toronto
Dosis-Wirkungs-Effekt von Ausdauertraining auf den Proteinbedarf von Ausdauersportlern
Die Studie wird den Einfluss des Trainingsvolumens auf den Proteinstoffwechsel untersuchen, um den Einfluss auf den täglichen Proteinbedarf von Ausdauersportlern abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde, männliche, ausdauertrainierte Teilnehmer, die regelmäßig mehr als 40 km/Woche laufen oder mehr als 4,5 Stunden/Woche Ausdauertraining absolvieren
- Teilnehmer, die nach eigenen Angaben eine 5-km-Laufzeit von ≤23 Minuten haben
- Teilnehmer, die auf Basis einer Studie von Shvartz & Reibold (Shvartz 1990), bei der VO2peak als Index verwendet wird, als mindestens „sehr gut“ eingestuft werden. (d. h. die Teilnehmer, deren VO2peak ≥57 ml/kg/min (18–24 Jahre), ≥54 ml/kg/min (25–29 Jahre), ≥52 ml/kg/min (30–34 Jahre), ≥ beträgt 49 ml/kg/min (35–39 Jahre)
- Fähigkeit, den 16 km langen Einarbeitungslauf in Sitzung 2 zu absolvieren
- Im Alter von 18–40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- - Unfähigkeit, die Richtlinien für Gesundheit und körperliche Aktivität gemäß PAR-Q+ (Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft für alle; Anhang 1) einzuhalten.
- Weiblich: Es wurde berichtet, dass hormonelle Schwankungen im Zusammenhang mit dem Menstruationszyklus den Proteinstoffwechsel während des Trainings verändern (Moore, Camera, Areta und Hawley, 2014; Hamadeh, Devries und Tarnopolsky 2005) und möglicherweise den spezifischen Aminosäurebedarf im Ruhezustand beeinflussen (Kriengsinyos, Wykes, Goonewardene, Ball und Pencharz 2004); Daher wird die vorliegende Studie die Auswirkung von Ausdauertraining auf den Proteinbedarf bei Männern nur testen, um ein stabiles hormonelles Umfeld sicherzustellen und die Homogenität der physiologischen Reaktion zu erhöhen. Dennoch wird der Proteinbedarf der WHO/FAO unabhängig vom Geschlecht bestimmt und die Empfehlungen für die Proteinaufnahme bei Sportlern im Allgemeinen nicht zwischen den Geschlechtern unterscheiden (American Dietetic A, Dietitians of C, American College of Sports, Rodriguez, Di Marco und Langley). , 2009) oder dass berichtet wurde, dass der Proteinbedarf bei ausdauertrainierten Frauen geringer ist als bei Männern (Rowland und Wadswortt, 2011), könnte auch argumentiert werden, dass der von der IAAO ermittelte Proteinbedarf zwischen den Geschlechtern ähnlich wäre und/oder möglicherweise reduziert wäre Weibchen. Um die Auswirkung von Ausdauertraining auf den Proteinbedarf zu untersuchen, werden wir daher Männer als Hinweis auf den potenziell größten Proteinbedarf zwischen den Geschlechtern testen. (HINWEIS: Basierend auf den hier erzielten Ergebnissen planen wir, in einem zukünftigen Versuch Testweibchen zu sein.)
- Unfähigkeit, eine der Protokollrichtlinien einzuhalten (d. h. Alkohol-, Koffeinkonsum)
- Regelmäßiger Tabakkonsum (überprüft anhand des Erhebungsbogens für das Trainingsprotokoll (Anhang 2))
- Konsum illegaler Drogen (z.B. Wachstumshormon, Testosteron usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Bewegungsfreier, ausgeruhter Tag
Der Athlet wird am Probetag nicht trainieren.
|
Am Testtag vor Beginn des Indikator-Aminosäureoxidations-Stoffwechselversuchs ruhen sich die Teilnehmer entweder aus und absolvieren einen 10-km-Lauf auf einem Laufband oder einen 20-km-Lauf auf einem Laufband.
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Experimental: Erholung vom 10-km-Lauf
Der Athlet wird am Testtag 10 km laufen.
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Am Testtag vor Beginn des Indikator-Aminosäureoxidations-Stoffwechselversuchs ruhen sich die Teilnehmer entweder aus und absolvieren einen 10-km-Lauf auf einem Laufband oder einen 20-km-Lauf auf einem Laufband.
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|
Experimental: Erholung vom 20-km-Lauf
Der Athlet wird am Testtag 20 km laufen.
|
Am Testtag vor Beginn des Indikator-Aminosäureoxidations-Stoffwechselversuchs ruhen sich die Teilnehmer entweder aus und absolvieren einen 10-km-Lauf auf einem Laufband oder einen 20-km-Lauf auf einem Laufband.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Phenylalanin-Ausscheidung
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Die Ausscheidung von 13CO2 in der Atemluft wird verwendet, um die Auswirkung von Bewegung auf den täglichen Proteinbedarf abzuschätzen.
Dieses Ergebnis umfasst die Anreicherung von 13CO2 im ausgeatmeten Atem nach der Einnahme von [13C]Phenylalanin-Tracer und die Produktion von CO2, die durch indirekte Kalorimetrie in Ruhe oder nach körperlicher Betätigung bestimmt wird.
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8 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Phenylalanin-Fluss
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Die Anreicherung von [13C]Phenylalanin im Urin wird verwendet, um den Phenylalaninfluss im Körper in Ruhe oder nach körperlicher Betätigung abzuschätzen.
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8 Stunden
|
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Phenylalanin-Oxidation
Zeitfenster: 8 Stunden
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Die Oxidation von [13C]Phenylalanin wird bestimmt, indem die Phenylalaninausscheidung durch den Phenylalaninfluss korrigiert wird.
|
8 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DRE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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