- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06138951
Esercizio dose-risposta e fabbisogno proteico
4 gennaio 2024 aggiornato da: Daniel Moore, University of Toronto
Effetto dose-risposta dell'esercizio di resistenza sul fabbisogno proteico degli atleti di resistenza
Lo studio esaminerà l'impatto del volume di allenamento sul metabolismo proteico per stimare l'impatto sul fabbisogno proteico giornaliero degli atleti di resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti sani, di sesso maschile, allenati alla resistenza che corrono regolarmente più di 40 km a settimana o eseguono esercizi di resistenza per più di 4,5 ore a settimana
- Partecipanti che hanno un tempo di corsa di 5 km autodichiarato di ≤23 minuti
- Partecipanti classificati almeno come "molto buoni" sulla base di uno studio di Shvartz & Reibold (Shvartz 1990), in cui il VO2peak è utilizzato come indice. (ovvero i partecipanti il cui picco VO2 è ≥57 ml/kg/min (18-24 anni), ≥54 ml/kg/min (25-29 anni), ≥52 ml/kg/min (30-34 anni), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 anni)
- Capacità di completare la corsa di familiarizzazione di 16 km nella Sessione 2
- Età 18-40 anni
Criteri di esclusione:
- - Incapacità di soddisfare le linee guida sulla salute e sull'attività fisica secondo il PAR-Q+ (questionario sulla preparazione all'attività fisica per tutti; Appendice 1).
- Donne: è stato riportato che le fluttuazioni ormonali associate al ciclo mestruale alterano il metabolismo delle proteine durante l'esercizio (Moore, Camera, Areta e Hawley, 2014; Hamadeh, Devries e Tarnopolsky 2005) e possono influenzare specifici fabbisogni di aminoacidi a riposo (Kriengsinyos, Wykes, Goonewardene, Ball e Pencharz 2004); pertanto, il presente studio testerà l'effetto dell'esercizio di resistenza sul fabbisogno proteico nei maschi solo per garantire un ambiente ormonale stabile e per aumentare l'omogeneità della risposta fisiologica. Tuttavia, dato che i fabbisogni proteici dell’OMS/FAO sono forniti indipendentemente dal sesso e che le raccomandazioni per l’assunzione di proteine negli atleti generalmente non fanno distinzione tra i sessi (American Dietetic A, Dietitians of C, American College of Sports, Rodriguez, Di Marco e Langley , 2009) o che è stato segnalato che i fabbisogni proteici sono inferiori nelle donne allenate di resistenza rispetto ai maschi (Rowland e Wadswortt, 2011), si potrebbe anche sostenere che i fabbisogni proteici determinati dall'IAAO sarebbero simili tra i sessi e/o potenzialmente ridotti in femmine. Pertanto, per studiare l'effetto dell'esercizio di resistenza sul fabbisogno proteico, testeremo i maschi come indicazione del fabbisogno proteico potenzialmente maggiore tra i sessi. (NOTA: intendiamo testare le femmine in uno studio futuro sulla base dei risultati ottenuti qui)
- Impossibilità di aderire a una qualsiasi delle linee guida del protocollo (ad es. consumo di alcol, caffeina)
- Consumo regolare di tabacco (vagliato mediante scheda di indagine per il registro della formazione (Appendice 2))
- Uso illecito di droghe (es. ormone della crescita, testosterone, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Giorno di riposo non esercitato
L'atleta non si allenerà il giorno della prova.
|
Il giorno della prova prima di iniziare la prova metabolica di ossidazione degli aminoacidi indicatori, i partecipanti si riposeranno, eseguiranno una corsa di 10 km su un tapis roulant o eseguiranno una corsa di 20 km su un tapis roulant.
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|
Sperimentale: Recupero dalla corsa di 10KM
L'atleta correrà 10 km nel giorno della prova.
|
Il giorno della prova prima di iniziare la prova metabolica di ossidazione degli aminoacidi indicatori, i partecipanti si riposeranno, eseguiranno una corsa di 10 km su un tapis roulant o eseguiranno una corsa di 20 km su un tapis roulant.
|
|
Sperimentale: Recupero dalla corsa di 20KM
L'atleta correrà 20 km nel giorno della prova.
|
Il giorno della prova prima di iniziare la prova metabolica di ossidazione degli aminoacidi indicatori, i partecipanti si riposeranno, eseguiranno una corsa di 10 km su un tapis roulant o eseguiranno una corsa di 20 km su un tapis roulant.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Escrezione di fenilalanina
Lasso di tempo: 8 ore
|
L'escrezione di 13CO2 nel respiro verrà utilizzata per stimare l'impatto dell'esercizio sul fabbisogno proteico giornaliero.
Questo risultato includerà l'arricchimento di 13CO2 nel respiro esalato dopo l'ingestione del tracciante fenilalanina [13C] e la produzione di CO2 determinata mediante calorimetria indiretta a riposo o dopo l'esercizio.
|
8 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flusso di fenilalanina
Lasso di tempo: 8 ore
|
L'arricchimento di [13C]fenilalanina nelle urine verrà utilizzato per stimare il flusso di fenilalanina nel corpo a riposo o dopo l'esercizio.
|
8 ore
|
|
Ossidazione della fenilalanina
Lasso di tempo: 8 ore
|
L'ossidazione della [13C]fenilalanina sarà determinata correggendo l'escrezione della fenilalanina mediante il flusso di fenilalanina.
|
8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DRE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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