- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06138951
Treningsdose-respons og proteinkrav
4. januar 2024 oppdatert av: Daniel Moore, University of Toronto
Dose Respons Effekt av utholdenhetstrening på proteinkravene til utholdenhetsutøvere
Studien vil undersøke effekten av treningsvolum på proteinmetabolismen for å estimere innvirkningen på det daglige proteinbehovet til utholdenhetsutøvere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske, mannlige, utholdenhetstrene deltakere som regelmessig løper mer enn 40 km/uke eller utfører utholdenhetstrening i mer enn 4,5 timer/uke
- Deltakere som har en egenrapportert 5-km løpetid på ≤23 min
- Deltakere som er kategorisert som minst «veldig gode» basert på en studie av Shvartz & Reibold (Shvartz 1990), der VO2peak er brukt som indeks. (dvs. deltakerne hvis VO2-peak er ≥57 ml/kg/min (18-24 år), ≥54 ml/kg/min (25-29 år), ≥52 ml/kg/min (30-34 år), ≥ 49 ml/kg/min (35–39 år)
- Evne til å fullføre 16 km kjentløp på økt 2
- I alderen 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- - Manglende evne til å oppfylle retningslinjer for helse og fysisk aktivitet i henhold til PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire for every; Vedlegg 1).
- Kvinne: hormonelle svingninger assosiert med menstruasjonssyklusen har blitt rapportert å endre proteinmetabolismen under trening (Moore, Camera, Areta og Hawley, 2014; Hamadeh, Devries og Tarnopolsky 2005) og kan påvirke spesifikke aminosyrebehov i hvile (Kriengsinyos, Wykes, Goonewardene, Ball og Pencharz 2004); som sådan vil denne studien teste effekten av utholdenhetstrening på proteinbehov hos menn kun for å sikre et stabilt hormonelt miljø og for å øke homogeniteten til den fysiologiske responsen. Ikke desto mindre, gitt at WHO/FAOs proteinkrav er gitt uavhengig av kjønn og at anbefalinger for proteininntak hos idrettsutøvere generelt sett ikke skiller mellom kjønnene (American Dietetic A, Dietitians of C, American College of Sports, Rodriguez, Di Marco og Langley . kvinner. For å undersøke effekten av utholdenhetstrening på proteinbehov vil vi derfor teste menn som en indikasjon på det potensielt største proteinbehovet mellom kjønnene. (MERK: vi vil bli testkvinner i en fremtidig prøve basert på resultatene oppnådd her)
- Manglende evne til å følge noen av protokollens retningslinjer (dvs. alkohol, koffeinforbruk)
- Regelmessig tobakksbruk (screenet av undersøkelsesark for treningslogg (vedlegg 2))
- Ulovlig narkotikabruk (f.eks. veksthormon, testosteron, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ikke trent uthvilt dag
Utøver vil ikke trene på prøvedagen.
|
På prøvedagen før påbegynt indikatorforsøket på aminosyreoksidasjonsmetabolismen, vil deltakerne enten hvile, utføre en 10 km løpetur på en tredemølle eller en 20 km løpetur på en tredemølle.
|
|
Eksperimentell: Restitusjon fra 10 km løp
Utøveren skal løpe 10 km på prøvedagen.
|
På prøvedagen før påbegynt indikatorforsøket på aminosyreoksidasjonsmetabolismen, vil deltakerne enten hvile, utføre en 10 km løpetur på en tredemølle eller en 20 km løpetur på en tredemølle.
|
|
Eksperimentell: Restitusjon fra 20 km løp
Utøveren skal løpe 20 km på prøvedagen.
|
På prøvedagen før påbegynt indikatorforsøket på aminosyreoksidasjonsmetabolismen, vil deltakerne enten hvile, utføre en 10 km løpetur på en tredemølle eller en 20 km løpetur på en tredemølle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenylalanin utskillelse
Tidsramme: 8 timer
|
Utskillelse av 13CO2 i pusten vil bli brukt til å estimere effekten av trening på det daglige proteinbehovet.
Dette resultatet vil inkludere anrikning av 13CO2 i utåndet pust etter inntak av [13C]fenylalaninsporer og produksjon av CO2 bestemt ved indirekte kalorimetri i hvile eller etter trening.
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenylalanin fluks
Tidsramme: 8 timer
|
Anrikningen av [13C]fenylalanin i urinen vil bli brukt til å estimere fluksen av fenylalanin i kroppen i hvile eller etter trening.
|
8 timer
|
|
Fenylalanin oksidasjon
Tidsramme: 8 timer
|
Oksydasjonen av [13C]fenylalanin vil bli bestemt ved å korrigere fenylalanin-utskillelse ved fenylalanin-fluks.
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DRE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .