- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06138951
Wysiłkowa dawka-odpowiedź i zapotrzebowanie na białko
4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Daniel Moore, University of Toronto
Wpływ reakcji na dawkę ćwiczeń wytrzymałościowych na zapotrzebowanie na białko sportowców wytrzymałościowych
Badanie zbada wpływ objętości treningu na metabolizm białek w celu oszacowania wpływu na dzienne zapotrzebowanie na białko u sportowców wytrzymałościowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi mężczyźni, wytrenowani wytrzymałościowo uczestnicy, którzy regularnie biegają ponad 40 km/tydzień lub wykonują ćwiczenia wytrzymałościowe przez ponad 4,5 godziny/tydzień
- Uczestnicy, którzy samodzielnie zgłosili czas biegu na 5 km wynoszący ≤23 min
- Uczestnicy, którzy zostali sklasyfikowani jako co najmniej „bardzo dobrzy” na podstawie badania przeprowadzonego przez Shvartz i Reibold (Shvartz 1990), w którym jako wskaźnik wykorzystano VO2peak. (tj. uczestnicy, których VO2peak wynosi ≥57 ml/kg/min (18-24 lata), ≥54 ml/kg/min (25-29 lat), ≥52 ml/kg/min (30-34 lata), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 lat)
- Możliwość ukończenia 16-kilometrowego biegu zapoznawczego w sesji 2
- Wiek 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- - Niemożność spełnienia wytycznych dotyczących zdrowia i aktywności fizycznej zgodnie z PAR-Q+ (Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej dla wszystkich; Załącznik 1).
- Kobiety: Donoszono, że wahania hormonalne związane z cyklem menstruacyjnym zmieniają metabolizm białek podczas ćwiczeń (Moore, Camera, Areta i Hawley, 2014; Hamadeh, Devries i Tarnopolsky 2005) i mogą wpływać na zapotrzebowanie na określone aminokwasy w spoczynku (Kriengsinyos, Wykes, Goonewardene, Ball i Pencharz 2004); w związku z tym w niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ ćwiczeń wytrzymałościowych na zapotrzebowanie na białko u mężczyzn wyłącznie w celu zapewnienia stabilnego środowiska hormonalnego i zwiększenia jednorodności reakcji fizjologicznej. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę, że zapotrzebowanie na białko WHO/FAO jest ustalane niezależnie od płci i że w zaleceniach dotyczących spożycia białka u sportowców na ogół nie rozróżnia się płci (American Dietetic A, Dietitiians of C, American College of Sports, Rodriguez, Di Marco i Langley , 2009) lub że donoszono, że zapotrzebowanie na białko jest niższe u kobiet trenujących wytrzymałościowo niż u mężczyzn (Rowland i Wadswortt, 2011), można również argumentować, że zapotrzebowanie na białko określone przez IAAO byłoby podobne u obu płci i/lub potencjalnie zmniejszone u kobiety. Dlatego też, aby zbadać wpływ ćwiczeń wytrzymałościowych na zapotrzebowanie na białko, przetestujemy mężczyzn jako wskazanie potencjalnie największego zapotrzebowania na białko u obu płci. (UWAGA: w przyszłym badaniu będziemy testować samice na podstawie uzyskanych tutaj wyników)
- Niemożność przestrzegania jakichkolwiek wytycznych protokołu (tj. alkohol, spożycie kofeiny)
- Regularne palenie tytoniu (sprawdzone za pomocą arkusza ankiety do dziennika szkoleń (załącznik 2))
- Zażywanie nielegalnych narkotyków (np. hormon wzrostu, testosteron itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Niećwiczony dzień odpoczynku
W dniu próby zawodnik nie będzie ćwiczył.
|
W dniu próby przed rozpoczęciem próby metabolicznej utleniania aminokwasów wskaźnikowych uczestnicy albo odpoczną, przebiegną 10 km na bieżni, albo przebiegną 20 km na bieżni.
|
|
Eksperymentalny: Regeneracja po biegu na 10 km
W dniu próbnym zawodnik przebiegnie 10 km.
|
W dniu próby przed rozpoczęciem próby metabolicznej utleniania aminokwasów wskaźnikowych uczestnicy albo odpoczną, przebiegną 10 km na bieżni, albo przebiegną 20 km na bieżni.
|
|
Eksperymentalny: Regeneracja po biegu na 20 km
W dniu próbnym zawodnik przebiegnie 20 km.
|
W dniu próby przed rozpoczęciem próby metabolicznej utleniania aminokwasów wskaźnikowych uczestnicy albo odpoczną, przebiegną 10 km na bieżni, albo przebiegną 20 km na bieżni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydalanie fenyloalaniny
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Wydalanie 13CO2 z oddechem posłuży do oszacowania wpływu ćwiczeń na dzienne zapotrzebowanie na białko.
Wynik ten obejmie wzbogacenie w 13CO2 w wydychanym powietrzu po spożyciu znacznika [13C]fenyloalaniny i wytwarzanie CO2 określone metodą kalorymetrii pośredniej w spoczynku lub po wysiłku.
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strumień fenyloalaniny
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Wzbogacenie moczu w [13C]fenyloalaninę posłuży do oszacowania przepływu fenyloalaniny w organizmie w spoczynku lub po wysiłku.
|
8 godzin
|
|
Utlenianie fenyloalaniny
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Utlenianie [13C]fenyloalaniny zostanie określone poprzez skorygowanie wydalania fenyloalaniny przez strumień fenyloalaniny.
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Ćwiczenia wytrzymałościowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc