- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06139601
Jednotné zasedání Komunitní zasedání zaměřené na zmocnění těla
8. dubna 2025 aktualizováno: Equip Health
Tato současná studie prozkoumá účinnost jediného sezení, virtuálně realizovaného programu posílení těla pro snížení ideální internalizace účastníků.
Intervence žádá účastníky, aby identifikovali kulturní normy týkající se vzhledu a přitažlivosti a poté tyto ideály zpochybnili.
Účastníci budou odpovídat na otázky o tenké ideální internalizaci před a po programu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ukázalo se, že program posilování těla, který má kořeny v psychologické teorii kognitivní disonance, je účinný při snižování hodnoty ideálu hubené krásy.
Tato teorie navrhuje, že lidé jsou motivováni udržovat konzistenci ve svých přesvědčeních a činech a nesrovnalosti povedou k psychologickému nepohodlí (nebo kognitivní disonanci).
K vyřešení tohoto nepohodlí a udržení konzistence je nutný posun v přesvědčení nebo jednání.
Přístupnost tohoto programu však chybí.
Navrhovaná studie bude zkoumat účinnost jediného sezení, virtuálně realizovaného programu zmocnění těla určeného k vytvoření kognitivní disonance tím, že požádá účastníky, aby identifikovali kulturní normy obklopující vzhled a atraktivitu, a poté tyto ideály zpochybní řadou interaktivních aktivit v plně virtuálním, sebevědomém prostředí. modul s tempem.
Zpochybňování těchto ideálů (např. identifikace toho, jak ideály reprezentují velmi úzké identity a jak jsou ovlivňovány represivními hodnotovými systémy, uvádění psychologických nákladů na snahu změnit své tělo tak, aby odpovídalo ideálům) teoreticky vytváří kognitivní disonanci u těch, kteří si osvojili hodnotu prosazování těchto ideálů. .
Tato disonance je vyřešena sníženou investicí do ideálů a poté se předpokládá, že povede k pozitivnějším postojům k obrazu těla, dietám a dalšímu nezdravému chování při kontrole hmotnosti.
Program se skládá z jediného 45minutového interaktivního virtuálního modulu s vlastním tempem.
Primární hodnocení budou dokončena před intervencí a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Carlsbad, California, Spojené státy, 92013
- Equip Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18+ let
- Spolehlivě se připojit k internetu
- Umí mluvit a číst anglicky
- Dokončili jsme program posílení těla
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervenční program posílení těla
Všichni účastníci studie absolvují jedno sezení programu posílení těla.
|
Jedno sezení, program na posílení těla s vlastním tempem.
Program se skládá z jediného 45minutového interaktivního virtuálního modulu s vlastním tempem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tenké ideální internalizace
Časové okno: Před zásahem získaným před dokončením zásahu a bezprostředně po zásahu.
|
K vyhodnocení tenké ideální internalizace bude použit dotazník Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (SATAQ-4).
Účastníci zaznamenávají svůj souhlas nebo nesouhlas ohledně přesvědčení o vzhledu na 5bodové Likertově škále od rozhodně nesouhlasím (1) po rozhodně souhlasím (5).
Bude použita tenká ideální internalizační subškála.
Vysoké skóre ukazuje na větší tenkou ideální internalizaci.
|
Před zásahem získaným před dokončením zásahu a bezprostředně po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Schleider JL, Dobias ML, Sung JY, Mullarkey MC. Future Directions in Single-Session Youth Mental Health Interventions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Mar-Apr;49(2):264-278. doi: 10.1080/15374416.2019.1683852. Epub 2019 Dec 4.
- Ghaderi A, Stice E, Andersson G, Eno Persson J, Allzen E. A randomized controlled trial of the effectiveness of virtually delivered Body Project (vBP) groups to prevent eating disorders. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):643-656. doi: 10.1037/ccp0000506.
- Butryn ML, Rohde P, Marti CN, Stice E. Do participant, facilitator, or group factors moderate effectiveness of the Body Project? Implications for dissemination. Behav Res Ther. 2014 Oct;61:142-9. doi: 10.1016/j.brat.2014.08.004. Epub 2014 Aug 20.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau JM. Clinician-led, peer-led, and internet-delivered dissonance-based eating disorder prevention programs: Acute effectiveness of these delivery modalities. J Consult Clin Psychol. 2017 Sep;85(9):883-895. doi: 10.1037/ccp0000211. Epub 2017 Apr 20.
- Stice E, Bohon C, Shaw H, Desjardins CD. Efficacy of virtual delivery of a dissonance-based eating disorder prevention program and evaluation of a donation model to support sustained implementation. J Consult Clin Psychol. 2023 Mar;91(3):139-149. doi: 10.1037/ccp0000796. Epub 2023 Feb 6.
- Stice E, Marti CN, Shaw H, Rohde P. Meta-analytic review of dissonance-based eating disorder prevention programs: Intervention, participant, and facilitator features that predict larger effects. Clin Psychol Rev. 2019 Jun;70:91-107. doi: 10.1016/j.cpr.2019.04.004. Epub 2019 Apr 8.
- Freijy T, Kothe EJ. Dissonance-based interventions for health behaviour change: a systematic review. Br J Health Psychol. 2013 May;18(2):310-37. doi: 10.1111/bjhp.12035.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
8. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EH1006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obrázek těla
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
Klinické studie na Virtuální zásah jedné relace
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityDokončenoÚzkost | Regulace emocíSpojené království