- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06139731
Změny funkce horní končetiny s fyzioterapií
22. ledna 2025 aktualizováno: Brigita Siparyte-Sinkeviciene, Lithuanian University of Health Sciences
Změny ve funkci horní končetiny s fyzioterapií akutních popálenin: pilotní studie
Tento článek popisuje pilotní klinickou studii určenou k porovnání změn ROM, svalové síly a funkčního zotavení horní končetiny během hospitalizačního období léčby popáleninového poranění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Pacienti s popáleninami mohou během rekonvalescence čelit problémům, včetně kontraktur a sníženého rozsahu pohybu (ROM) v horní končetině (UL), postižení horních a dolních končetin.
Obnovení rozsahu pohybu, svalové síly a mobility je nezbytné pro snížení tvorby jizev a kontraktur.
Studie zahrnovala 17 pacientů s jednostrannými nebo oboustrannými povrchovými, hlubokými částečnými a plnými popáleninami horních končetin, s popáleninami horní části těla nebo bez nich, pokrývající 10 % nebo více z celkového povrchu těla
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Telefonní číslo: +37068294149
- E-mail: brigita.siparyte@lsmu.lt
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rytis Rimdeika, Prof
- E-mail: Rytis.Rimdeika@kaunoklinikos.lt
Studijní místa
-
-
-
Kaunas, Litva
- Nábor
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
-
Kontakt:
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Telefonní číslo: +37068294149
- E-mail: brigita.siparyte@lsmu.lt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli pozváni k účasti na studii, když přišli na Oddělení plastické a rekonstrukční chirurgie, Kaunas Clinics, Litevská univerzita zdravotnických věd, za účelem léčby popálenin horní končetiny (končetin) nebo horní části těla.
Data pro tuto analýzu byla shromážděna v letech 2020–2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 18-69 let
- měl popáleniny na horní končetině s popáleninami na horní části těla nebo bez nich
- popáleniny zahrnující ≥ 10 % celkové plochy povrchu těla (TBSA) s přítomností hlubokých popálenin v částečné nebo plné tloušťce
- kteří souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- neschopnost provádět testy nebo jim porozumět
- jiná poranění (zlomeniny, poranění mozku)
- poruchy centrálního a periferního nervového systému
- amputace
- s popáleninami hlavy, rukou, nohou a oblasti genitálií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu horní končetiny
Časové okno: Den 0, 7, 14, 21, 28, 35, více 35 dní
|
Posouzení rozsahu pohybu hodnotí pohyblivost poraněného kloubu a posuzuje omezení rozsahu pohybu.
|
Den 0, 7, 14, 21, 28, 35, více 35 dní
|
|
Síla svalů horní končetiny
Časové okno: Den 0,14,35, více než 35 dní
|
Hodnocení svalové síly pomáhá určit, kolik svalové síly se ztratí, když se pacient uzdraví z popálenin.
|
Den 0,14,35, více než 35 dní
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Den 0, 7, 14, 21, 28, 35, více než 35 dní
|
Stupnice bolesti hodnotí intenzitu bolesti.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
|
Den 0, 7, 14, 21, 28, 35, více než 35 dní
|
|
Činnosti denního života
Časové okno: Den 0,14,35, více než 35 dní
|
Hodnocení denní aktivity posuzuje omezení vašich každodenních aktivit.
Vyšší skóre spojené s větší nezávislostí v každodenních činnostech.
|
Den 0,14,35, více než 35 dní
|
|
Funkční zotavení horních končetin
Časové okno: Den 0,14,35, více než 35 dní
|
Posuzuje oslabení a omezení aktivity a také omezení volnočasových a pracovních aktivit v důsledku dysfunkce horních končetin.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň postižení.
|
Den 0,14,35, více než 35 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rytis Rimdeika, Prof, Lithuania LUHS hospital Kaunas Clinics, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Brigita Siparyte-Sinkeviciene
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .