- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06139731
Cambiamenti nella funzione dell'arto superiore con la fisioterapia
15 novembre 2023 aggiornato da: Brigita Siparyte-Sinkeviciene, Lithuanian University of Health Sciences
Cambiamenti nella funzione dell'arto superiore con la fisioterapia per ustioni acute: uno studio pilota
Questo articolo descrive uno studio clinico pilota progettato per confrontare i cambiamenti nel ROM, nella forza muscolare e nel recupero funzionale dell'arto superiore durante il periodo di trattamento ospedaliero delle lesioni da ustione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con ustioni possono affrontare sfide durante tutto il loro recupero, comprese contratture e una ridotta gamma di movimento (ROM) nell'arto superiore (UL), compromissione degli arti superiori e inferiori.
Ripristinare il range di movimento, la forza muscolare e la mobilità è essenziale per ridurre la formazione di cicatrici e contratture.
Lo studio ha incluso 17 pazienti con ustioni unilaterali o bilaterali superficiali, profonde a spessore parziale e totale agli arti superiori, con o senza ustioni alla parte superiore del corpo, che coprivano il 10% o più della superficie corporea totale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Numero di telefono: +37068294149
- Email: brigita.siparyte@lsmu.lt
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rytis Rimdeika, Prof
- Email: Rytis.Rimdeika@kaunoklinikos.lt
Luoghi di studio
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Kaunas, Lituania
- Reclutamento
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
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Contatto:
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Numero di telefono: +37068294149
- Email: brigita.siparyte@lsmu.lt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sono stati invitati a partecipare allo studio quando si sono presentati al Dipartimento di Chirurgia Plastica e Ricostruttiva, alle Cliniche di Kaunas, all'Università Lituana di Scienze della Salute, per il trattamento delle ustioni agli arti superiori o alla parte superiore del corpo.
I dati per questa analisi sono stati raccolti nel 2020-2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 69 anni
- aveva ustioni sugli arti superiori con o senza ustioni sulla parte superiore del corpo
- ustioni che coinvolgono ≥ 10% della superficie corporea totale (TBSA) con presenza di ustioni profonde a spessore parziale o a tutto spessore
- che hanno accettato di prendere parte allo studio
Criteri di esclusione:
- incapacità di eseguire o comprendere i test
- altre lesioni (fratture, lesioni cerebrali)
- disturbi del sistema nervoso centrale e periferico
- amputazione
- con ustioni alla testa, alle mani, ai piedi e alla zona genitale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Range di movimento degli arti superiori
Lasso di tempo: Giorno 0, 7,14,21, 28, 35, altri 35 giorni
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Una valutazione del range di movimento valuta la mobilità dell'articolazione lesionata e valuta le limitazioni del range di movimento.
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Giorno 0, 7,14,21, 28, 35, altri 35 giorni
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Forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: Giorno 0,14,35, più di 35 giorni
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Valutare la forza muscolare aiuta a determinare quanta forza muscolare andrà persa man mano che un paziente guarisce da un’ustione.
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Giorno 0,14,35, più di 35 giorni
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0, 7,14,21, 28, 35, più di 35 giorni
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La scala del tasso di dolore valuta l’intensità del dolore.
Un punteggio più alto indica un livello di dolore più elevato.
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Giorno 0, 7,14,21, 28, 35, più di 35 giorni
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Attività quotidiane
Lasso di tempo: Giorno 0,14,35, più di 35 giorni
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La valutazione dell'attività quotidiana valuta i limiti delle attività quotidiane.
Punteggi più alti associati ad una maggiore indipendenza nelle attività quotidiane.
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Giorno 0,14,35, più di 35 giorni
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Recupero funzionale degli arti superiori
Lasso di tempo: Giorno 0,14,35, più di 35 giorni
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Valuta la compromissione e la limitazione delle attività, nonché la restrizione delle attività ricreative e lavorative a causa di disfunzioni degli arti superiori.
Un punteggio più alto indica un grado di disabilità più elevato.
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Giorno 0,14,35, più di 35 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rytis Rimdeika, Prof, Lithuania LUHS hospital Kaunas Clinics, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Brigita Siparyte-Sinkeviciene
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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