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Cambiamenti nella funzione dell'arto superiore con la fisioterapia

15 novembre 2023 aggiornato da: Brigita Siparyte-Sinkeviciene, Lithuanian University of Health Sciences

Cambiamenti nella funzione dell'arto superiore con la fisioterapia per ustioni acute: uno studio pilota

Questo articolo descrive uno studio clinico pilota progettato per confrontare i cambiamenti nel ROM, nella forza muscolare e nel recupero funzionale dell'arto superiore durante il periodo di trattamento ospedaliero delle lesioni da ustione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con ustioni possono affrontare sfide durante tutto il loro recupero, comprese contratture e una ridotta gamma di movimento (ROM) nell'arto superiore (UL), compromissione degli arti superiori e inferiori. Ripristinare il range di movimento, la forza muscolare e la mobilità è essenziale per ridurre la formazione di cicatrici e contratture. Lo studio ha incluso 17 pazienti con ustioni unilaterali o bilaterali superficiali, profonde a spessore parziale e totale agli arti superiori, con o senza ustioni alla parte superiore del corpo, che coprivano il 10% o più della superficie corporea totale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Kaunas, Lituania
        • Reclutamento
        • Brigita Siparytė-Sinkevičienė
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sono stati invitati a partecipare allo studio quando si sono presentati al Dipartimento di Chirurgia Plastica e Ricostruttiva, alle Cliniche di Kaunas, all'Università Lituana di Scienze della Salute, per il trattamento delle ustioni agli arti superiori o alla parte superiore del corpo. I dati per questa analisi sono stati raccolti nel 2020-2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 18 e 69 anni
  • aveva ustioni sugli arti superiori con o senza ustioni sulla parte superiore del corpo
  • ustioni che coinvolgono ≥ 10% della superficie corporea totale (TBSA) con presenza di ustioni profonde a spessore parziale o a tutto spessore
  • che hanno accettato di prendere parte allo studio

Criteri di esclusione:

  • incapacità di eseguire o comprendere i test
  • altre lesioni (fratture, lesioni cerebrali)
  • disturbi del sistema nervoso centrale e periferico
  • amputazione
  • con ustioni alla testa, alle mani, ai piedi e alla zona genitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range di movimento degli arti superiori
Lasso di tempo: Giorno 0, 7,14,21, 28, 35, altri 35 giorni
Una valutazione del range di movimento valuta la mobilità dell'articolazione lesionata e valuta le limitazioni del range di movimento.
Giorno 0, 7,14,21, 28, 35, altri 35 giorni
Forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: Giorno 0,14,35, più di 35 giorni
Valutare la forza muscolare aiuta a determinare quanta forza muscolare andrà persa man mano che un paziente guarisce da un’ustione.
Giorno 0,14,35, più di 35 giorni
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0, 7,14,21, 28, 35, più di 35 giorni
La scala del tasso di dolore valuta l’intensità del dolore. Un punteggio più alto indica un livello di dolore più elevato.
Giorno 0, 7,14,21, 28, 35, più di 35 giorni
Attività quotidiane
Lasso di tempo: Giorno 0,14,35, più di 35 giorni
La valutazione dell'attività quotidiana valuta i limiti delle attività quotidiane. Punteggi più alti associati ad una maggiore indipendenza nelle attività quotidiane.
Giorno 0,14,35, più di 35 giorni
Recupero funzionale degli arti superiori
Lasso di tempo: Giorno 0,14,35, più di 35 giorni
Valuta la compromissione e la limitazione delle attività, nonché la restrizione delle attività ricreative e lavorative a causa di disfunzioni degli arti superiori. Un punteggio più alto indica un grado di disabilità più elevato.
Giorno 0,14,35, più di 35 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rytis Rimdeika, Prof, Lithuania LUHS hospital Kaunas Clinics, Department of Plastic and Reconstructive Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Brigita Siparyte-Sinkeviciene

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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