- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06139731
Изменения функции верхней конечности при физиотерапии
22 января 2025 г. обновлено: Brigita Siparyte-Sinkeviciene, Lithuanian University of Health Sciences
Изменения функции верхней конечности при физиотерапии острых ожогов: пилотное исследование
В статье описано пилотное клиническое исследование, призванное сравнить изменения ПЗУ, мышечной силы и функционального восстановления верхней конечности в период стационарного лечения ожоговой травмы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Пациенты с ожогами могут столкнуться с трудностями на протяжении всего периода восстановления, включая контрактуры и уменьшение объема движений (ROM) в верхней конечности (UL), нарушения верхних и нижних конечностей.
Восстановление диапазона движений, мышечной силы и подвижности необходимо для уменьшения образования рубцов и контрактур.
В исследование были включены 17 пациентов с односторонними или двусторонними поверхностными, глубокими частичными и полнослойными ожогами верхних конечностей с ожогами верхней части тела или без них, охватывающими 10% и более общей площади поверхности тела.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Номер телефона: +37068294149
- Электронная почта: brigita.siparyte@lsmu.lt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rytis Rimdeika, Prof
- Электронная почта: Rytis.Rimdeika@kaunoklinikos.lt
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва
- Рекрутинг
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
-
Контакт:
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Номер телефона: +37068294149
- Электронная почта: brigita.siparyte@lsmu.lt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам приглашали принять участие в исследовании, когда они обращались в отделение пластической и реконструктивной хирургии Каунасской клиники Литовского университета наук здоровья для лечения ожогов верхних конечностей или верхней части тела.
Данные для этого анализа были собраны в 2020-2022 годах.
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18-69 лет
- имели ожоги верхних конечностей с ожогами верхней части тела или без них
- ожоги, охватывающие ≥ 10% общей площади поверхности тела (TBSA) с наличием глубоких ожогов частичной или полной толщины
- кто согласился принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- неспособность выполнять или понимать тесты
- другие травмы (переломы, черепно-мозговые травмы)
- расстройства центральной и периферической нервной системы
- ампутация
- при ожогах головы, рук, ног и области половых органов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений верхних конечностей
Временное ограничение: День 0, 7,14,21, 28, 35, более 35 дней
|
Оценка диапазона движений оценивает подвижность травмированного сустава и определяет ограничения диапазона движений.
|
День 0, 7,14,21, 28, 35, более 35 дней
|
|
Сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: День 0,14,35, более 35 дней
|
Оценка мышечной силы помогает определить, сколько мышечной силы будет потеряно при выздоровлении пациента от ожоговой травмы.
|
День 0,14,35, более 35 дней
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: День 0, 7,14,21, 28, 35, более 35 дней
|
Шкала оценки боли оценивает интенсивность боли.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень боли.
|
День 0, 7,14,21, 28, 35, более 35 дней
|
|
Ежедневные занятия
Временное ограничение: День 0,14,35, более 35 дней
|
Оценка повседневной активности оценивает ограничения вашей повседневной деятельности.
Более высокие баллы связаны с большей независимостью в повседневной деятельности.
|
День 0,14,35, более 35 дней
|
|
Функциональное восстановление верхних конечностей
Временное ограничение: День 0,14,35, более 35 дней
|
Оценивает нарушения и ограничение активности, а также ограничение досуга и трудовой деятельности из-за дисфункции верхних конечностей.
Более высокий балл указывает на более высокую степень инвалидности.
|
День 0,14,35, более 35 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rytis Rimdeika, Prof, Lithuania LUHS hospital Kaunas Clinics, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Brigita Siparyte-Sinkeviciene
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .