- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06139731
Ændringer i funktion af den øvre ekstremitet med fysioterapi
22. januar 2025 opdateret af: Brigita Siparyte-Sinkeviciene, Lithuanian University of Health Sciences
Ændringer i funktion af den øvre ekstremitet med fysioterapi til akutte forbrændinger: en pilotundersøgelse
Dette papir beskriver et pilotstudie, der er designet til at sammenligne ændringer i ROM, muskelstyrke og funktionel genopretning af de øvre lemmer under den indlagte behandlingsperiode med forbrændingsskader.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Patienter med forbrændinger kan stå over for udfordringer under hele deres helbredelse, herunder kontrakturer og et reduceret bevægeudslag (ROM) i de øvre ekstremiteter (UL), svækkelse af øvre og nedre ekstremiteter.
Gendannelse af bevægelsesområde, muskelstyrke og mobilitet er afgørende for at reducere ardannelse og kontrakturer.
Undersøgelsen omfattede 17 patienter med unilaterale eller bilaterale overfladiske, dybe partielle og fuld tykkelse forbrændinger på de øvre lemmer, med eller uden forbrændinger på overkroppen, der dækkede 10 % eller mere af det samlede kropsoverfladeareal
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
17
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Telefonnummer: +37068294149
- E-mail: brigita.siparyte@lsmu.lt
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rytis Rimdeika, Prof
- E-mail: Rytis.Rimdeika@kaunoklinikos.lt
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Rekruttering
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
-
Kontakt:
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Telefonnummer: +37068294149
- E-mail: brigita.siparyte@lsmu.lt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter blev inviteret til at deltage i undersøgelsen, da de kom til afdelingen for plastisk og rekonstruktiv kirurgi, Kaunas Clinics, Lithuanian University of Health Sciences, til behandling af forbrændinger på overekstremitet(er) eller overkroppen.
Data til denne analyse blev indsamlet i 2020-2022.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 18-69 år
- havde forbrændinger på overekstremitet(er) med eller uden forbrændinger på overkroppen
- forbrændinger, der involverer ≥ 10 % total kropsoverfladeareal (TBSA) med tilstedeværelsen af dybe forbrændinger med delvis tykkelse eller fuld tykkelse
- som sagde ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at udføre eller forstå tests
- andre skader (frakturer, hjerneskade)
- lidelser i det centrale og perifere nervesystem
- amputation
- med forbrændinger på hoved, hænder, fødder og kønsorganer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overekstremitets bevægelsesområde
Tidsramme: Dag 0, 7, 14, 21, 28, 35, mere 35 dage
|
En bevægelsesvurdering evaluerer mobiliteten af det skadede led og vurderer begrænsningerne af bevægelsesområdet.
|
Dag 0, 7, 14, 21, 28, 35, mere 35 dage
|
|
Øvre lemmers muskelstyrke
Tidsramme: Dag 0,14,35, mere end 35 dage
|
Vurdering af muskelstyrke hjælper med at bestemme, hvor meget muskelstyrke vil gå tabt, når en patient heler fra en forbrændingsskade.
|
Dag 0,14,35, mere end 35 dage
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Dag 0, 7, 14, 21, 28, 35, mere end 35 dage
|
Smertefrekvensskalaen vurderer smertens intensitet.
En højere score indikerer et højere niveau af smerte.
|
Dag 0, 7, 14, 21, 28, 35, mere end 35 dage
|
|
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Dag 0,14,35, mere end 35 dage
|
Vurdering af daglig aktivitet vurderer begrænsningerne af dine daglige aktiviteter.
Højere score forbundet med større uafhængighed i daglige aktiviteter.
|
Dag 0,14,35, mere end 35 dage
|
|
Funktionel genopretning af de øvre lemmer
Tidsramme: Dag 0,14,35, mere end 35 dage
|
Vurderer funktionsnedsættelse og aktivitetsbegrænsning, samt en begrænsning af fritids- og arbejdsaktiviteter på grund af dysfunktion i overekstremiteterne.
En højere score indikerer en højere grad af invaliditet.
|
Dag 0,14,35, mere end 35 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rytis Rimdeika, Prof, Lithuania LUHS hospital Kaunas Clinics, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Brigita Siparyte-Sinkeviciene
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .