- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06139731
Endringer i funksjon av overekstremitet med fysioterapi
22. januar 2025 oppdatert av: Brigita Siparyte-Sinkeviciene, Lithuanian University of Health Sciences
Endringer i funksjon av øvre lem med fysioterapi for akutte brannskader: en pilotstudie
Denne artikkelen beskriver en klinisk pilotstudie designet for å sammenligne endringer i ROM, muskelstyrke og funksjonell gjenoppretting av overekstremitetene i løpet av døgnbehandlingsperioden for brannskade.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Pasienter med brannskader kan møte utfordringer gjennom hele restitusjonen, inkludert kontrakturer og redusert bevegelsesområde (ROM) i øvre lem (UL), svekkelse av øvre og nedre lem.
Å gjenopprette bevegelsesområde, muskelstyrke og mobilitet er avgjørende for å redusere arrdannelse og kontrakturer.
Studien inkluderte 17 pasienter med unilaterale eller bilaterale overfladiske, dype partielle og fulle forbrenninger på de øvre lemmer, med eller uten brannskader på overkroppen, som dekker 10 % eller mer av det totale kroppsoverflatearealet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Telefonnummer: +37068294149
- E-post: brigita.siparyte@lsmu.lt
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rytis Rimdeika, Prof
- E-post: Rytis.Rimdeika@kaunoklinikos.lt
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Rekruttering
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
-
Ta kontakt med:
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Telefonnummer: +37068294149
- E-post: brigita.siparyte@lsmu.lt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ble invitert til å delta i studien da de kom til avdelingen for plastisk og rekonstruktiv kirurgi, Kaunas Clinics, Lithuanian University of Health Sciences, for behandling av brannskader på overekstremitet(e) eller overkropp.
Data for denne analysen ble samlet inn i 2020-2022.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 18-69 år
- hadde brannskader på overekstremitet(e) med eller uten brannskader på overkroppen
- brannskader som involverer ≥ 10 % total kroppsoverflate (TBSA) med tilstedeværelse av dype forbrenninger med delvis tykkelse eller full tykkelse
- som takket ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å utføre eller forstå tester
- andre skader (brudd, hjerneskade)
- forstyrrelser i sentral- og perifere nervesystem
- amputasjon
- med brannskader på hode, hender, føtter og kjønnsorganer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde for øvre lemmer
Tidsramme: Dag 0, 7, 14, 21, 28, 35, mer 35 dager
|
En bevegelsesvurdering evaluerer mobiliteten til det skadde leddet og vurderer begrensningene i bevegelsesområdet.
|
Dag 0, 7, 14, 21, 28, 35, mer 35 dager
|
|
Muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: Dag 0,14,35, mer enn 35 dager
|
Å vurdere muskelstyrken hjelper til med å bestemme hvor mye muskelstyrke som vil gå tapt når en pasient helbreder fra en brannskade.
|
Dag 0,14,35, mer enn 35 dager
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Dag 0, 7, 14, 21, 28, 35, mer enn 35 dager
|
Smertefrekvensskalaen vurderer smerteintensiteten.
En høyere score indikerer et høyere nivå av smerte.
|
Dag 0, 7, 14, 21, 28, 35, mer enn 35 dager
|
|
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Dag 0,14,35, mer enn 35 dager
|
Vurdering av daglig aktivitet vurderer begrensningene ved dine daglige aktiviteter.
Høyere skår assosiert med større uavhengighet i daglige aktiviteter.
|
Dag 0,14,35, mer enn 35 dager
|
|
Funksjonell utvinning av de øvre lemmer
Tidsramme: Dag 0,14,35, mer enn 35 dager
|
Vurderer nedsatt funksjonsevne og aktivitetsbegrensning, samt begrensning av fritids- og arbeidsaktiviteter på grunn av dysfunksjon i øvre lemmer.
En høyere score indikerer høyere grad av funksjonshemming.
|
Dag 0,14,35, mer enn 35 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rytis Rimdeika, Prof, Lithuania LUHS hospital Kaunas Clinics, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Brigita Siparyte-Sinkeviciene
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .