- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06139731
Muutokset yläraajan toiminnassa fysioterapialla
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Brigita Siparyte-Sinkeviciene, Lithuanian University of Health Sciences
Muutokset yläraajan toiminnassa akuuttien palovammojen fysioterapialla: pilottitutkimus
Tässä artikkelissa kuvataan kliinistä pilottitutkimusta, jonka tarkoituksena on vertailla muutoksia ROM:issa, lihasvoimassa ja yläraajan toiminnallisessa palautumisessa palovamman sairaalahoitojakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on palovammoja, voivat kohdata haasteita koko toipumisensa ajan, mukaan lukien kontraktuurit ja alentunut liikerata (ROM) yläraajassa (UL), ylä- ja alaraajojen vajaatoiminta.
Liikkeen, lihasvoiman ja liikkuvuuden palauttaminen on välttämätöntä arpeutumisen ja supistumisten vähentämiseksi.
Tutkimukseen osallistui 17 potilasta, joilla oli yksi- tai molemminpuolisia pinnallisia, syviä osittaisia ja täyspaksuisia yläraajojen palovammoja, joissa oli tai ei ollut ylävartalon palovammoja, jotka kattoivat vähintään 10 % kehon kokonaispinta-alasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Puhelinnumero: +37068294149
- Sähköposti: brigita.siparyte@lsmu.lt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rytis Rimdeika, Prof
- Sähköposti: Rytis.Rimdeika@kaunoklinikos.lt
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Rekrytointi
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
-
Ottaa yhteyttä:
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Puhelinnumero: +37068294149
- Sähköposti: brigita.siparyte@lsmu.lt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen, kun he tulivat Liettuan terveystieteiden yliopiston Kaunasin klinikoiden plastisen ja korjaavan kirurgian osastolle hoitamaan yläraajojen tai ylävartalon palovammoja.
Tämän analyysin tiedot on kerätty vuosina 2020-2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-69-vuotiaat potilaat
- hänellä oli palovammoja yläraajoissa tai ilman palovammoja ylävartalossa
- palovammat, jotka kattavat ≥ 10 % koko kehon pinta-alasta (TBSA) ja joissa on syviä osittaispaksuisia tai täyspaksuisia palovammoja
- jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys suorittaa tai ymmärtää testejä
- muut vammat (murtumat, aivovammat)
- keskus- ja ääreishermoston häiriöt
- amputaatio
- palovammoja päässä, käsissä, jaloissa ja sukuelinten alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan liikerata
Aikaikkuna: Päivät 0, 7, 14, 21, 28, 35, lisää 35 päivää
|
Liikealueen arvioinnissa arvioidaan vammautuneen nivelen liikkuvuutta ja liikealueen rajoituksia.
|
Päivät 0, 7, 14, 21, 28, 35, lisää 35 päivää
|
|
Yläraajan lihasvoima
Aikaikkuna: Päivä 0,14,35, yli 35 päivää
|
Lihasvoiman arvioiminen auttaa määrittämään, kuinka paljon lihasvoimaa menetetään, kun potilas paranee palovammosta.
|
Päivä 0,14,35, yli 35 päivää
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Päivät 0, 7, 14, 21, 28, 35, yli 35 päivää
|
Kipuasteikko mittaa kivun voimakkuutta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
|
Päivät 0, 7, 14, 21, 28, 35, yli 35 päivää
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Päivä 0,14,35, yli 35 päivää
|
Päivittäisen aktiivisuuden arviointi arvioi päivittäisen toiminnan rajoituksia.
Korkeammat pisteet liittyvät suurempaan itsenäisyyteen päivittäisessä toiminnassa.
|
Päivä 0,14,35, yli 35 päivää
|
|
Yläraajojen toiminnallinen palautuminen
Aikaikkuna: Päivä 0,14,35, yli 35 päivää
|
Arvioi vamman ja aktiivisuuden rajoituksia sekä vapaa-ajan ja työtoiminnan rajoituksia yläraajojen toimintahäiriöiden vuoksi.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
Päivä 0,14,35, yli 35 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rytis Rimdeika, Prof, Lithuania LUHS hospital Kaunas Clinics, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brigita Siparyte-Sinkeviciene
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .