- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06139731
Mudanças na função do membro superior com fisioterapia
22 de janeiro de 2025 atualizado por: Brigita Siparyte-Sinkeviciene, Lithuanian University of Health Sciences
Mudanças na função do membro superior com fisioterapia para queimaduras agudas: um estudo piloto
Este artigo descreve um estudo clínico piloto desenhado para comparar alterações na ADM, força muscular e recuperação funcional do membro superior durante o período de tratamento hospitalar de queimadura.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Pacientes com queimaduras podem enfrentar desafios ao longo de sua recuperação, incluindo contraturas e redução da amplitude de movimento (ADM) no membro superior (MS), comprometimento dos membros superiores e inferiores.
Restaurar a amplitude de movimento, a força muscular e a mobilidade é essencial para reduzir a formação de cicatrizes e contraturas.
O estudo incluiu 17 pacientes com queimaduras unilaterais ou bilaterais superficiais, profundas, parciais e de espessura total nos membros superiores, com ou sem queimaduras na parte superior do corpo, cobrindo 10% ou mais da superfície corporal total.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Número de telefone: +37068294149
- E-mail: brigita.siparyte@lsmu.lt
Estude backup de contato
- Nome: Rytis Rimdeika, Prof
- E-mail: Rytis.Rimdeika@kaunoklinikos.lt
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia
- Recrutamento
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
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Contato:
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Número de telefone: +37068294149
- E-mail: brigita.siparyte@lsmu.lt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes foram convidados a participar do estudo quando chegaram ao Departamento de Cirurgia Plástica e Reconstrutiva, nas Clínicas Kaunas, da Universidade Lituana de Ciências da Saúde, para tratamento de queimaduras no(s) membro(s) superior(es) ou na parte superior do corpo.
Os dados para esta análise foram coletados em 2020-2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade entre 18 e 69 anos
- teve queimaduras no(s) membro(s) superior(es) com ou sem queimaduras na parte superior do corpo
- queimaduras envolvendo ≥ 10% da área de superfície corporal total (ACST) com presença de queimaduras profundas de espessura parcial ou de espessura total
- que concordou em participar do estudo
Critério de exclusão:
- incapacidade de realizar ou compreender testes
- outras lesões (fraturas, lesão cerebral)
- distúrbios do sistema nervoso central e periférico
- amputação
- com queimaduras na cabeça, mãos, pés e área genital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento dos membros superiores
Prazo: Dia 0, 7,14,21, 28, 35, mais 35 dias
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Uma avaliação da amplitude de movimento avalia a mobilidade da articulação lesionada e avalia as limitações da amplitude de movimento.
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Dia 0, 7,14,21, 28, 35, mais 35 dias
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Força muscular dos membros superiores
Prazo: Dia 0,14,35, mais de 35 dias
|
Avaliar a força muscular ajuda a determinar quanta força muscular será perdida à medida que o paciente se recupera de uma queimadura.
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Dia 0,14,35, mais de 35 dias
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Intensidade da dor
Prazo: Dia 0, 7,14,21, 28, 35, mais de 35 dias
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A escala de taxa de dor avalia a intensidade da dor.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de dor.
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Dia 0, 7,14,21, 28, 35, mais de 35 dias
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Atividades do dia a dia
Prazo: Dia 0,14,35, mais de 35 dias
|
A avaliação da atividade diária avalia as limitações de suas atividades diárias.
Pontuações mais altas associadas a maior independência nas atividades diárias.
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Dia 0,14,35, mais de 35 dias
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Recuperação funcional dos membros superiores
Prazo: Dia 0,14,35, mais de 35 dias
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Avalia comprometimento e limitação de atividades, bem como restrição de atividades de lazer e trabalho devido à disfunção de membros superiores.
Uma pontuação mais alta indica um maior grau de incapacidade.
|
Dia 0,14,35, mais de 35 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rytis Rimdeika, Prof, Lithuania LUHS hospital Kaunas Clinics, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Brigita Siparyte-Sinkeviciene
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .