- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06139731
Cambios en la función del miembro superior con fisioterapia
22 de enero de 2025 actualizado por: Brigita Siparyte-Sinkeviciene, Lithuanian University of Health Sciences
Cambios en la función del miembro superior con fisioterapia para quemaduras agudas: un estudio piloto
Este artículo describe un estudio clínico piloto diseñado para comparar los cambios en el ROM, la fuerza muscular y la recuperación funcional del miembro superior durante el período de tratamiento hospitalario de una lesión por quemadura.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Los pacientes con quemaduras pueden enfrentar desafíos durante su recuperación, incluidas contracturas y un rango de movimiento reducido (ROM) en el miembro superior (UL), y deterioro de los miembros superiores e inferiores.
Restaurar el rango de movimiento, la fuerza muscular y la movilidad es esencial para reducir la formación de cicatrices y contracturas.
El estudio incluyó a 17 pacientes con quemaduras unilaterales o bilaterales superficiales, profundas, parciales y de espesor total en las extremidades superiores, con o sin quemaduras en la parte superior del cuerpo, que cubrían el 10% o más de la superficie corporal total.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Número de teléfono: +37068294149
- Correo electrónico: brigita.siparyte@lsmu.lt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rytis Rimdeika, Prof
- Correo electrónico: Rytis.Rimdeika@kaunoklinikos.lt
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania
- Reclutamiento
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
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Contacto:
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Número de teléfono: +37068294149
- Correo electrónico: brigita.siparyte@lsmu.lt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se invitó a los pacientes a participar en el estudio cuando acudieron al Departamento de Cirugía Plástica y Reconstructiva de las Clínicas de Kaunas de la Universidad de Ciencias de la Salud de Lituania para el tratamiento de quemaduras en las extremidades superiores o en la parte superior del cuerpo.
Los datos para este análisis se recopilaron en 2020-2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 a 69 años
- tuvo quemaduras en las extremidades superiores con o sin quemaduras en la parte superior del cuerpo
- quemaduras que involucran ≥ 10% del área de superficie corporal total (TBSA) con presencia de quemaduras profundas de espesor parcial o total
- quien aceptó participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- incapacidad para realizar o comprender pruebas
- otras lesiones (fracturas, lesión cerebral)
- trastornos del sistema nervioso central y periférico
- amputación
- con quemaduras en la cabeza, manos, pies y zona genital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento de las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: Día 0, 7,14,21, 28, 35, más 35 días
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Una evaluación del rango de movimiento evalúa la movilidad de la articulación lesionada y evalúa las limitaciones del rango de movimiento.
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Día 0, 7,14,21, 28, 35, más 35 días
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Fuerza muscular del miembro superior
Periodo de tiempo: Día 0,14,35, más de 35 días
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La evaluación de la fuerza muscular ayuda a determinar cuánta fuerza muscular se perderá a medida que un paciente se recupera de una lesión por quemadura.
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Día 0,14,35, más de 35 días
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Día 0, 7,14,21, 28, 35, más de 35 días
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La escala de tasa de dolor evalúa la intensidad del dolor.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor.
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Día 0, 7,14,21, 28, 35, más de 35 días
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Día 0,14,35, más de 35 días
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La evaluación de la actividad diaria evalúa las limitaciones de sus actividades diarias.
Puntuaciones más altas se asociaron con una mayor independencia en las actividades diarias.
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Día 0,14,35, más de 35 días
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Recuperación funcional de los miembros superiores.
Periodo de tiempo: Día 0,14,35, más de 35 días
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Evalúa el deterioro y la limitación de la actividad, así como la restricción de las actividades de ocio y laborales por disfunción de los miembros superiores.
Una puntuación más alta indica un mayor grado de discapacidad.
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Día 0,14,35, más de 35 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rytis Rimdeika, Prof, Lithuania LUHS hospital Kaunas Clinics, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Brigita Siparyte-Sinkeviciene
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .