- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06139731
Modifications de la fonction du membre supérieur avec la physiothérapie
15 novembre 2023 mis à jour par: Brigita Siparyte-Sinkeviciene, Lithuanian University of Health Sciences
Modifications de la fonction du membre supérieur avec la physiothérapie pour les brûlures aiguës : une étude pilote
Cet article décrit une étude clinique pilote conçue pour comparer les changements dans la ROM, la force musculaire et la récupération fonctionnelle du membre supérieur pendant la période de traitement hospitalier des brûlures.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients brûlés peuvent être confrontés à des difficultés tout au long de leur rétablissement, notamment des contractures et une amplitude de mouvement réduite (ROM) dans les membres supérieurs (UL), ainsi qu'une déficience des membres supérieurs et inférieurs.
Restaurer l’amplitude des mouvements, la force musculaire et la mobilité est essentiel pour réduire la formation de cicatrices et les contractures.
L'étude a inclus 17 patients présentant des brûlures unilatérales ou bilatérales superficielles, profondes partielles et totales des membres supérieurs, avec ou sans brûlures du haut du corps, couvrant 10 % ou plus de la surface totale du corps.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Numéro de téléphone: +37068294149
- E-mail: brigita.siparyte@lsmu.lt
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rytis Rimdeika, Prof
- E-mail: Rytis.Rimdeika@kaunoklinikos.lt
Lieux d'étude
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Kaunas, Lituanie
- Recrutement
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
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Contact:
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Numéro de téléphone: +37068294149
- E-mail: brigita.siparyte@lsmu.lt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients ont été invités à participer à l'étude lorsqu'ils se présentaient au département de chirurgie plastique et reconstructive des cliniques de Kaunas, Université lituanienne des sciences de la santé, pour le traitement de brûlures au(x) membre(s) supérieur(s) ou au haut du corps.
Les données pour cette analyse ont été collectées en 2020-2022.
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 à 69 ans
- a eu des brûlures au(x) membre(s) supérieur(s) avec ou sans brûlures au haut du corps
- brûlures impliquant ≥ 10 % de la surface corporelle totale (TBSA) avec présence de brûlures profondes d'épaisseur partielle ou totale
- qui a accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- incapacité à effectuer ou à comprendre des tests
- autres blessures (fractures, lésions cérébrales)
- troubles du système nerveux central et périphérique
- amputation
- avec des brûlures à la tête, aux mains, aux pieds et à la région génitale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement des membres supérieurs
Délai: Jours 0, 7,14,21, 28, 35, plus 35 jours
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Une évaluation de l'amplitude de mouvement évalue la mobilité de l'articulation blessée et évalue les limites de l'amplitude de mouvement.
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Jours 0, 7,14,21, 28, 35, plus 35 jours
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Force musculaire des membres supérieurs
Délai: Jour 0,14,35, plus de 35 jours
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L'évaluation de la force musculaire permet de déterminer la quantité de force musculaire qui sera perdue à mesure qu'un patient guérit d'une brûlure.
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Jour 0,14,35, plus de 35 jours
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Intensité de la douleur
Délai: Jours 0, 7,14,21, 28, 35, plus de 35 jours
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L'échelle de taux de douleur évalue l'intensité de la douleur.
Un score plus élevé indique un niveau de douleur plus élevé.
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Jours 0, 7,14,21, 28, 35, plus de 35 jours
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Activités de la vie quotidienne
Délai: Jour 0,14,35, plus de 35 jours
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L'évaluation de l'activité quotidienne évalue les limites de vos activités quotidiennes.
Des scores plus élevés associés à une plus grande indépendance dans les activités quotidiennes.
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Jour 0,14,35, plus de 35 jours
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Récupération fonctionnelle des membres supérieurs
Délai: Jour 0,14,35, plus de 35 jours
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Évalue la déficience et la limitation d'activité, ainsi qu'une restriction des activités de loisirs et de travail en raison d'un dysfonctionnement des membres supérieurs.
Un score plus élevé indique un degré d’invalidité plus élevé.
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Jour 0,14,35, plus de 35 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rytis Rimdeika, Prof, Lithuania LUHS hospital Kaunas Clinics, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Brigita Siparyte-Sinkeviciene
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .