- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06139731
Förändringar i funktion av den övre extremiteten med sjukgymnastik
22 januari 2025 uppdaterad av: Brigita Siparyte-Sinkeviciene, Lithuanian University of Health Sciences
Förändringar i funktion av den övre extremiteten med fysioterapi för akuta brännskador: en pilotstudie
Denna uppsats beskriver en klinisk pilotstudie utformad för att jämföra förändringar i ROM, muskelstyrka och funktionell återhämtning av den övre extremiteten under den slutna behandlingsperioden för brännskada.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Patienter med brännskador kan möta utmaningar under hela sin återhämtning, inklusive kontrakturer och ett reducerat rörelseomfång (ROM) i den övre extremiteten (UL), försämring av övre och nedre extremiteterna.
Att återställa rörelseomfång, muskelstyrka och rörlighet är viktigt för att minska ärrbildning och kontrakturer.
Studien inkluderade 17 patienter med unilaterala eller bilaterala ytliga, djupa, partiella och fulla brännskador på de övre extremiteterna, med eller utan brännskador på överkroppen, som täcker 10 % eller mer av den totala kroppsytan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Telefonnummer: +37068294149
- E-post: brigita.siparyte@lsmu.lt
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rytis Rimdeika, Prof
- E-post: Rytis.Rimdeika@kaunoklinikos.lt
Studieorter
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Rekrytering
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
-
Kontakt:
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Telefonnummer: +37068294149
- E-post: brigita.siparyte@lsmu.lt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna bjöds in att delta i studien när de kom till avdelningen för plastik och rekonstruktiv kirurgi, Kaunas Clinics, Lithuanian University of Health Sciences, för behandling av brännskador på de övre extremiteterna eller överkroppen.
Data för denna analys samlades in 2020-2022.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 18-69 år
- hade brännskador på den eller de övre extremiteterna med eller utan brännskador på överkroppen
- brännskador som involverar ≥ 10 % total kroppsyta (TBSA) med närvaro av djupa brännskador med partiell tjocklek eller full tjocklek
- som gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- oförmåga att utföra eller förstå tester
- andra skador (frakturer, hjärnskada)
- störningar i centrala och perifera nervsystemet
- amputation
- med brännskador på huvud, händer, fötter och könsorgan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre extremiteternas rörelseomfång
Tidsram: Dag 0, 7, 14, 21, 28, 35, mer 35 dagar
|
En rörelseomfångsbedömning utvärderar rörligheten hos den skadade leden och bedömer begränsningarna i rörelseomfånget.
|
Dag 0, 7, 14, 21, 28, 35, mer 35 dagar
|
|
Muskelstyrka i övre extremiteterna
Tidsram: Dag 0,14,35, mer än 35 dagar
|
Att bedöma muskelstyrkan hjälper till att avgöra hur mycket muskelstyrka som kommer att gå förlorad när en patient läker från en brännskada.
|
Dag 0,14,35, mer än 35 dagar
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Dag 0, 7, 14, 21, 28, 35, mer än 35 dagar
|
Smärtfrekvensskalan bedömer smärtans intensitet.
En högre poäng indikerar en högre nivå av smärta.
|
Dag 0, 7, 14, 21, 28, 35, mer än 35 dagar
|
|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Dag 0,14,35, mer än 35 dagar
|
Bedömning av daglig aktivitet bedömer begränsningarna för dina dagliga aktiviteter.
Högre poäng förknippas med större självständighet i dagliga aktiviteter.
|
Dag 0,14,35, mer än 35 dagar
|
|
Funktionell återhämtning av de övre extremiteterna
Tidsram: Dag 0,14,35, mer än 35 dagar
|
Bedömer funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning, samt en begränsning av fritids- och arbetsaktiviteter på grund av dysfunktion i övre extremiteterna.
En högre poäng indikerar en högre grad av funktionsnedsättning.
|
Dag 0,14,35, mer än 35 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rytis Rimdeika, Prof, Lithuania LUHS hospital Kaunas Clinics, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Första postat (Faktisk)
18 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Brigita Siparyte-Sinkeviciene
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .