- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06139731
Zmiany funkcji kończyny górnej pod wpływem fizjoterapii
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Brigita Siparyte-Sinkeviciene, Lithuanian University of Health Sciences
Zmiany funkcji kończyny górnej podczas fizjoterapii w przypadku ostrych oparzeń: badanie pilotażowe
W artykule opisano pilotażowe badanie kliniczne mające na celu porównanie zmian w zakresie ROM, siły mięśniowej i regeneracji funkcjonalnej kończyny górnej w okresie leczenia szpitalnego urazu oparzeniowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Pacjenci z oparzeniami mogą borykać się z wyzwaniami w trakcie rekonwalescencji, takimi jak przykurcze i zmniejszony zakres ruchu (ROM) kończyny górnej (UL), upośledzenie funkcji kończyny górnej i dolnej.
Przywrócenie zakresu ruchu, siły mięśni i mobilności jest niezbędne, aby zmniejszyć powstawanie blizn i przykurczów.
Do badania włączono 17 pacjentów z jednostronnymi lub obustronnymi powierzchownymi, głębokimi, częściowymi lub całkowitymi oparzeniami kończyn górnych, z oparzeniami górnej części ciała lub bez, zajmującymi co najmniej 10% całkowitej powierzchni ciała.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Numer telefonu: +37068294149
- E-mail: brigita.siparyte@lsmu.lt
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rytis Rimdeika, Prof
- E-mail: Rytis.Rimdeika@kaunoklinikos.lt
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaunas, Litwa
- Rekrutacyjny
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
-
Kontakt:
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Numer telefonu: +37068294149
- E-mail: brigita.siparyte@lsmu.lt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci byli zapraszani do udziału w badaniu, gdy zgłaszali się na Oddział Chirurgii Plastycznej i Rekonstrukcyjnej Kliniki w Kownie Litewskiego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w celu leczenia oparzeń kończyny górnej lub górnej części tułowia.
Dane do tej analizy zebrano w latach 2020-2022.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 18-69 lat
- miał oparzenia kończyn górnych z oparzeniami górnej części ciała lub bez nich
- oparzenia obejmujące ≥ 10% całkowitej powierzchni ciała (TBSA) z obecnością głębokich oparzeń częściowej lub pełnej grubości
- którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- niemożność wykonania lub zrozumienia testów
- inne urazy (złamania, urazy mózgu)
- zaburzenia ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego
- amputacja
- z oparzeniami głowy, dłoni, stóp i okolic narządów płciowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu kończyny górnej
Ramy czasowe: Dzień 0, 7,14,21, 28, 35, więcej 35 dni
|
Ocena zakresu ruchu pozwala na ocenę ruchomości uszkodzonego stawu oraz ocenę ograniczeń zakresu ruchu.
|
Dzień 0, 7,14,21, 28, 35, więcej 35 dni
|
|
Siła mięśni kończyny górnej
Ramy czasowe: Dzień 0,14,35, więcej niż 35 dni
|
Ocena siły mięśni pomaga określić, ile siły mięśni zostanie utracone w miarę gojenia się pacjenta po oparzeniu.
|
Dzień 0,14,35, więcej niż 35 dni
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Dzień 0, 7,14,21, 28, 35, więcej niż 35 dni
|
Skala częstości bólu ocenia intensywność bólu.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
|
Dzień 0, 7,14,21, 28, 35, więcej niż 35 dni
|
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Dzień 0,14,35, więcej niż 35 dni
|
Ocena codziennej aktywności pozwala ocenić ograniczenia codziennych czynności.
Wyższe wyniki wiązały się z większą niezależnością w codziennych czynnościach.
|
Dzień 0,14,35, więcej niż 35 dni
|
|
Regeneracja funkcjonalna kończyn górnych
Ramy czasowe: Dzień 0,14,35, więcej niż 35 dni
|
Ocenia niepełnosprawność i ograniczenie aktywności oraz ograniczenie aktywności w czasie wolnym i pracy na skutek dysfunkcji kończyny górnej.
Wyższy wynik oznacza wyższy stopień niepełnosprawności.
|
Dzień 0,14,35, więcej niż 35 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rytis Rimdeika, Prof, Lithuania LUHS hospital Kaunas Clinics, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Brigita Siparyte-Sinkeviciene
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .