- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06139731
Veranderingen in de functie van het bovenste lidmaat met fysiotherapie
22 januari 2025 bijgewerkt door: Brigita Siparyte-Sinkeviciene, Lithuanian University of Health Sciences
Veranderingen in de functie van het bovenste lidmaat met fysiotherapie voor acute brandwonden: een pilotstudie
Dit artikel beschrijft een klinische pilotstudie die is opgezet om veranderingen in bewegingsbereik, spierkracht en functioneel herstel van de bovenste ledematen te vergelijken tijdens de intramurale behandelingsperiode van brandwonden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met brandwonden kunnen tijdens hun herstel met uitdagingen worden geconfronteerd, waaronder contracturen en een verminderd bewegingsbereik (ROM) in de bovenste ledematen (UL), en beperkingen van de bovenste en onderste ledematen.
Het herstellen van het bewegingsbereik, de spierkracht en de mobiliteit is essentieel om littekenvorming en contracturen te verminderen.
Aan het onderzoek namen 17 patiënten deel met unilaterale of bilaterale oppervlakkige, diepe, gedeeltelijke en volledige brandwonden aan de bovenste ledematen, met of zonder brandwonden aan het bovenlichaam, die 10% of meer van het totale lichaamsoppervlak besloegen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Telefoonnummer: +37068294149
- E-mail: brigita.siparyte@lsmu.lt
Studie Contact Back-up
- Naam: Rytis Rimdeika, Prof
- E-mail: Rytis.Rimdeika@kaunoklinikos.lt
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen
- Werving
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
-
Contact:
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Telefoonnummer: +37068294149
- E-mail: brigita.siparyte@lsmu.lt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek wanneer ze naar de afdeling Plastische en Reconstructieve Chirurgie, de Kaunas-klinieken, de Litouwse Universiteit voor Gezondheidswetenschappen kwamen voor de behandeling van brandwonden aan de bovenste ledematen of het bovenlichaam.
Gegevens voor deze analyse zijn verzameld in 2020-2022.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten in de leeftijd van 18-69 jaar
- brandwonden had aan de bovenste ledematen, met of zonder brandwonden aan het bovenlichaam
- brandwonden waarbij ≥ 10% van het totale lichaamsoppervlak (TBSA) betrokken is, met de aanwezigheid van diepe brandwonden met gedeeltelijke dikte of volledige dikte
- die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om tests uit te voeren of te begrijpen
- andere verwondingen (fracturen, hersenletsel)
- aandoeningen van het centrale en perifere zenuwstelsel
- amputatie
- met brandwonden aan hoofd, handen, voeten en geslachtsdelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Dag 0, 7,14,21, 28, 35, nog 35 dagen
|
Een bewegingsanalyse evalueert de mobiliteit van het gewonde gewricht en beoordeelt de beperkingen van het bewegingsbereik.
|
Dag 0, 7,14,21, 28, 35, nog 35 dagen
|
|
Spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Dag 0,14,35, meer dan 35 dagen
|
Het beoordelen van de spierkracht helpt bepalen hoeveel spierkracht verloren gaat als een patiënt geneest van een brandwond.
|
Dag 0,14,35, meer dan 35 dagen
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Dag 0, 7,14,21, 28, 35, meer dan 35 dagen
|
De pijnschaal meet de intensiteit van de pijn.
Een hogere score duidt op een hoger pijnniveau.
|
Dag 0, 7,14,21, 28, 35, meer dan 35 dagen
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Dag 0,14,35, meer dan 35 dagen
|
Bij de beoordeling van de dagelijkse activiteit worden de beperkingen van uw dagelijkse activiteiten beoordeeld.
Hogere scores hangen samen met een grotere onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten.
|
Dag 0,14,35, meer dan 35 dagen
|
|
Functioneel herstel van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Dag 0,14,35, meer dan 35 dagen
|
Beoordeelt beperkingen en activiteitsbeperkingen, evenals een beperking van vrijetijds- en werkactiviteiten als gevolg van disfunctie van de bovenste ledematen.
Een hogere score duidt op een hogere mate van invaliditeit.
|
Dag 0,14,35, meer dan 35 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rytis Rimdeika, Prof, Lithuania LUHS hospital Kaunas Clinics, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Brigita Siparyte-Sinkeviciene
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .