- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06139731
Funktionsänderungen der oberen Extremität durch Physiotherapie
15. November 2023 aktualisiert von: Brigita Siparyte-Sinkeviciene, Lithuanian University of Health Sciences
Funktionsänderungen der oberen Extremität durch Physiotherapie bei akuten Verbrennungen: eine Pilotstudie
In diesem Artikel wird eine klinische Pilotstudie beschrieben, die darauf abzielt, Veränderungen des Bewegungsspielraums, der Muskelkraft und der funktionellen Erholung der oberen Extremität während der stationären Behandlungsphase einer Verbrennungsverletzung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Verbrennungen können während ihrer Genesung mit Herausforderungen konfrontiert sein, darunter Kontrakturen und ein eingeschränkter Bewegungsumfang (ROM) der oberen Extremität (UL) sowie Beeinträchtigungen der oberen und unteren Extremitäten.
Die Wiederherstellung des Bewegungsumfangs, der Muskelkraft und der Beweglichkeit ist wichtig, um Narbenbildung und Kontrakturen zu reduzieren.
Die Studie umfasste 17 Patienten mit einseitigen oder beidseitigen oberflächlichen, tiefen, teilweisen und vollständigen Verbrennungen an den oberen Gliedmaßen, mit oder ohne Verbrennungen am Oberkörper, die 10 % oder mehr der gesamten Körperoberfläche bedeckten
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
17
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Telefonnummer: +37068294149
- E-Mail: brigita.siparyte@lsmu.lt
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rytis Rimdeika, Prof
- E-Mail: Rytis.Rimdeika@kaunoklinikos.lt
Studienorte
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Rekrutierung
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
-
Kontakt:
- Brigita Siparytė-Sinkevičienė
- Telefonnummer: +37068294149
- E-Mail: brigita.siparyte@lsmu.lt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, wenn sie zur Behandlung von Verbrennungen der oberen Gliedmaßen oder des Oberkörpers in die Abteilung für Plastische und Rekonstruktive Chirurgie der Kaunas-Kliniken der Litauischen Universität für Gesundheitswissenschaften kamen.
Die Daten für diese Analyse wurden im Zeitraum 2020–2022 erhoben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-69 Jahren
- hatte Verbrennungen an den oberen Gliedmaßen mit oder ohne Verbrennungen am Oberkörper
- Verbrennungen mit einer Fläche von ≥ 10 % der gesamten Körperoberfläche (TBSA) mit Vorliegen tiefer Teil- oder Vollverbrennungen
- die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Tests durchzuführen oder zu verstehen
- andere Verletzungen (Frakturen, Hirnverletzung)
- Störungen des zentralen und peripheren Nervensystems
- Amputation
- mit Verbrennungen an Kopf, Händen, Füßen und Genitalbereich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewegungsbereich der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Tag 0, 7, 14, 21, 28, 35, weitere 35 Tage
|
Eine Bewegungsumfangsbeurteilung beurteilt die Beweglichkeit des verletzten Gelenks und beurteilt die Einschränkungen des Bewegungsumfangs.
|
Tag 0, 7, 14, 21, 28, 35, weitere 35 Tage
|
Muskelkraft der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Tag 0,14,35, mehr als 35 Tage
|
Die Beurteilung der Muskelkraft hilft festzustellen, wie viel Muskelkraft verloren geht, wenn ein Patient von einer Verbrennungsverletzung heilt.
|
Tag 0,14,35, mehr als 35 Tage
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Tag 0, 7, 14, 21, 28, 35, mehr als 35 Tage
|
Die Schmerzfrequenzskala misst die Intensität des Schmerzes.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Schmerzniveau hin.
|
Tag 0, 7, 14, 21, 28, 35, mehr als 35 Tage
|
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Tag 0,14,35, mehr als 35 Tage
|
Bei der Beurteilung der täglichen Aktivität werden die Einschränkungen Ihrer täglichen Aktivitäten beurteilt.
Höhere Werte gehen mit größerer Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten einher.
|
Tag 0,14,35, mehr als 35 Tage
|
Funktionelle Wiederherstellung der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Tag 0,14,35, mehr als 35 Tage
|
Beurteilt Beeinträchtigungen und Aktivitätseinschränkungen sowie eine Einschränkung von Freizeit- und Arbeitsaktivitäten aufgrund einer Funktionsstörung der oberen Gliedmaßen.
Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grad der Behinderung hin.
|
Tag 0,14,35, mehr als 35 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rytis Rimdeika, Prof, Lithuania LUHS hospital Kaunas Clinics, Department of Plastic and Reconstructive Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Brigita Siparyte-Sinkeviciene
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .