Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Repotrektinib versus Crizotinib u účastníků s lokálně pokročilým nebo metastatickým inhibitorem tyrosinkinázy (TKI)-naivním ROS1-pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) (TRIDENT-3)

15. dubna 2024 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Randomizovaná, otevřená, multicentrická studie fáze 3 s repotrektinibem versus krizotinibem u účastníků s lokálně pokročilým nebo metastatickým inhibitorem tyrosinkinázy (TKI), naivním ROS1-pozitivní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) (TRIDENT-3)

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost repotrektinibu a krizotinibu u účastníků s lokálně pokročilým nebo metastazujícím TKI-naivním ROS1-pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

230

Fáze

  • Fáze 3

Rozšířený přístup

Dostupný mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonní číslo: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0106
        • Kontakt:
          • Site 0106
      • Buenos Aires, Argentina, C1417DTB
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0207
        • Kontakt:
          • Site 0207
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0093
        • Kontakt:
          • Site 0093
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0090
        • Kontakt:
          • Site 0090
      • Ciudad autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0092
        • Kontakt:
          • Site 0092
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • ABB, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0091
        • Kontakt:
          • Site 0091
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22061-080
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0098
        • Kontakt:
          • Site 0098
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22250-905
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0108
        • Kontakt:
          • Site 0108
      • São Paulo, Brazílie, 05652-900
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0114
        • Kontakt:
          • Site 0114
      • São Paulo, Brazílie, 01401-002
        • Nábor
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
        • Kontakt:
          • Milena Perez Mak, Site 0032
          • Telefonní číslo: 551138932632
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30380-490
        • Nábor
        • Hospital Luxemburgo
        • Kontakt:
          • Ellias Lima, Site 0073
          • Telefonní číslo: 31988032851
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90610-000
        • Nábor
        • Hospital São Lucas da PUCRS
        • Kontakt:
          • Ana Caroline Gelatti, Site 0034
          • Telefonní číslo: (51)3320-3039
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90110-270
        • Nábor
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
        • Kontakt:
          • Alan Azambuja, Site 0033
          • Telefonní číslo: 555133789927
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784400
        • Nábor
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
        • Kontakt:
          • Flavio Augusto Ferreria Da Silva, Site 0029
          • Telefonní číslo: 551733216637
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 01308-060
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0209
        • Kontakt:
          • Site 0209
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 01321-001
        • Nábor
        • Hospital Paulistano
        • Kontakt:
          • Mariana Monteiro, Site 0147
          • Telefonní číslo: +5511944716385
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090000
        • Nábor
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • Kontakt:
          • BRUNO CEZAR UCHÔA JÚNIOR, Site 0037
          • Telefonní číslo: 11997722237
  • Chile
    • Región Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 7500921
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0094
        • Kontakt:
          • Site 0094
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2520598
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0096
        • Kontakt:
          • Site 0096
  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
        • Kontakt:
          • Marie Wislez, Site 0056
          • Telefonní číslo: 33158413091
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francie, 67091
        • Nábor
        • Nouvel Hôpital Civil (NHC)
        • Kontakt:
          • Celine Mascaux, Site 0059
          • Telefonní číslo: 0033369550644
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Francie, 33600
        • Nábor
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
        • Kontakt:
          • Remi Veillon, Site 0055
          • Telefonní číslo: 33557656338
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Francie, 21079
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0109
        • Kontakt:
          • Site 0109
    • Haute-Normandie
      • Rouen, Haute-Normandie, Francie, 76031
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0057
        • Kontakt:
          • Site 0057
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Francie, 38700
        • Nábor
        • Chu Grenoble Alpes
        • Kontakt:
          • Denis Moro-Sibilot, Site 0058
          • Telefonní číslo: 33476765467
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francie, 44800
        • Nábor
        • Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes
        • Kontakt:
          • Elvire Pons-Tostivint, Site 0189
          • Telefonní číslo: +33676133810
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Francie, 69310
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:
          • Sebastien Couraud, Site 0060
          • Telefonní číslo: 33478865924
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0215
        • Kontakt:
          • Site 0215
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1081 HV
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0216
        • Kontakt:
          • Site 0216
  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110085
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0076
        • Kontakt:
          • Site 0076
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380054
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0102
        • Kontakt:
          • Site 0102
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380060
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0118
        • Kontakt:
          • Site 0118
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indie, 122002
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0117
        • Kontakt:
          • Site 0117
      • Gurugram, Haryana, Indie, 122001
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0044
        • Kontakt:
          • Site 0044
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 560017
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0082
        • Kontakt:
          • Site 0082
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400004
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0065
        • Kontakt:
          • Site 0065
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0048
        • Kontakt:
          • Site 0048
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0045
        • Kontakt:
          • Site 0045
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0049
        • Kontakt:
          • Site 0049
  • Itálie
      • Aviano, Itálie, 33081
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0151
        • Kontakt:
          • Site 0151
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Fondazione Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori
        • Kontakt:
          • Arsela Prelaj, Site 0152
          • Telefonní číslo: +390223903829
      • Monza, Lombardia, Itálie, 20900
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
          • Diego Cortinovis, Site 0149
          • Telefonní číslo: 390392333683
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Itálie, 80131
        • Nábor
        • A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.
        • Kontakt:
          • Danilo Rocco, Site 0150
          • Telefonní číslo: 390817064300
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00144
        • Nábor
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Kontakt:
          • Lorenza Landi, Site 0148
          • Telefonní číslo: +39 0652665075
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • Nábor
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
        • Kontakt:
          • Masafumi Yamaguchi, Site 0195
          • Telefonní číslo: 81925413231
      • Osaka, Japonsko, 541-8567
        • Nábor
        • Osaka International Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Kazumi Nishino, Site 0167
          • Telefonní číslo: 81669721181
      • Osaka, Japonsko, 534-0021
        • Nábor
        • Osaka City General Hospital
        • Kontakt:
          • Haruko Daga, Site 0160
          • Telefonní číslo: 81669293269
      • Tokyo, Japonsko, 164-8541
        • Nábor
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
        • Kontakt:
          • Hiromi Aono, Site 0208
          • Telefonní číslo: 03-5343-5611
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 466-8560
        • Nábor
        • Nagoya University Hospital
        • Kontakt:
          • Junji Koyama, Site 0190
          • Telefonní číslo: 81527412111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital East
        • Kontakt:
          • Koichi Goto, Site 0132
          • Telefonní číslo: 81471331111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 791-0280
        • Nábor
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
        • Kontakt:
          • TOSHIYUKI KOZUKI, Site 0174
          • Telefonní číslo: +81899991111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Nábor
        • Hokkaido University Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Sakakibara, Site 0163
          • Telefonní číslo: +81-11-716-1161
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 2418515
        • Nábor
        • Kanagawa Cancer Center
        • Kontakt:
          • Terufumi Kato, Site 0173
          • Telefonní číslo: 81455202222
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 9800873
        • Nábor
        • Sendai Kousei Hospital
        • Kontakt:
          • Shunichi Sugawara, Site 0172
          • Telefonní číslo: 81222226181
    • Tokyo
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japonsko, 113-8677
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0198
        • Kontakt:
          • Site 0198
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japonsko, 683-8504
        • Nábor
        • Tottori University Hospital
        • Kontakt:
          • Masahiro Kodani, Site 0159
          • Telefonní číslo: 0859386292
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0002
        • Kontakt:
          • Site 0002
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Nábor
        • Centre Intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
        • Kontakt:
          • Jean Sebastien Aucoin, Site 0123
          • Telefonní číslo: 8196973333
  • Korejská republika
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Korejská republika, 28644
        • Nábor
        • Chungbuk National University Hospital
        • Kontakt:
          • Ki Hyeong Lee, Site 0062
          • Telefonní číslo: 82432696015
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Korejská republika, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Yu Jung Kim, Site 0081
          • Telefonní číslo: +82-31-787-7041
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korejská republika, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:
          • Byoung Chul Cho, Site 0064
          • Telefonní číslo: 82222288126
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korejská republika, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Sang-We Kim, Site 0070
          • Telefonní číslo: 82230103215
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korejská republika, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Myung-Ju Ahn, Site 0063
          • Telefonní číslo: 82234103438
  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01140
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0088
        • Kontakt:
          • Site 0088
      • Ankara, Krocan, 06010
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0084
        • Kontakt:
          • Site 0084
      • Istanbul, Krocan, 34440
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0097
        • Kontakt:
          • Site 0097
      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0083
        • Kontakt:
          • Site 0083
      • Sakarya, Krocan
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0085
        • Kontakt:
          • Site 0085
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Krocan, 06200
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0086
        • Kontakt:
          • Site 0086
    • İstanbul
      • Stanbul, İstanbul, Krocan, 34214
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0087
        • Kontakt:
          • Site 0087
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1121
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0135
        • Kontakt:
          • Site 0135
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13125
        • Nábor
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
        • Kontakt:
          • Christian Grohe, Site 0078
          • Telefonní číslo: +493094802112
      • Gauting, Německo, 82131
        • Nábor
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
        • Kontakt:
          • Niels Reinmuth, Site 0131
          • Telefonní číslo: 004989857914001
      • Immenhausen, Německo, 34376
        • Nábor
        • Lungenfachklinik Immenhausen
        • Kontakt:
          • Achim Rittmeyer, Site 0071
          • Telefonní číslo: 4956735011573
      • Köln, Německo, 50937
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Koeln
        • Kontakt:
          • Juergen Wolf, Site 0079
          • Telefonní číslo: +49 22147889050
      • Mainz, Německo, 55131
        • Nábor
        • Marienhaus Klinikum Mainz
        • Kontakt:
          • Michael Kreuter, Site 0199
          • Telefonní číslo: 49(0)6131177271
    • Baden-Württemberg
      • Esslingen, Baden-Württemberg, Německo, 73730
        • Nábor
        • Klinikum Esslingen
        • Kontakt:
          • Martin Faehling, Site 0124
          • Telefonní číslo: +49 71131032402
    • Bayern
      • Wuerzburg, Bayern, Německo, 97074
        • Nábor
        • Klinikum Würzburg Mitte
        • Kontakt:
          • Jens Kern, Site 0105
          • Telefonní číslo: +00499317912814
    • Niedersachsen
      • Oldenburg, Niedersachsen, Německo, 26121
        • Nábor
        • Pius Hospital Oldenburg
        • Kontakt:
          • Frank Griesinger, Site 0074
          • Telefonní číslo: 494412291611
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Německo, 01307
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
        • Kontakt:
          • Martin Wermke, Site 0035
          • Telefonní číslo: +493514587566
  • Polsko
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polsko, 20-609
        • Nábor
        • Instytut Genetyki i Immunologii GENIM
        • Kontakt:
          • Izabela Chmielewska, Site 0187
          • Telefonní číslo: +504051512
    • Warmińsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warmińsko-mazurskie, Polsko, 10-357
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0196
        • Kontakt:
          • Site 0196
  • Rakousko
      • Wien, Rakousko, 1210
        • Nábor
        • Klinik Floridsdorf
        • Kontakt:
          • Maximilian Hochmair, Site 0041
          • Telefonní číslo: +43 1 27700 72212
  • Rumunsko
      • București, Rumunsko, 022548
        • Nábor
        • Centrul medical Focus
        • Kontakt:
          • Ingrid Iordan, Site 0030
          • Telefonní číslo: 40721298677
      • Cluj, Rumunsko, 400015
        • Nábor
        • Institutul Oncologic Cluj
        • Kontakt:
          • Tudor Ciuleanu, Site 0122
          • Telefonní číslo: 40745646368
      • Iași, Rumunsko, 700106
        • Nábor
        • S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
        • Kontakt:
          • Constantin Volovat, Site 0067
          • Telefonní číslo: 40746110096
    • București
      • Bucharest, București, Rumunsko, 022328
        • Nábor
        • Institutul Oncologic Bucuresti
        • Kontakt:
          • Aurelia Alexandru, Site 0066
          • Telefonní číslo: 0723289606
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunsko, 200542
        • Nábor
        • Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
        • Kontakt:
          • Michael Schenker, Site 0031
          • Telefonní číslo: 40722161545
  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Staženo
        • Local Institution - 0136
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0075
        • Kontakt:
          • Site 0075
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0201
        • Kontakt:
          • Site 0201
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0217
        • Kontakt:
          • Site 0217
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0210
        • Kontakt:
          • Site 0210
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
        • Kontakt:
          • Vamsidhar Velcheti, Site 0134
          • Telefonní číslo: 216-903-4153
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0127
        • Kontakt:
          • Site 0127
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Staženo
        • Local Institution - 0061
  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100142
        • Nábor
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Jian Fang, Site 0168
          • Telefonní číslo: 13701224460
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • Nábor
        • Army Medical Center of PLA
        • Kontakt:
          • Yong He, Site 0185
          • Telefonní číslo: 13908338998
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0192
        • Kontakt:
          • Site 0192
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0169
        • Kontakt:
          • Site 0169
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Chengzhi Zhou, Site 0180
          • Telefonní číslo: 13560351176
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Qitao Yu, Site 0194
          • Telefonní číslo: 13878106696
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0171
        • Kontakt:
          • Site 0171
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
        • Nábor
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xiufeng Hu, Site 0166
          • Telefonní číslo: 18339920984
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0203
        • Kontakt:
          • Site 0203
      • Wuhan Shi, Hubei, Čína, 430079
        • Nábor
        • Hubei Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Bin Yang, Site 0181
          • Telefonní číslo: 13407192282
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0165
        • Kontakt:
          • Site 0165
      • Changsha, Hunan, Čína, 410000
        • Nábor
        • Hunan Province People's Hospital
        • Kontakt:
          • Furen Zeng, Site 0184
          • Telefonní číslo: 13874854668
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Nábor
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Qian Wang, Site 0193
          • Telefonní číslo: 13813989395
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0202
        • Kontakt:
          • Site 0202
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130012
        • Nábor
        • Jilin Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Ying Cheng, Site 0178
          • Telefonní číslo: 8613943012851
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Yu Yao, Site 0183
          • Telefonní číslo: 13572101611
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Nábor
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Huang, Site 0186
          • Telefonní číslo: +13181713436
      • Linyi, Shandong, Čína, 276027
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0205
        • Kontakt:
          • Site 0205
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Nábor
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
          • Ziming Li, Site 0164
          • Telefonní číslo: 13764590226
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0179
        • Kontakt:
          • Site 0179
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0170
        • Kontakt:
          • Site 0170
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610044
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0177
        • Kontakt:
          • Site 0177
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650106
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0204
        • Kontakt:
          • Site 0204
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Nábor
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xinmin Yu, Site 0175
          • Telefonní číslo: 13705718617
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0206
        • Kontakt:
          • Site 0206
  • Řecko
    • Achaḯa
      • Patras, Achaḯa, Řecko, 26504
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0154
        • Kontakt:
          • Site 0154
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Řecko, 115 27
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0153
        • Kontakt:
          • Site 0153
      • Chaidari, Attikí, Řecko, 124 62
        • Nábor
        • Attikon General University Hospital
        • Kontakt:
          • Amanda Psyrri, Site 0155
          • Telefonní číslo: 2105832549
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Řecko, 540 07
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0156
        • Kontakt:
          • Site 0156
  • Španělsko
      • Málaga, Španělsko, 29011
        • Nábor
        • H.R.U Málaga - Hospital General
        • Kontakt:
          • Alexandra Cantero Gonzalez, Site 0142
          • Telefonní číslo: (+34) 951308130
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Kontakt:
          • Reyes Bernabe Caro, Site 0144
          • Telefonní číslo: 34955015273
      • València, Španělsko, 46026
        • Nábor
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Kontakt:
          • Oscar Juan Vidal, Site 0143
          • Telefonní číslo: 34663976139
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Španělsko, 15006
        • Nábor
        • CHUAC-Hospital Teresa Herrera
        • Kontakt:
          • Maria Garcia Campelo, Site 0141
          • Telefonní číslo: 34981178353
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Španělsko, 15706
        • Nábor
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
        • Kontakt:
          • Jorge Garcia Gonzalez, Site 0138
          • Telefonní číslo: 34981950511
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Enriqueta Felip Font, Site 0140
          • Telefonní číslo: 34932746077
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Jon Zugazagoitia Fraile, Site 0137
          • Telefonní číslo: 913908714
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad De, Španělsko, 28222
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0139
        • Kontakt:
          • Site 0139
  • Švýcarsko
      • Baden, Švýcarsko, 5404
        • Nábor
        • Kantonspital Baden
        • Kontakt:
          • Sacha Rothschild, Site 0077
          • Telefonní číslo: 0041564862762

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník má histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu lokálně pokročilého nebo metastatického NSCLC
  • Účastník má přeuspořádání/fúzi genu ROS1, jak bylo zjištěno místním testem.
  • Alespoň 1 měřitelná léze podle RECIST v1.1, jak bylo hodnoceno zkoušejícím.
  • Účastníci nesmí být dříve vystaveni TKI, které prokázaly aktivity v ROS1-pozitivním NSCLC
  • Je povolena až 1 předchozí linie systémové léčby NSCLC
  • Stav výkonu ECOG ≤ 2

Kritéria vyloučení:

  • Symptomatické mozkové metastázy nebo symptomatické leptomeningeální postižení.
  • Předchozí rakovina vyžadující léčbu v předchozích 2 letech v anamnéze, s výjimkou studovaného NSCLC, spinocelulárního nebo bazocelulárního karcinomu kůže nebo jakéhokoli in situ karcinomu, který byl kompletně resekován.
  • Známé společné mutace nebo přeuspořádání nádoru
  • Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění (buď aktivní nebo do 6 měsíců před zařazením)

Poznámka: Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A
Lék: Repotrektinib
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-986472
Aktivní komparátor: Rameno B
Lék: Crizotinib
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Xalkori

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) podle zaslepené nezávislé centrální recenze (BICR) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1
Časové okno: Až 64 měsíců
Až 64 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 87 měsíců
Až 87 měsíců
Celková míra odezvy (ORR) podle BICR podle RECIST v1.1
Časové okno: Až 64 měsíců
Až 64 měsíců
ORR podle vyšetřovatele podle RECIST v1.1
Časové okno: Až 64 měsíců
Až 64 měsíců
Délka odezvy (DOR) podle BICR podle RECIST v1.1
Časové okno: Až 64 měsíců
Až 64 měsíců
DOR podle vyšetřovatele podle RECIST v1.1
Časové okno: Až 64 měsíců
Až 64 měsíců
Čas do odezvy (TTR) podle BICR podle RECIST v1.1
Časové okno: Až 64 měsíců
Až 64 měsíců
TTR podle vyšetřovatele podle RECIST v1.1
Časové okno: Až 64 měsíců
Až 64 měsíců
PFS podle zkoušejícího podle RECIST v1.1
Časové okno: Až 64 měsíců
Až 64 měsíců
Doba do intrakraniálních progresí podle BICR podle RECIST v1.1
Časové okno: Až 64 měsíců
Až 64 měsíců
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE), závažnými AE (SAE), AE vedoucími k přerušení intervence studie a AE souvisejícími s léky
Časové okno: Až 30 dní po poslední dávce
Až 30 dní po poslední dávce
Počet úmrtí
Časové okno: Až 30 dní po poslední dávce
Až 30 dní po poslední dávce
Počet účastníků bez alespoň 3bodové změny v celkovém skóre v dotazníku pro hodnocení nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC-SAQ)
Časové okno: Až 30 dní po poslední dávce
Až 30 dní po poslední dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Spolupracovníci

Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA127-1030
  • U1111-1292-0487 (Identifikátor registru: WHO)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit