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Une étude du repotrectinib par rapport au crizotinib chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique naïf d'inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) ROS1-positif (TRIDENT-3)

13 mai 2024 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Essai randomisé, ouvert et multicentrique de phase 3 comparant le repotrectinib au crizotinib chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique naïf d'inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) ROS1 positif (TRIDENT-3)

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du repotrectinib et du crizotinib chez les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique naïf d'ITK ROS1 positif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

230

Phase

  • Phase 3

Accès étendu

Disponible en dehors de l'essai clinique. Voir enregistrement d'accès étendu.

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Numéro de téléphone: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13125
        • Recrutement
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
        • Contact:
          • Christian Grohe, Site 0078
          • Numéro de téléphone: +493094802112
      • Gauting, Allemagne, 82131
        • Recrutement
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
        • Contact:
          • Niels Reinmuth, Site 0131
          • Numéro de téléphone: 004989857914001
      • Immenhausen, Allemagne, 34376
        • Recrutement
        • Lungenfachklinik Immenhausen
        • Contact:
          • Achim Rittmeyer, Site 0071
          • Numéro de téléphone: 4956735011573
      • Köln, Allemagne, 50937
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Koeln
        • Contact:
          • Juergen Wolf, Site 0079
          • Numéro de téléphone: +49 22147889050
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Recrutement
        • Marienhaus Klinikum Mainz
        • Contact:
          • Michael Kreuter, Site 0199
          • Numéro de téléphone: 49(0)6131177271
    • Baden-Württemberg
      • Esslingen, Baden-Württemberg, Allemagne, 73730
        • Recrutement
        • Klinikum Esslingen
        • Contact:
          • Martin Faehling, Site 0124
          • Numéro de téléphone: +49 71131032402
    • Bayern
      • Wuerzburg, Bayern, Allemagne, 97074
        • Recrutement
        • Klinikum Würzburg Mitte
        • Contact:
          • Jens Kern, Site 0105
          • Numéro de téléphone: +00499317912814
    • Niedersachsen
      • Oldenburg, Niedersachsen, Allemagne, 26121
        • Recrutement
        • Pius Hospital Oldenburg
        • Contact:
          • Frank Griesinger, Site 0074
          • Numéro de téléphone: 494412291611
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Allemagne, 01307
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
        • Contact:
          • Martin Wermke, Site 0035
          • Numéro de téléphone: +493514587566
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, 1431
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0106
        • Contact:
          • Site 0106
      • Buenos Aires, Argentine, C1417DTB
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0207
        • Contact:
          • Site 0207
      • Córdoba, Argentine, 5000
        • Recrutement
        • Instituto Oncologico de Cordoba
        • Contact:
          • Martin Richardet, Site 0093
          • Numéro de téléphone: 5493516165267
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
        • Recrutement
        • Instituto Alexander Fleming
        • Contact:
          • Carmen Pupareli, Site 0090
          • Numéro de téléphone: +541138850425
      • Ciudad autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, 1280
        • Recrutement
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • Contact:
          • Karina Vera, Site 0092
          • Numéro de téléphone: 1121571056
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • ABB, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentine, C1199ABB
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0091
        • Contact:
          • Site 0091
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22061-080
        • Recrutement
        • Hospital São Lucas de Copacabana
        • Contact:
          • Luiz Henrique Araujo, Site 0098
          • Numéro de téléphone: 552132076585
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22250-905
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0108
        • Contact:
          • Site 0108
      • São Paulo, Brésil, 05652-900
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0114
        • Contact:
          • Site 0114
      • São Paulo, Brésil, 01401-002
        • Recrutement
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
        • Contact:
          • Milena Perez Mak, Site 0032
          • Numéro de téléphone: 551138932632
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30380-490
        • Recrutement
        • Hospital Luxemburgo
        • Contact:
          • Ellias Lima, Site 0073
          • Numéro de téléphone: 31988032851
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90610-000
        • Recrutement
        • Hospital São Lucas da PUCRS
        • Contact:
          • Ana Caroline Gelatti, Site 0034
          • Numéro de téléphone: (51)3320-3039
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90110-270
        • Recrutement
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
        • Contact:
          • Alan Azambuja, Site 0033
          • Numéro de téléphone: 555133789927
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brésil, 14784400
        • Recrutement
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
        • Contact:
          • Flavio Augusto Ferreria Da Silva, Site 0029
          • Numéro de téléphone: 551733216637
      • Sao Paulo, São Paulo, Brésil, 01308-060
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0209
        • Contact:
          • Site 0209
      • Sao Paulo, São Paulo, Brésil, 01321-001
        • Recrutement
        • Hospital Paulistano
        • Contact:
          • Mariana Monteiro, Site 0147
          • Numéro de téléphone: +5511944716385
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15090000
        • Recrutement
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • Contact:
          • BRUNO CEZAR UCHÔA JÚNIOR, Site 0037
          • Numéro de téléphone: 11997722237
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Recrutement
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contact:
          • Geoffrey Liu, Site 0002
          • Numéro de téléphone: 416-8241217
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Recrutement
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec
        • Contact:
          • Jean Sebastien Aucoin, Site 0123
          • Numéro de téléphone: 8196973333
  • Chili
    • Región Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chili, 7500921
        • Recrutement
        • FALP
        • Contact:
          • Christian Caglevic, Site 0094
          • Numéro de téléphone: 56224457254
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chili, 2520598
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0096
        • Contact:
          • Site 0096
  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100142
        • Recrutement
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:
          • Jian Fang, Site 0168
          • Numéro de téléphone: 13701224460
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
        • Recrutement
        • Army Medical Center of PLA
        • Contact:
          • Yong He, Site 0185
          • Numéro de téléphone: 13908338998
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0192
        • Contact:
          • Site 0192
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361003
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0169
        • Contact:
          • Site 0169
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
          • Chengzhi Zhou, Site 0180
          • Numéro de téléphone: 13560351176
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contact:
          • Qitao Yu, Site 0194
          • Numéro de téléphone: 13878106696
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150000
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0171
        • Contact:
          • Site 0171
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
        • Recrutement
        • Henan Cancer Hospital
        • Contact:
          • Xiufeng Hu, Site 0166
          • Numéro de téléphone: 18339920984
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0203
        • Contact:
          • Site 0203
      • Wuhan Shi, Hubei, Chine, 430079
        • Recrutement
        • Hubei Cancer Hospital
        • Contact:
          • Bin Yang, Site 0181
          • Numéro de téléphone: 13407192282
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0165
        • Contact:
          • Site 0165
      • Changsha, Hunan, Chine, 410000
        • Recrutement
        • Hunan Province People's Hospital
        • Contact:
          • Furen Zeng, Site 0184
          • Numéro de téléphone: 13874854668
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Recrutement
        • Jiangsu Province Hospital Of Chinese Medicine
        • Contact:
          • Qian Wang, Site 0193
          • Numéro de téléphone: 13813989395
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0202
        • Contact:
          • Site 0202
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130012
        • Recrutement
        • Jilin Cancer Hospital
        • Contact:
          • Ying Cheng, Site 0178
          • Numéro de téléphone: 8613943012851
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
          • Yu Yao, Site 0183
          • Numéro de téléphone: 13572101611
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250000
        • Recrutement
        • Shandong Cancer Hospital
        • Contact:
          • Wei Huang, Site 0186
          • Numéro de téléphone: +13181713436
      • Linyi, Shandong, Chine, 276027
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0205
        • Contact:
          • Site 0205
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Recrutement
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contact:
          • Ziming Li, Site 0164
          • Numéro de téléphone: 13764590226
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0179
        • Contact:
          • Site 0179
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610044
        • Recrutement
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
          • Yalun Li, Site 0177
          • Numéro de téléphone: 18628250623
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0170
        • Contact:
          • Site 0170
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650106
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0204
        • Contact:
          • Site 0204
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
        • Recrutement
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contact:
          • Xinmin Yu, Site 0175
          • Numéro de téléphone: 13705718617
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0206
        • Contact:
          • Site 0206
  • Corée, République de
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Corée, République de, 28644
        • Recrutement
        • Chungbuk National University Hospital
        • Contact:
          • Ki Hyeong Lee, Site 0062
          • Numéro de téléphone: 82432696015
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Corée, République de, 13620
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
          • Yu Jung Kim, Site 0081
          • Numéro de téléphone: +82-31-787-7041
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée, République de, 03722
        • Recrutement
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contact:
          • Byoung Chul Cho, Site 0064
          • Numéro de téléphone: 82222288126
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée, République de, 05505
        • Recrutement
        • Asan Medical Center
        • Contact:
          • Sang-We Kim, Site 0070
          • Numéro de téléphone: 82230103215
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée, République de, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
          • Myung-Ju Ahn, Site 0063
          • Numéro de téléphone: 82234103438
  • Espagne
      • Málaga, Espagne, 29011
        • Recrutement
        • H.R.U Málaga - Hospital General
        • Contact:
          • Alexandra Cantero Gonzalez, Site 0142
          • Numéro de téléphone: (+34) 951308130
      • Sevilla, Espagne, 41013
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Contact:
          • Reyes Bernabe Caro, Site 0144
          • Numéro de téléphone: 34955015273
      • València, Espagne, 46026
        • Recrutement
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Contact:
          • Oscar Juan Vidal, Site 0143
          • Numéro de téléphone: 34663976139
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Espagne, 15006
        • Recrutement
        • CHUAC-Hospital Teresa Herrera
        • Contact:
          • Maria Garcia Campelo, Site 0141
          • Numéro de téléphone: 34981178353
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Espagne, 15706
        • Recrutement
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
        • Contact:
          • Jorge Garcia Gonzalez, Site 0138
          • Numéro de téléphone: 34981950511
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
          • Enriqueta Felip Font, Site 0140
          • Numéro de téléphone: 34932746077
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contact:
          • Jon Zugazagoitia Fraile, Site 0137
          • Numéro de téléphone: 913908714
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad De, Espagne, 28222
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0139
        • Contact:
          • Site 0139
  • France
      • Paris, France, 75014
        • Recrutement
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
        • Contact:
          • Marie Wislez, Site 0056
          • Numéro de téléphone: 33158413091
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, France, 67091
        • Recrutement
        • Nouvel Hôpital Civil (NHC)
        • Contact:
          • Celine Mascaux, Site 0059
          • Numéro de téléphone: 0033369550644
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, France, 33600
        • Recrutement
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
        • Contact:
          • Remi Veillon, Site 0055
          • Numéro de téléphone: 33557656338
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, France, 21079
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0109
        • Contact:
          • Site 0109
    • Haute-Normandie
      • Rouen, Haute-Normandie, France, 76031
        • Recrutement
        • Hopital Charles Nicolle C H U Rouen
        • Contact:
          • Florian Guisier, Site 0057
          • Numéro de téléphone: 33232888247
    • Isère
      • La Tronche, Isère, France, 38700
        • Recrutement
        • Chu Grenoble Alpes
        • Contact:
          • Denis Moro-Sibilot, Site 0058
          • Numéro de téléphone: 33476765467
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, France, 44800
        • Recrutement
        • Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes
        • Contact:
          • Elvire Pons-Tostivint, Site 0189
          • Numéro de téléphone: +33676133810
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, France, 69310
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Contact:
          • Sebastien Couraud, Site 0060
          • Numéro de téléphone: 33478865924
  • Grèce
    • Achaḯa
      • Patras, Achaḯa, Grèce, 26504
        • Recrutement
        • University Hospital of Patras
        • Contact:
          • Angelos Koutras, Site 0154
          • Numéro de téléphone: 306973801212
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grèce, 115 27
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0153
        • Contact:
          • Site 0153
      • Chaidari, Attikí, Grèce, 124 62
        • Recrutement
        • Attikon General University Hospital
        • Contact:
          • Amanda Psyrri, Site 0155
          • Numéro de téléphone: 2105832549
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grèce, 540 07
        • Recrutement
        • Theagenio Hospital
        • Contact:
          • Pavlos Papakotoulas, Site 0156
          • Numéro de téléphone: +30-2310-898606
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1121
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0135
        • Contact:
          • Site 0135
  • Inde
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110085
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0076
        • Contact:
          • Site 0076
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380054
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0102
        • Contact:
          • Site 0102
      • Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380060
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0118
        • Contact:
          • Site 0118
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Inde, 122002
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0117
        • Contact:
          • Site 0117
      • Gurugram, Haryana, Inde, 122001
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0044
        • Contact:
          • Site 0044
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Inde, 560017
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0082
        • Contact:
          • Site 0082
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Inde, 695011
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0219
        • Contact:
          • Site 0219
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400004
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0065
        • Contact:
          • Site 0065
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0048
        • Contact:
          • Site 0048
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411001
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0045
        • Contact:
          • Site 0045
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411004
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0049
        • Contact:
          • Site 0049
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500082
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0220
        • Contact:
          • Site 0220
  • Italie
      • Aviano, Italie, 33081
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0151
        • Contact:
          • Site 0151
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italie, 20133
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Contact:
          • Arsela Prelaj, Site 0152
          • Numéro de téléphone: +390223903829
      • Monza, Lombardia, Italie, 20900
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Contact:
          • Diego Cortinovis, Site 0149
          • Numéro de téléphone: 390392333683
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italie, 80131
        • Recrutement
        • A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.
        • Contact:
          • Danilo Rocco, Site 0150
          • Numéro de téléphone: 390817064300
    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 00144
        • Recrutement
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Contact:
          • Lorenza Landi, Site 0148
          • Numéro de téléphone: +39 0652665075
  • Japon
      • Fukuoka, Japon, 811-1395
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
        • Contact:
          • Masafumi Yamaguchi, Site 0195
          • Numéro de téléphone: 81925413231
      • Osaka, Japon, 541-8567
        • Recrutement
        • Osaka International Cancer Institute
        • Contact:
          • Kazumi Nishino, Site 0167
          • Numéro de téléphone: 81669721181
      • Osaka, Japon, 534-0021
        • Recrutement
        • Osaka City General Hospital
        • Contact:
          • Haruko Daga, Site 0160
          • Numéro de téléphone: 81669293269
      • Tokyo, Japon, 164-8541
        • Recrutement
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
        • Contact:
          • Hiromi Aono, Site 0208
          • Numéro de téléphone: 03-5343-5611
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japon, 466-8560
        • Recrutement
        • Nagoya University Hospital
        • Contact:
          • Junji Koyama, Site 0190
          • Numéro de téléphone: 81527412111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japon, 277-8577
        • Recrutement
        • National Cancer Center Hospital East
        • Contact:
          • Koichi Goto, Site 0132
          • Numéro de téléphone: 81471331111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japon, 791-0280
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
        • Contact:
          • TOSHIYUKI KOZUKI, Site 0174
          • Numéro de téléphone: +81899991111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
        • Recrutement
        • Hokkaido University Hospital
        • Contact:
          • Jun Sakakibara, Site 0163
          • Numéro de téléphone: +81-11-716-1161
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 2418515
        • Recrutement
        • Kanagawa cancer center
        • Contact:
          • Terufumi Kato, Site 0173
          • Numéro de téléphone: 81455202222
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japon, 9800873
        • Recrutement
        • Sendai Kousei Hospital
        • Contact:
          • Shunichi Sugawara, Site 0172
          • Numéro de téléphone: 81222226181
    • Tokyo
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japon, 113-8677
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0198
        • Contact:
          • Site 0198
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japon, 683-8504
        • Recrutement
        • Tottori University Hospital
        • Contact:
          • Masahiro Kodani, Site 0159
          • Numéro de téléphone: 0859386292
  • L'Autriche
      • Wien, L'Autriche, 1210
        • Recrutement
        • Klinik Floridsdorf
        • Contact:
          • Maximilian Hochmair, Site 0041
          • Numéro de téléphone: +43 1 27700 72212
  • Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0215
        • Contact:
          • Site 0215
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1081 HV
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0216
        • Contact:
          • Site 0216
  • Pologne
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Pologne, 20-609
        • Recrutement
        • Instytut Genetyki i Immunologii GENIM
        • Contact:
          • Izabela Chmielewska, Site 0187
          • Numéro de téléphone: +504051512
    • Warmińsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warmińsko-mazurskie, Pologne, 10-357
        • Recrutement
        • Warmińsko - Mazurskie Centrum Chorób Płuc w Olsztynie
        • Contact:
          • Jaroslaw Kolb-Sielecki, Site 0196
          • Numéro de téléphone: +48791789626
  • Roumanie
      • București, Roumanie, 022548
        • Recrutement
        • Centrul medical Focus
        • Contact:
          • Ingrid Iordan, Site 0030
          • Numéro de téléphone: 40721298677
      • Cluj, Roumanie, 400015
        • Recrutement
        • Institutul Oncologic Cluj
        • Contact:
          • Tudor Ciuleanu, Site 0122
          • Numéro de téléphone: 40745646368
      • Iași, Roumanie, 700106
        • Recrutement
        • S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
        • Contact:
          • Constantin Volovat, Site 0067
          • Numéro de téléphone: 40746110096
    • București
      • Bucharest, București, Roumanie, 022328
        • Recrutement
        • Institutul Oncologic Bucuresti
        • Contact:
          • Aurelia Alexandru, Site 0066
          • Numéro de téléphone: 0723289606
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roumanie, 200542
        • Recrutement
        • Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
        • Contact:
          • Michael Schenker, Site 0031
          • Numéro de téléphone: 40722161545
  • Suisse
      • Baden, Suisse, 5404
        • Recrutement
        • Kantonspital Baden
        • Contact:
          • Sacha Rothschild, Site 0077
          • Numéro de téléphone: 0041564862762
  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01140
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0088
        • Contact:
          • Site 0088
      • Ankara, Turquie, 06010
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0084
        • Contact:
          • Site 0084
      • Istanbul, Turquie, 34440
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0097
        • Contact:
          • Site 0097
      • Istanbul, Turquie, 34899
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0083
        • Contact:
          • Site 0083
      • Sakarya, Turquie
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0085
        • Contact:
          • Site 0085
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turquie, 06200
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0086
        • Contact:
          • Site 0086
    • İstanbul
      • Stanbul, İstanbul, Turquie, 34214
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0087
        • Contact:
          • Site 0087
  • États-Unis
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Retiré
        • Local Institution - 0136
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0075
        • Contact:
          • Site 0075
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0201
        • Contact:
          • Site 0201
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11220
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0217
        • Contact:
          • Site 0217
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0210
        • Contact:
          • Site 0210
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
        • Contact:
          • Vamsidhar Velcheti, Site 0134
          • Numéro de téléphone: 216-903-4153
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0127
        • Contact:
          • Site 0127
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Retiré
        • Local Institution - 0061

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant a un diagnostic confirmé histologiquement ou cytologiquement de CPNPC localement avancé ou métastatique
  • Le participant présente un réarrangement/fusion du gène ROS1 détecté par un test local.
  • Au moins 1 lésion mesurable selon RECIST v1.1, telle qu'évaluée par l'investigateur.
  • Les participants ne doivent pas avoir été exposés auparavant à des ITK ayant démontré des activités dans le CPNPC ROS1-positif
  • Jusqu'à 1 ligne antérieure de traitement systémique pour le CPNPC est autorisée
  • Statut de performance ECOG ≤ 2

Critère d'exclusion:

  • Métastases cérébrales symptomatiques ou atteinte leptoméningée symptomatique.
  • Antécédents de cancer nécessitant un traitement au cours des 2 années précédentes, à l'exception du CPNPC à l'étude, du carcinome épidermoïde ou basocellulaire de la peau, ou de tout carcinome in situ complètement réséqué.
  • Comutations ou réarrangements connus ciblant une tumeur
  • Maladie cardiovasculaire cliniquement significative (active ou dans les 6 mois précédant l'inscription)

Remarque : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A
Médicament: Repotrectinib
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • BMS-986472
Comparateur actif: Bras B
Médicament: Crizotinib
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Xalkori

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie sans progression (SSP) selon l'examen central indépendant en aveugle (BICR) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1
Délai: Jusqu'à 64 mois
Jusqu'à 64 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à 87 mois
Jusqu'à 87 mois
Taux de réponse global (ORR) selon BICR selon RECIST v1.1
Délai: Jusqu'à 64 mois
Jusqu'à 64 mois
ORR selon l'enquêteur selon RECIST v1.1
Délai: Jusqu'à 64 mois
Jusqu'à 64 mois
Durée de réponse (DOR) selon BICR selon RECIST v1.1
Délai: Jusqu'à 64 mois
Jusqu'à 64 mois
DOR selon l'enquêteur selon RECIST v1.1
Délai: Jusqu'à 64 mois
Jusqu'à 64 mois
Temps de réponse (TTR) selon BICR selon RECIST v1.1
Délai: Jusqu'à 64 mois
Jusqu'à 64 mois
TTR selon l'enquêteur selon RECIST v1.1
Délai: Jusqu'à 64 mois
Jusqu'à 64 mois
PFS selon l'enquêteur selon RECIST v1.1
Délai: Jusqu'à 64 mois
Jusqu'à 64 mois
Délai jusqu'aux progressions intracrâniennes selon BICR selon RECIST v1.1
Délai: Jusqu'à 64 mois
Jusqu'à 64 mois
Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI), des EI graves (EIG), des EI ayant conduit à l'arrêt de l'intervention dans l'étude et des EI liés au médicament
Délai: Jusqu'à 30 jours après la dernière dose
Jusqu'à 30 jours après la dernière dose
Nombre de décès
Délai: Jusqu'à 30 jours après la dernière dose
Jusqu'à 30 jours après la dernière dose
Nombre de participants sans changement d'au moins 3 points dans le score total du questionnaire d'évaluation des symptômes du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC-SAQ)
Délai: Jusqu'à 30 jours après la dernière dose
Jusqu'à 30 jours après la dernière dose

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Collaborateurs

Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

26 février 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 janvier 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Réel)

20 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA127-1030
  • U1111-1292-0487 (Identificateur de registre: WHO)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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