Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af repotrectinib versus crizotinib hos deltagere med lokalt avanceret eller metastatisk tyrosinkinasehæmmer (TKI)-naiv ROS1-positiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (TRIDENT-3)

15. april 2024 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Randomiseret, åbent, multicenter, fase 3-forsøg med repotrectinib versus crizotinib hos deltagere med lokalt avanceret eller metastatisk tyrosinkinasehæmmer (TKI)-naiv ROS1-positiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (TRIDENT-3)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​repotrectinib og crizotinib hos deltagere med lokalt fremskreden eller metastatisk TKI-naiv ROS1-positiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

230

Fase

  • Fase 3

Udvidet adgang

Ledig uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0106
        • Kontakt:
          • Site 0106
      • Buenos Aires, Argentina, C1417DTB
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0207
        • Kontakt:
          • Site 0207
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0093
        • Kontakt:
          • Site 0093
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0090
        • Kontakt:
          • Site 0090
      • Ciudad autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0092
        • Kontakt:
          • Site 0092
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • ABB, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0091
        • Kontakt:
          • Site 0091
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22061-080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0098
        • Kontakt:
          • Site 0098
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22250-905
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0108
        • Kontakt:
          • Site 0108
      • São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0114
        • Kontakt:
          • Site 0114
      • São Paulo, Brasilien, 01401-002
        • Rekruttering
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
        • Kontakt:
          • Milena Perez Mak, Site 0032
          • Telefonnummer: 551138932632
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30380-490
        • Rekruttering
        • Hospital Luxemburgo
        • Kontakt:
          • Ellias Lima, Site 0073
          • Telefonnummer: 31988032851
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Rekruttering
        • Hospital São Lucas da PUCRS
        • Kontakt:
          • Ana Caroline Gelatti, Site 0034
          • Telefonnummer: (51)3320-3039
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90110-270
        • Rekruttering
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
        • Kontakt:
          • Alan Azambuja, Site 0033
          • Telefonnummer: 555133789927
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784400
        • Rekruttering
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
        • Kontakt:
          • Flavio Augusto Ferreria Da Silva, Site 0029
          • Telefonnummer: 551733216637
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01308-060
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0209
        • Kontakt:
          • Site 0209
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01321-001
        • Rekruttering
        • Hospital Paulistano
        • Kontakt:
          • Mariana Monteiro, Site 0147
          • Telefonnummer: +5511944716385
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090000
        • Rekruttering
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
        • Kontakt:
          • BRUNO CEZAR UCHÔA JÚNIOR, Site 0037
          • Telefonnummer: 11997722237
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0002
        • Kontakt:
          • Site 0002
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Rekruttering
        • Centre Intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
        • Kontakt:
          • Jean Sebastien Aucoin, Site 0123
          • Telefonnummer: 8196973333
  • Chile
    • Región Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 7500921
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0094
        • Kontakt:
          • Site 0094
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2520598
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0096
        • Kontakt:
          • Site 0096
  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0136
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0075
        • Kontakt:
          • Site 0075
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0201
        • Kontakt:
          • Site 0201
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0217
        • Kontakt:
          • Site 0217
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0210
        • Kontakt:
          • Site 0210
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
        • Kontakt:
          • Vamsidhar Velcheti, Site 0134
          • Telefonnummer: 216-903-4153
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0127
        • Kontakt:
          • Site 0127
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0061
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
        • Kontakt:
          • Marie Wislez, Site 0056
          • Telefonnummer: 33158413091
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Nouvel Hôpital Civil (NHC)
        • Kontakt:
          • Celine Mascaux, Site 0059
          • Telefonnummer: 0033369550644
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Frankrig, 33600
        • Rekruttering
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
        • Kontakt:
          • Remi Veillon, Site 0055
          • Telefonnummer: 33557656338
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Frankrig, 21079
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0109
        • Kontakt:
          • Site 0109
    • Haute-Normandie
      • Rouen, Haute-Normandie, Frankrig, 76031
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0057
        • Kontakt:
          • Site 0057
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:
          • Denis Moro-Sibilot, Site 0058
          • Telefonnummer: 33476765467
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankrig, 44800
        • Rekruttering
        • Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes
        • Kontakt:
          • Elvire Pons-Tostivint, Site 0189
          • Telefonnummer: +33676133810
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Frankrig, 69310
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:
          • Sebastien Couraud, Site 0060
          • Telefonnummer: 33478865924
  • Grækenland
    • Achaḯa
      • Patras, Achaḯa, Grækenland, 26504
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0154
        • Kontakt:
          • Site 0154
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grækenland, 115 27
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0153
        • Kontakt:
          • Site 0153
      • Chaidari, Attikí, Grækenland, 124 62
        • Rekruttering
        • Attikon General University Hospital
        • Kontakt:
          • Amanda Psyrri, Site 0155
          • Telefonnummer: 2105832549
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grækenland, 540 07
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0156
        • Kontakt:
          • Site 0156
  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0215
        • Kontakt:
          • Site 0215
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1081 HV
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0216
        • Kontakt:
          • Site 0216
  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110085
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0076
        • Kontakt:
          • Site 0076
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380054
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0102
        • Kontakt:
          • Site 0102
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380060
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0118
        • Kontakt:
          • Site 0118
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien, 122002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0117
        • Kontakt:
          • Site 0117
      • Gurugram, Haryana, Indien, 122001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0044
        • Kontakt:
          • Site 0044
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560017
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0082
        • Kontakt:
          • Site 0082
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0065
        • Kontakt:
          • Site 0065
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0048
        • Kontakt:
          • Site 0048
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0045
        • Kontakt:
          • Site 0045
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0049
        • Kontakt:
          • Site 0049
  • Italien
      • Aviano, Italien, 33081
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0151
        • Kontakt:
          • Site 0151
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Kontakt:
          • Arsela Prelaj, Site 0152
          • Telefonnummer: +390223903829
      • Monza, Lombardia, Italien, 20900
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
          • Diego Cortinovis, Site 0149
          • Telefonnummer: 390392333683
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.
        • Kontakt:
          • Danilo Rocco, Site 0150
          • Telefonnummer: 390817064300
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Kontakt:
          • Lorenza Landi, Site 0148
          • Telefonnummer: +39 0652665075
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
        • Kontakt:
          • Masafumi Yamaguchi, Site 0195
          • Telefonnummer: 81925413231
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekruttering
        • Osaka International Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Kazumi Nishino, Site 0167
          • Telefonnummer: 81669721181
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Rekruttering
        • Osaka City General Hospital
        • Kontakt:
          • Haruko Daga, Site 0160
          • Telefonnummer: 81669293269
      • Tokyo, Japan, 164-8541
        • Rekruttering
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
        • Kontakt:
          • Hiromi Aono, Site 0208
          • Telefonnummer: 03-5343-5611
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
        • Rekruttering
        • Nagoya University Hospital
        • Kontakt:
          • Junji Koyama, Site 0190
          • Telefonnummer: 81527412111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East
        • Kontakt:
          • Koichi Goto, Site 0132
          • Telefonnummer: 81471331111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
        • Kontakt:
          • TOSHIYUKI KOZUKI, Site 0174
          • Telefonnummer: +81899991111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • Hokkaido University Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Sakakibara, Site 0163
          • Telefonnummer: +81-11-716-1161
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2418515
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cancer Center
        • Kontakt:
          • Terufumi Kato, Site 0173
          • Telefonnummer: 81455202222
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9800873
        • Rekruttering
        • Sendai Kousei Hospital
        • Kontakt:
          • Shunichi Sugawara, Site 0172
          • Telefonnummer: 81222226181
    • Tokyo
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0198
        • Kontakt:
          • Site 0198
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
        • Rekruttering
        • Tottori University Hospital
        • Kontakt:
          • Masahiro Kodani, Site 0159
          • Telefonnummer: 0859386292
  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01140
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0088
        • Kontakt:
          • Site 0088
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0084
        • Kontakt:
          • Site 0084
      • Istanbul, Kalkun, 34440
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0097
        • Kontakt:
          • Site 0097
      • Istanbul, Kalkun, 34899
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0083
        • Kontakt:
          • Site 0083
      • Sakarya, Kalkun
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0085
        • Kontakt:
          • Site 0085
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Kalkun, 06200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0086
        • Kontakt:
          • Site 0086
    • İstanbul
      • Stanbul, İstanbul, Kalkun, 34214
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0087
        • Kontakt:
          • Site 0087
  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Jian Fang, Site 0168
          • Telefonnummer: 13701224460
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Army Medical Center of PLA
        • Kontakt:
          • Yong He, Site 0185
          • Telefonnummer: 13908338998
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0192
        • Kontakt:
          • Site 0192
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0169
        • Kontakt:
          • Site 0169
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Chengzhi Zhou, Site 0180
          • Telefonnummer: 13560351176
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Qitao Yu, Site 0194
          • Telefonnummer: 13878106696
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0171
        • Kontakt:
          • Site 0171
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xiufeng Hu, Site 0166
          • Telefonnummer: 18339920984
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0203
        • Kontakt:
          • Site 0203
      • Wuhan Shi, Hubei, Kina, 430079
        • Rekruttering
        • Hubei Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Bin Yang, Site 0181
          • Telefonnummer: 13407192282
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0165
        • Kontakt:
          • Site 0165
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Hunan Province People's Hospital
        • Kontakt:
          • Furen Zeng, Site 0184
          • Telefonnummer: 13874854668
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Qian Wang, Site 0193
          • Telefonnummer: 13813989395
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0202
        • Kontakt:
          • Site 0202
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Rekruttering
        • Jilin Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Ying Cheng, Site 0178
          • Telefonnummer: 8613943012851
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
        • Kontakt:
          • Yu Yao, Site 0183
          • Telefonnummer: 13572101611
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Huang, Site 0186
          • Telefonnummer: +13181713436
      • Linyi, Shandong, Kina, 276027
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0205
        • Kontakt:
          • Site 0205
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
          • Ziming Li, Site 0164
          • Telefonnummer: 13764590226
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0179
        • Kontakt:
          • Site 0179
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0170
        • Kontakt:
          • Site 0170
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610044
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0177
        • Kontakt:
          • Site 0177
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650106
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0204
        • Kontakt:
          • Site 0204
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xinmin Yu, Site 0175
          • Telefonnummer: 13705718617
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0206
        • Kontakt:
          • Site 0206
  • Korea, Republikken
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Korea, Republikken, 28644
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital
        • Kontakt:
          • Ki Hyeong Lee, Site 0062
          • Telefonnummer: 82432696015
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Yu Jung Kim, Site 0081
          • Telefonnummer: +82-31-787-7041
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:
          • Byoung Chul Cho, Site 0064
          • Telefonnummer: 82222288126
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republikken, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Sang-We Kim, Site 0070
          • Telefonnummer: 82230103215
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Myung-Ju Ahn, Site 0063
          • Telefonnummer: 82234103438
  • Polen
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-609
        • Rekruttering
        • Instytut Genetyki i Immunologii GENIM
        • Kontakt:
          • Izabela Chmielewska, Site 0187
          • Telefonnummer: +504051512
    • Warmińsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warmińsko-mazurskie, Polen, 10-357
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0196
        • Kontakt:
          • Site 0196
  • Rumænien
      • București, Rumænien, 022548
        • Rekruttering
        • Centrul medical Focus
        • Kontakt:
          • Ingrid Iordan, Site 0030
          • Telefonnummer: 40721298677
      • Cluj, Rumænien, 400015
        • Rekruttering
        • Institutul Oncologic Cluj
        • Kontakt:
          • Tudor Ciuleanu, Site 0122
          • Telefonnummer: 40745646368
      • Iași, Rumænien, 700106
        • Rekruttering
        • S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
        • Kontakt:
          • Constantin Volovat, Site 0067
          • Telefonnummer: 40746110096
    • București
      • Bucharest, București, Rumænien, 022328
        • Rekruttering
        • Institutul Oncologic Bucuresti
        • Kontakt:
          • Aurelia Alexandru, Site 0066
          • Telefonnummer: 0723289606
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumænien, 200542
        • Rekruttering
        • Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
        • Kontakt:
          • Michael Schenker, Site 0031
          • Telefonnummer: 40722161545
  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, 5404
        • Rekruttering
        • Kantonspital Baden
        • Kontakt:
          • Sacha Rothschild, Site 0077
          • Telefonnummer: 0041564862762
  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29011
        • Rekruttering
        • H.R.U Málaga - Hospital General
        • Kontakt:
          • Alexandra Cantero Gonzalez, Site 0142
          • Telefonnummer: (+34) 951308130
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
          • Reyes Bernabe Caro, Site 0144
          • Telefonnummer: 34955015273
      • València, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari I Politecnic La Fe
        • Kontakt:
          • Oscar Juan Vidal, Site 0143
          • Telefonnummer: 34663976139
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • CHUAC-Hospital Teresa Herrera
        • Kontakt:
          • Maria Garcia Campelo, Site 0141
          • Telefonnummer: 34981178353
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15706
        • Rekruttering
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
        • Kontakt:
          • Jorge Garcia Gonzalez, Site 0138
          • Telefonnummer: 34981950511
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Enriqueta Felip Font, Site 0140
          • Telefonnummer: 34932746077
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de octubre
        • Kontakt:
          • Jon Zugazagoitia Fraile, Site 0137
          • Telefonnummer: 913908714
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad De, Spanien, 28222
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0139
        • Kontakt:
          • Site 0139
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Rekruttering
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
        • Kontakt:
          • Christian Grohe, Site 0078
          • Telefonnummer: +493094802112
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Rekruttering
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
        • Kontakt:
          • Niels Reinmuth, Site 0131
          • Telefonnummer: 004989857914001
      • Immenhausen, Tyskland, 34376
        • Rekruttering
        • Lungenfachklinik Immenhausen
        • Kontakt:
          • Achim Rittmeyer, Site 0071
          • Telefonnummer: 4956735011573
      • Köln, Tyskland, 50937
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Koeln
        • Kontakt:
          • Juergen Wolf, Site 0079
          • Telefonnummer: +49 22147889050
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • Marienhaus Klinikum Mainz
        • Kontakt:
          • Michael Kreuter, Site 0199
          • Telefonnummer: 49(0)6131177271
    • Baden-Württemberg
      • Esslingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 73730
        • Rekruttering
        • Klinikum Esslingen
        • Kontakt:
          • Martin Faehling, Site 0124
          • Telefonnummer: +49 71131032402
    • Bayern
      • Wuerzburg, Bayern, Tyskland, 97074
        • Rekruttering
        • Klinikum Würzburg Mitte
        • Kontakt:
          • Jens Kern, Site 0105
          • Telefonnummer: +00499317912814
    • Niedersachsen
      • Oldenburg, Niedersachsen, Tyskland, 26121
        • Rekruttering
        • Pius Hospital Oldenburg
        • Kontakt:
          • Frank Griesinger, Site 0074
          • Telefonnummer: 494412291611
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
        • Kontakt:
          • Martin Wermke, Site 0035
          • Telefonnummer: +493514587566
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0135
        • Kontakt:
          • Site 0135
  • Østrig
      • Wien, Østrig, 1210
        • Rekruttering
        • Klinik Floridsdorf
        • Kontakt:
          • Maximilian Hochmair, Site 0041
          • Telefonnummer: +43 1 27700 72212

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren har histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC
  • Deltageren har en ROS1-genomlejring/fusion som påvist ved en lokal test.
  • Mindst 1 målbar læsion ifølge RECIST v1.1, vurderet af investigator.
  • Deltagerne må ikke tidligere eksponeres for TKI'er, der demonstrerede aktiviteter i ROS1-positiv NSCLC
  • Op til 1 tidligere systemisk behandlingslinje for NSCLC er tilladt
  • ECOG Performance Status ≤ 2

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatiske hjernemetastaser eller symptomatisk leptomeningeal involvering.
  • Anamnese med tidligere cancer, der har krævet behandling inden for de foregående 2 år, undtagen NSCLC under undersøgelse, pladecelle- eller basalcellekarcinom i huden eller ethvert in situ karcinom, der er blevet fuldstændigt resekeret.
  • Kendte tumormålrettede sammutationer eller omlejringer
  • Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom (enten aktiv eller inden for 6 måneder før tilmelding)

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A
Medicin: Repotrectinib
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-986472
Aktiv komparator: Arm B
Medicin: Crizotinib
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Xalkori

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) i henhold til Blinded Independent Central Review (BICR) i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1
Tidsramme: Op til 64 måneder
Op til 64 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 87 måneder
Op til 87 måneder
Overall Response Rate (ORR) i henhold til BICR i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Op til 64 måneder
Op til 64 måneder
ORR ifølge Investigator i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Op til 64 måneder
Op til 64 måneder
Varighed af respons (DOR) i henhold til BICR i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Op til 64 måneder
Op til 64 måneder
DOR ifølge Investigator i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Op til 64 måneder
Op til 64 måneder
Time to Response (TTR) i henhold til BICR i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Op til 64 måneder
Op til 64 måneder
TTR ifølge Investigator i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Op til 64 måneder
Op til 64 måneder
PFS i henhold til Investigator i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Op til 64 måneder
Op til 64 måneder
Tid til intrakranielle progressioner i henhold til BICR i henhold til RECIST v1.1
Tidsramme: Op til 64 måneder
Op til 64 måneder
Antal deltagere med bivirkninger (AE'er), alvorlige AE'er (SAE'er), AE'er, der fører til afbrydelse af undersøgelsesintervention og lægemiddelrelaterede AE'er
Tidsramme: Op til 30 dage efter sidste dosis
Op til 30 dage efter sidste dosis
Antal dødsfald
Tidsramme: Op til 30 dage efter sidste dosis
Op til 30 dage efter sidste dosis
Antal deltagere uden mindst en 3-points ændring i den samlede score for ikke-småcellet lungekræft-symptomvurderingsspørgeskema (NSCLC-SAQ)
Tidsramme: Op til 30 dage efter sidste dosis
Op til 30 dage efter sidste dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbejdspartnere

Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

27. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

20. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA127-1030
  • U1111-1292-0487 (Registry Identifier: WHO)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med Repotrectinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner