Um estudo de repotrectinibe versus crizotinibe em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) (NSCLC) virgens de inibidor de tirosina quinase localmente avançado ou metastático (TKI) (TRIDENT-3)
15 de abril de 2024 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Ensaio randomizado, aberto, multicêntrico, de fase 3 de repotrectinibe versus crizotinibe em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) (NSCLC) virgens de ROS1 positivo localmente avançado ou metastático (TKI) (TRIDENT-3)
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e segurança deste repotrectinibe e crizotinibe em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado ou metastático virgens de TKI positivo para ROS1.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
230
Estágio
- Fase 3
Acesso expandido
Disponível fora do ensaio clínico.
Consulte registro de acesso expandido.
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- Número de telefone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Estude backup de contato
- Nome: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 13125
- Recrutamento
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Contato:
- Christian Grohe, Site 0078
- Número de telefone: +493094802112
-
Gauting, Alemanha, 82131
- Recrutamento
- Asklepios Klinik Gauting GmbH
-
Contato:
- Niels Reinmuth, Site 0131
- Número de telefone: 004989857914001
-
Immenhausen, Alemanha, 34376
- Recrutamento
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Contato:
- Achim Rittmeyer, Site 0071
- Número de telefone: 4956735011573
-
Köln, Alemanha, 50937
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Contato:
- Juergen Wolf, Site 0079
- Número de telefone: +49 22147889050
-
Mainz, Alemanha, 55131
- Recrutamento
- Marienhaus Klinikum Mainz
-
Contato:
- Michael Kreuter, Site 0199
- Número de telefone: 49(0)6131177271
-
-
Baden-Württemberg
-
Esslingen, Baden-Württemberg, Alemanha, 73730
- Recrutamento
- Klinikum Esslingen
-
Contato:
- Martin Faehling, Site 0124
- Número de telefone: +49 71131032402
-
-
Bayern
-
Wuerzburg, Bayern, Alemanha, 97074
- Recrutamento
- Klinikum Würzburg Mitte
-
Contato:
- Jens Kern, Site 0105
- Número de telefone: +00499317912814
-
-
Niedersachsen
-
Oldenburg, Niedersachsen, Alemanha, 26121
- Recrutamento
- Pius Hospital Oldenburg
-
Contato:
- Frank Griesinger, Site 0074
- Número de telefone: 494412291611
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Contato:
- Martin Wermke, Site 0035
- Número de telefone: +493514587566
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1431
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0106
-
Contato:
- Site 0106
-
Buenos Aires, Argentina, C1417DTB
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0207
-
Contato:
- Site 0207
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0093
-
Contato:
- Site 0093
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0090
-
Contato:
- Site 0090
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1280
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0092
-
Contato:
- Site 0092
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
ABB, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0091
-
Contato:
- Site 0091
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22061-080
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0098
-
Contato:
- Site 0098
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22250-905
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0108
-
Contato:
- Site 0108
-
São Paulo, Brasil, 05652-900
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0114
-
Contato:
- Site 0114
-
São Paulo, Brasil, 01401-002
- Recrutamento
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
Contato:
- Milena Perez Mak, Site 0032
- Número de telefone: 551138932632
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30380-490
- Recrutamento
- Hospital Luxemburgo
-
Contato:
- Ellias Lima, Site 0073
- Número de telefone: 31988032851
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
- Recrutamento
- Hospital São Lucas da PUCRS
-
Contato:
- Ana Caroline Gelatti, Site 0034
- Número de telefone: (51)3320-3039
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90110-270
- Recrutamento
- Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
-
Contato:
- Alan Azambuja, Site 0033
- Número de telefone: 555133789927
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
- Recrutamento
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
-
Contato:
- Flavio Augusto Ferreria Da Silva, Site 0029
- Número de telefone: 551733216637
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 01308-060
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0209
-
Contato:
- Site 0209
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 01321-001
- Recrutamento
- Hospital Paulistano
-
Contato:
- Mariana Monteiro, Site 0147
- Número de telefone: +5511944716385
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090000
- Recrutamento
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
Contato:
- BRUNO CEZAR UCHÔA JÚNIOR, Site 0037
- Número de telefone: 11997722237
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0002
-
Contato:
- Site 0002
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 3R9
- Recrutamento
- Centre Intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
-
Contato:
- Jean Sebastien Aucoin, Site 0123
- Número de telefone: 8196973333
-
-
-
-
Región Metropolitana De Santiago
-
Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 7500921
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0094
-
Contato:
- Site 0094
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2520598
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0096
-
Contato:
- Site 0096
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Recrutamento
- Beijing Cancer Hospital
-
Contato:
- Jian Fang, Site 0168
- Número de telefone: 13701224460
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Recrutamento
- Army Medical Center of PLA
-
Contato:
- Yong He, Site 0185
- Número de telefone: 13908338998
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0192
-
Contato:
- Site 0192
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0169
-
Contato:
- Site 0169
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contato:
- Chengzhi Zhou, Site 0180
- Número de telefone: 13560351176
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Contato:
- Qitao Yu, Site 0194
- Número de telefone: 13878106696
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0171
-
Contato:
- Site 0171
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450003
- Recrutamento
- Henan Cancer Hospital
-
Contato:
- Xiufeng Hu, Site 0166
- Número de telefone: 18339920984
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0203
-
Contato:
- Site 0203
-
Wuhan Shi, Hubei, China, 430079
- Recrutamento
- Hubei Cancer Hospital
-
Contato:
- Bin Yang, Site 0181
- Número de telefone: 13407192282
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0165
-
Contato:
- Site 0165
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Recrutamento
- Hunan Province People's Hospital
-
Contato:
- Furen Zeng, Site 0184
- Número de telefone: 13874854668
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Recrutamento
- Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
-
Contato:
- Qian Wang, Site 0193
- Número de telefone: 13813989395
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0202
-
Contato:
- Site 0202
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130012
- Recrutamento
- Jilin Cancer Hospital
-
Contato:
- Ying Cheng, Site 0178
- Número de telefone: 8613943012851
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contato:
- Yu Yao, Site 0183
- Número de telefone: 13572101611
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Recrutamento
- Shandong Cancer Hospital
-
Contato:
- Wei Huang, Site 0186
- Número de telefone: +13181713436
-
Linyi, Shandong, China, 276027
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0205
-
Contato:
- Site 0205
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Chest Hospital
-
Contato:
- Ziming Li, Site 0164
- Número de telefone: 13764590226
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0179
-
Contato:
- Site 0179
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0170
-
Contato:
- Site 0170
-
Chengdu, Sichuan, China, 610044
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0177
-
Contato:
- Site 0177
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650106
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0204
-
Contato:
- Site 0204
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Recrutamento
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contato:
- Xinmin Yu, Site 0175
- Número de telefone: 13705718617
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0206
-
Contato:
- Site 0206
-
-
-
-
-
Málaga, Espanha, 29011
- Recrutamento
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Contato:
- Alexandra Cantero Gonzalez, Site 0142
- Número de telefone: (+34) 951308130
-
Sevilla, Espanha, 41013
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Contato:
- Reyes Bernabe Caro, Site 0144
- Número de telefone: 34955015273
-
València, Espanha, 46026
- Recrutamento
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Contato:
- Oscar Juan Vidal, Site 0143
- Número de telefone: 34663976139
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
A Coruña, A Coruña [La Coruña], Espanha, 15006
- Recrutamento
- CHUAC-Hospital Teresa Herrera
-
Contato:
- Maria Garcia Campelo, Site 0141
- Número de telefone: 34981178353
-
Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Espanha, 15706
- Recrutamento
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
Contato:
- Jorge Garcia Gonzalez, Site 0138
- Número de telefone: 34981950511
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contato:
- Enriqueta Felip Font, Site 0140
- Número de telefone: 34932746077
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanha, 28041
- Recrutamento
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Contato:
- Jon Zugazagoitia Fraile, Site 0137
- Número de telefone: 913908714
-
Majadahonda, Madrid, Comunidad De, Espanha, 28222
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0139
-
Contato:
- Site 0139
-
-
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Retirado
- Local Institution - 0136
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0075
-
Contato:
- Site 0075
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0201
-
Contato:
- Site 0201
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0217
-
Contato:
- Site 0217
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0210
-
Contato:
- Site 0210
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
Contato:
- Vamsidhar Velcheti, Site 0134
- Número de telefone: 216-903-4153
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0127
-
Contato:
- Site 0127
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Retirado
- Local Institution - 0061
-
-
-
-
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Contato:
- Marie Wislez, Site 0056
- Número de telefone: 33158413091
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, França, 67091
- Recrutamento
- Nouvel Hôpital Civil (NHC)
-
Contato:
- Celine Mascaux, Site 0059
- Número de telefone: 0033369550644
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, França, 33600
- Recrutamento
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Contato:
- Remi Veillon, Site 0055
- Número de telefone: 33557656338
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, França, 21079
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0109
-
Contato:
- Site 0109
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, França, 76031
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0057
-
Contato:
- Site 0057
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, França, 38700
- Recrutamento
- Chu Grenoble Alpes
-
Contato:
- Denis Moro-Sibilot, Site 0058
- Número de telefone: 33476765467
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, França, 44800
- Recrutamento
- Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes
-
Contato:
- Elvire Pons-Tostivint, Site 0189
- Número de telefone: +33676133810
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, França, 69310
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Contato:
- Sebastien Couraud, Site 0060
- Número de telefone: 33478865924
-
-
-
-
Achaḯa
-
Patras, Achaḯa, Grécia, 26504
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0154
-
Contato:
- Site 0154
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grécia, 115 27
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0153
-
Contato:
- Site 0153
-
Chaidari, Attikí, Grécia, 124 62
- Recrutamento
- Attikon General University Hospital
-
Contato:
- Amanda Psyrri, Site 0155
- Número de telefone: 2105832549
-
-
Kentrikí Makedonía
-
Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grécia, 540 07
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0156
-
Contato:
- Site 0156
-
-
-
-
-
Groningen, Holanda, 9713 GZ
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0215
-
Contato:
- Site 0215
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1081 HV
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0216
-
Contato:
- Site 0216
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1121
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0135
-
Contato:
- Site 0135
-
-
-
-
-
Aviano, Itália, 33081
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0151
-
Contato:
- Site 0151
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Itália, 20133
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contato:
- Arsela Prelaj, Site 0152
- Número de telefone: +390223903829
-
Monza, Lombardia, Itália, 20900
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Contato:
- Diego Cortinovis, Site 0149
- Número de telefone: 390392333683
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Itália, 80131
- Recrutamento
- A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.
-
Contato:
- Danilo Rocco, Site 0150
- Número de telefone: 390817064300
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itália, 00144
- Recrutamento
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Contato:
- Lorenza Landi, Site 0148
- Número de telefone: +39 0652665075
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japão, 811-1395
- Recrutamento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Contato:
- Masafumi Yamaguchi, Site 0195
- Número de telefone: 81925413231
-
Osaka, Japão, 541-8567
- Recrutamento
- Osaka International Cancer Institute
-
Contato:
- Kazumi Nishino, Site 0167
- Número de telefone: 81669721181
-
Osaka, Japão, 534-0021
- Recrutamento
- Osaka City General Hospital
-
Contato:
- Haruko Daga, Site 0160
- Número de telefone: 81669293269
-
Tokyo, Japão, 164-8541
- Recrutamento
- Tokyo Metropolitan Police Hospital
-
Contato:
- Hiromi Aono, Site 0208
- Número de telefone: 03-5343-5611
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japão, 466-8560
- Recrutamento
- Nagoya University Hospital
-
Contato:
- Junji Koyama, Site 0190
- Número de telefone: 81527412111
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japão, 277-8577
- Recrutamento
- National Cancer Center Hospital East
-
Contato:
- Koichi Goto, Site 0132
- Número de telefone: 81471331111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japão, 791-0280
- Recrutamento
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
Contato:
- TOSHIYUKI KOZUKI, Site 0174
- Número de telefone: +81899991111
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
- Recrutamento
- Hokkaido University Hospital
-
Contato:
- Jun Sakakibara, Site 0163
- Número de telefone: +81-11-716-1161
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 2418515
- Recrutamento
- Kanagawa Cancer Center
-
Contato:
- Terufumi Kato, Site 0173
- Número de telefone: 81455202222
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japão, 9800873
- Recrutamento
- Sendai Kousei Hospital
-
Contato:
- Shunichi Sugawara, Site 0172
- Número de telefone: 81222226181
-
-
Tokyo
-
Bunkyo ku, Tokyo, Japão, 113-8677
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0198
-
Contato:
- Site 0198
-
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Tottori
-
Yonago, Tottori, Japão, 683-8504
- Recrutamento
- Tottori University Hospital
-
Contato:
- Masahiro Kodani, Site 0159
- Número de telefone: 0859386292
-
-
-
-
-
Adana, Peru, 01140
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0088
-
Contato:
- Site 0088
-
Ankara, Peru, 06010
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0084
-
Contato:
- Site 0084
-
Istanbul, Peru, 34440
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0097
-
Contato:
- Site 0097
-
Istanbul, Peru, 34899
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0083
-
Contato:
- Site 0083
-
Sakarya, Peru
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0085
-
Contato:
- Site 0085
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Peru, 06200
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0086
-
Contato:
- Site 0086
-
-
İstanbul
-
Stanbul, İstanbul, Peru, 34214
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0087
-
Contato:
- Site 0087
-
-
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polônia, 20-609
- Recrutamento
- Instytut Genetyki i Immunologii GENIM
-
Contato:
- Izabela Chmielewska, Site 0187
- Número de telefone: +504051512
-
-
Warmińsko-mazurskie
-
Olsztyn, Warmińsko-mazurskie, Polônia, 10-357
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0196
-
Contato:
- Site 0196
-
-
-
-
Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
-
Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Republica da Coréia, 28644
- Recrutamento
- Chungbuk National University Hospital
-
Contato:
- Ki Hyeong Lee, Site 0062
- Número de telefone: 82432696015
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contato:
- Yu Jung Kim, Site 0081
- Número de telefone: +82-31-787-7041
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republica da Coréia, 03722
- Recrutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contato:
- Byoung Chul Cho, Site 0064
- Número de telefone: 82222288126
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republica da Coréia, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Contato:
- Sang-We Kim, Site 0070
- Número de telefone: 82230103215
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republica da Coréia, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- Myung-Ju Ahn, Site 0063
- Número de telefone: 82234103438
-
-
-
-
-
București, Romênia, 022548
- Recrutamento
- Centrul medical Focus
-
Contato:
- Ingrid Iordan, Site 0030
- Número de telefone: 40721298677
-
Cluj, Romênia, 400015
- Recrutamento
- Institutul Oncologic Cluj
-
Contato:
- Tudor Ciuleanu, Site 0122
- Número de telefone: 40745646368
-
Iași, Romênia, 700106
- Recrutamento
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
Contato:
- Constantin Volovat, Site 0067
- Número de telefone: 40746110096
-
-
București
-
Bucharest, București, Romênia, 022328
- Recrutamento
- Institutul Oncologic Bucuresti
-
Contato:
- Aurelia Alexandru, Site 0066
- Número de telefone: 0723289606
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romênia, 200542
- Recrutamento
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
Contato:
- Michael Schenker, Site 0031
- Número de telefone: 40722161545
-
-
-
-
-
Baden, Suíça, 5404
- Recrutamento
- Kantonspital Baden
-
Contato:
- Sacha Rothschild, Site 0077
- Número de telefone: 0041564862762
-
-
-
-
-
Wien, Áustria, 1210
- Recrutamento
- Klinik Floridsdorf
-
Contato:
- Maximilian Hochmair, Site 0041
- Número de telefone: +43 1 27700 72212
-
-
-
-
Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110085
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0076
-
Contato:
- Site 0076
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380054
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0102
-
Contato:
- Site 0102
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380060
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0118
-
Contato:
- Site 0118
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Índia, 122002
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0117
-
Contato:
- Site 0117
-
Gurugram, Haryana, Índia, 122001
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0044
-
Contato:
- Site 0044
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Índia, 560017
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0082
-
Contato:
- Site 0082
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400004
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0065
-
Contato:
- Site 0065
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0048
-
Contato:
- Site 0048
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411001
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0045
-
Contato:
- Site 0045
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411004
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0049
-
Contato:
- Site 0049
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante tem diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de CPNPC localmente avançado ou metastático
- O participante tem um rearranjo/fusão do gene ROS1 detectado por um teste local.
- Pelo menos 1 lesão mensurável de acordo com RECIST v1.1, conforme avaliado pelo investigador.
- Os participantes não devem ser expostos anteriormente a TKIs que demonstraram atividades em NSCLC positivo para ROS1
- É permitida até 1 linha anterior de tratamento sistêmico para NSCLC
- Status de desempenho ECOG ≤ 2
Critério de exclusão:
- Metástases cerebrais sintomáticas ou envolvimento leptomeníngeo sintomático.
- História de câncer anterior que requer tratamento nos últimos 2 anos, exceto NSCLC em estudo, carcinoma espinocelular ou basocelular da pele, ou qualquer carcinoma in situ que tenha sido completamente ressecado.
- Comutações ou rearranjos direcionados ao tumor conhecidos
- Doença cardiovascular clinicamente significativa (ativa ou nos 6 meses anteriores à inscrição)
Nota: Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço A
|
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Braço B
|
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS) de acordo com a Revisão Central Independente Cega (BICR) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1
Prazo: Até 64 meses
|
Até 64 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Até 87 meses
|
Até 87 meses
|
|
Taxa de resposta geral (ORR) de acordo com BICR de acordo com RECIST v1.1
Prazo: Até 64 meses
|
Até 64 meses
|
|
ORR de acordo com o investigador de acordo com RECIST v1.1
Prazo: Até 64 meses
|
Até 64 meses
|
|
Duração da resposta (DOR) conforme BICR de acordo com RECIST v1.1
Prazo: Até 64 meses
|
Até 64 meses
|
|
DOR de acordo com o investigador de acordo com RECIST v1.1
Prazo: Até 64 meses
|
Até 64 meses
|
|
Tempo de resposta (TTR) conforme BICR de acordo com RECIST v1.1
Prazo: Até 64 meses
|
Até 64 meses
|
|
TTR de acordo com o investigador de acordo com RECIST v1.1
Prazo: Até 64 meses
|
Até 64 meses
|
|
PFS de acordo com o investigador de acordo com RECIST v1.1
Prazo: Até 64 meses
|
Até 64 meses
|
|
Tempo para progressões intracranianas de acordo com BICR de acordo com RECIST v1.1
Prazo: Até 64 meses
|
Até 64 meses
|
|
Número de participantes com Eventos Adversos (EAs), EAs Graves (EAGs), EAs que levaram à descontinuação da intervenção do estudo e EAs relacionados a medicamentos
Prazo: Até 30 dias após a última dose
|
Até 30 dias após a última dose
|
|
Número de mortes
Prazo: Até 30 dias após a última dose
|
Até 30 dias após a última dose
|
|
Número de participantes sem alteração de pelo menos 3 pontos na pontuação total do Questionário de Avaliação de Sintomas de Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC-SAQ)
Prazo: Até 30 dias após a última dose
|
Até 30 dias após a última dose
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
26 de fevereiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de janeiro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores de proteína quinase
- Inibidores de tirosina quinase
- Crizotinibe
Outros números de identificação do estudo
- CA127-1030
- U1111-1292-0487 (Identificador de registro: WHO)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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