En studie av repotrectinib kontra crizotinib hos deltagare med lokalt avancerad eller metastaserad tyrosinkinashämmare (TKI)-naiva ROS1-positiv icke-småcellig lungcancer (NSCLC) (TRIDENT-3)
15 april 2024 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Randomiserad, öppen, multicenter, fas 3-studie av repotrectinib versus crizotinib hos deltagare med lokalt avancerad eller metastaserad tyrosinkinashämmare (TKI)-naiva ROS1-positiva icke-småcellig lungcancer (NSCLC) (TRIDENT-3)
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av repotrectinib och crizotinib hos deltagare med lokalt avancerad eller metastaserad TKI-naiv ROS1-positiv icke-småcellig lungcancer (NSCLC).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
230
Fas
- Fas 3
Utökad åtkomst
Tillgängligt utanför den kliniska prövningen.
Se utökad åtkomstpost.
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1431
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0106
-
Kontakt:
- Site 0106
-
Buenos Aires, Argentina, C1417DTB
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0207
-
Kontakt:
- Site 0207
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0093
-
Kontakt:
- Site 0093
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0090
-
Kontakt:
- Site 0090
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1280
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0092
-
Kontakt:
- Site 0092
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
ABB, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0091
-
Kontakt:
- Site 0091
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22061-080
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0098
-
Kontakt:
- Site 0098
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22250-905
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0108
-
Kontakt:
- Site 0108
-
São Paulo, Brasilien, 05652-900
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0114
-
Kontakt:
- Site 0114
-
São Paulo, Brasilien, 01401-002
- Rekrytering
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
Kontakt:
- Milena Perez Mak, Site 0032
- Telefonnummer: 551138932632
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30380-490
- Rekrytering
- Hospital Luxemburgo
-
Kontakt:
- Ellias Lima, Site 0073
- Telefonnummer: 31988032851
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
- Rekrytering
- Hospital São Lucas da PUCRS
-
Kontakt:
- Ana Caroline Gelatti, Site 0034
- Telefonnummer: (51)3320-3039
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90110-270
- Rekrytering
- Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
-
Kontakt:
- Alan Azambuja, Site 0033
- Telefonnummer: 555133789927
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784400
- Rekrytering
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
-
Kontakt:
- Flavio Augusto Ferreria Da Silva, Site 0029
- Telefonnummer: 551733216637
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01308-060
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0209
-
Kontakt:
- Site 0209
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01321-001
- Rekrytering
- Hospital Paulistano
-
Kontakt:
- Mariana Monteiro, Site 0147
- Telefonnummer: +5511944716385
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090000
- Rekrytering
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
Kontakt:
- BRUNO CEZAR UCHÔA JÚNIOR, Site 0037
- Telefonnummer: 11997722237
-
-
-
-
Región Metropolitana De Santiago
-
Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 7500921
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0094
-
Kontakt:
- Site 0094
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2520598
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0096
-
Kontakt:
- Site 0096
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Kontakt:
- Marie Wislez, Site 0056
- Telefonnummer: 33158413091
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Nouvel Hôpital Civil (NHC)
-
Kontakt:
- Celine Mascaux, Site 0059
- Telefonnummer: 0033369550644
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Frankrike, 33600
- Rekrytering
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Kontakt:
- Remi Veillon, Site 0055
- Telefonnummer: 33557656338
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Frankrike, 21079
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0109
-
Kontakt:
- Site 0109
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, Frankrike, 76031
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0057
-
Kontakt:
- Site 0057
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Frankrike, 38700
- Rekrytering
- Chu Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Denis Moro-Sibilot, Site 0058
- Telefonnummer: 33476765467
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankrike, 44800
- Rekrytering
- Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Elvire Pons-Tostivint, Site 0189
- Telefonnummer: +33676133810
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Frankrike, 69310
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Kontakt:
- Sebastien Couraud, Site 0060
- Telefonnummer: 33478865924
-
-
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Indragen
- Local Institution - 0136
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0201
-
Kontakt:
- Site 0201
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11220
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0217
-
Kontakt:
- Site 0217
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0210
-
Kontakt:
- Site 0210
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
Kontakt:
- Vamsidhar Velcheti, Site 0134
- Telefonnummer: 216-903-4153
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0127
-
Kontakt:
- Site 0127
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Indragen
- Local Institution - 0061
-
-
-
-
Achaḯa
-
Patras, Achaḯa, Grekland, 26504
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0154
-
Kontakt:
- Site 0154
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grekland, 115 27
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0153
-
Kontakt:
- Site 0153
-
Chaidari, Attikí, Grekland, 124 62
- Rekrytering
- Attikon General University Hospital
-
Kontakt:
- Amanda Psyrri, Site 0155
- Telefonnummer: 2105832549
-
-
Kentrikí Makedonía
-
Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grekland, 540 07
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0156
-
Kontakt:
- Site 0156
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110085
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0076
-
Kontakt:
- Site 0076
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380054
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0102
-
Kontakt:
- Site 0102
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380060
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0118
-
Kontakt:
- Site 0118
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indien, 122002
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0117
-
Kontakt:
- Site 0117
-
Gurugram, Haryana, Indien, 122001
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0044
-
Kontakt:
- Site 0044
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 560017
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0082
-
Kontakt:
- Site 0082
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400004
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0065
-
Kontakt:
- Site 0065
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0048
-
Kontakt:
- Site 0048
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411001
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0045
-
Kontakt:
- Site 0045
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411004
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0049
-
Kontakt:
- Site 0049
-
-
-
-
-
Aviano, Italien, 33081
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0151
-
Kontakt:
- Site 0151
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italien, 20133
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Arsela Prelaj, Site 0152
- Telefonnummer: +390223903829
-
Monza, Lombardia, Italien, 20900
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Kontakt:
- Diego Cortinovis, Site 0149
- Telefonnummer: 390392333683
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italien, 80131
- Rekrytering
- A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.
-
Kontakt:
- Danilo Rocco, Site 0150
- Telefonnummer: 390817064300
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00144
- Rekrytering
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Kontakt:
- Lorenza Landi, Site 0148
- Telefonnummer: +39 0652665075
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Rekrytering
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Kontakt:
- Masafumi Yamaguchi, Site 0195
- Telefonnummer: 81925413231
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Rekrytering
- Osaka International Cancer Institute
-
Kontakt:
- Kazumi Nishino, Site 0167
- Telefonnummer: 81669721181
-
Osaka, Japan, 534-0021
- Rekrytering
- Osaka City General Hospital
-
Kontakt:
- Haruko Daga, Site 0160
- Telefonnummer: 81669293269
-
Tokyo, Japan, 164-8541
- Rekrytering
- Tokyo Metropolitan Police Hospital
-
Kontakt:
- Hiromi Aono, Site 0208
- Telefonnummer: 03-5343-5611
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
- Rekrytering
- Nagoya University Hospital
-
Kontakt:
- Junji Koyama, Site 0190
- Telefonnummer: 81527412111
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Rekrytering
- National Cancer Center Hospital East
-
Kontakt:
- Koichi Goto, Site 0132
- Telefonnummer: 81471331111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
- Rekrytering
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
Kontakt:
- TOSHIYUKI KOZUKI, Site 0174
- Telefonnummer: +81899991111
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Rekrytering
- Hokkaido University Hospital
-
Kontakt:
- Jun Sakakibara, Site 0163
- Telefonnummer: +81-11-716-1161
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 2418515
- Rekrytering
- Kanagawa Cancer Center
-
Kontakt:
- Terufumi Kato, Site 0173
- Telefonnummer: 81455202222
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 9800873
- Rekrytering
- Sendai Kousei Hospital
-
Kontakt:
- Shunichi Sugawara, Site 0172
- Telefonnummer: 81222226181
-
-
Tokyo
-
Bunkyo ku, Tokyo, Japan, 113-8677
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0198
-
Kontakt:
- Site 0198
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
- Rekrytering
- Tottori University Hospital
-
Kontakt:
- Masahiro Kodani, Site 0159
- Telefonnummer: 0859386292
-
-
-
-
-
Adana, Kalkon, 01140
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0088
-
Kontakt:
- Site 0088
-
Ankara, Kalkon, 06010
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0084
-
Kontakt:
- Site 0084
-
Istanbul, Kalkon, 34440
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0097
-
Kontakt:
- Site 0097
-
Istanbul, Kalkon, 34899
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0083
-
Kontakt:
- Site 0083
-
Sakarya, Kalkon
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0085
-
Kontakt:
- Site 0085
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Kalkon, 06200
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0086
-
Kontakt:
- Site 0086
-
-
İstanbul
-
Stanbul, İstanbul, Kalkon, 34214
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0087
-
Kontakt:
- Site 0087
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0002
-
Kontakt:
- Site 0002
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Rekrytering
- Centre Intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
-
Kontakt:
- Jean Sebastien Aucoin, Site 0123
- Telefonnummer: 8196973333
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Rekrytering
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Jian Fang, Site 0168
- Telefonnummer: 13701224460
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Rekrytering
- Army Medical Center of PLA
-
Kontakt:
- Yong He, Site 0185
- Telefonnummer: 13908338998
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0192
-
Kontakt:
- Site 0192
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0169
-
Kontakt:
- Site 0169
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Chengzhi Zhou, Site 0180
- Telefonnummer: 13560351176
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Qitao Yu, Site 0194
- Telefonnummer: 13878106696
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0171
-
Kontakt:
- Site 0171
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
- Rekrytering
- Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Xiufeng Hu, Site 0166
- Telefonnummer: 18339920984
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0203
-
Kontakt:
- Site 0203
-
Wuhan Shi, Hubei, Kina, 430079
- Rekrytering
- Hubei Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Bin Yang, Site 0181
- Telefonnummer: 13407192282
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0165
-
Kontakt:
- Site 0165
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekrytering
- Hunan Province People's Hospital
-
Kontakt:
- Furen Zeng, Site 0184
- Telefonnummer: 13874854668
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekrytering
- Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Qian Wang, Site 0193
- Telefonnummer: 13813989395
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0202
-
Kontakt:
- Site 0202
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130012
- Rekrytering
- Jilin Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Ying Cheng, Site 0178
- Telefonnummer: 8613943012851
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Yu Yao, Site 0183
- Telefonnummer: 13572101611
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Rekrytering
- Shandong Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Wei Huang, Site 0186
- Telefonnummer: +13181713436
-
Linyi, Shandong, Kina, 276027
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0205
-
Kontakt:
- Site 0205
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekrytering
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- Ziming Li, Site 0164
- Telefonnummer: 13764590226
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0179
-
Kontakt:
- Site 0179
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0170
-
Kontakt:
- Site 0170
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610044
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0177
-
Kontakt:
- Site 0177
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650106
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0204
-
Kontakt:
- Site 0204
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Rekrytering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Xinmin Yu, Site 0175
- Telefonnummer: 13705718617
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0206
-
Kontakt:
- Site 0206
-
-
-
-
Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
-
Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Korea, Republiken av, 28644
- Rekrytering
- Chungbuk National University Hospital
-
Kontakt:
- Ki Hyeong Lee, Site 0062
- Telefonnummer: 82432696015
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Korea, Republiken av, 13620
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Yu Jung Kim, Site 0081
- Telefonnummer: +82-31-787-7041
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republiken av, 03722
- Rekrytering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Byoung Chul Cho, Site 0064
- Telefonnummer: 82222288126
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republiken av, 05505
- Rekrytering
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Sang-We Kim, Site 0070
- Telefonnummer: 82230103215
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republiken av, 06351
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Myung-Ju Ahn, Site 0063
- Telefonnummer: 82234103438
-
-
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0215
-
Kontakt:
- Site 0215
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1081 HV
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0216
-
Kontakt:
- Site 0216
-
-
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polen, 20-609
- Rekrytering
- Instytut Genetyki i Immunologii GENIM
-
Kontakt:
- Izabela Chmielewska, Site 0187
- Telefonnummer: +504051512
-
-
Warmińsko-mazurskie
-
Olsztyn, Warmińsko-mazurskie, Polen, 10-357
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0196
-
Kontakt:
- Site 0196
-
-
-
-
-
București, Rumänien, 022548
- Rekrytering
- Centrul medical Focus
-
Kontakt:
- Ingrid Iordan, Site 0030
- Telefonnummer: 40721298677
-
Cluj, Rumänien, 400015
- Rekrytering
- Institutul Oncologic Cluj
-
Kontakt:
- Tudor Ciuleanu, Site 0122
- Telefonnummer: 40745646368
-
Iași, Rumänien, 700106
- Rekrytering
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
Kontakt:
- Constantin Volovat, Site 0067
- Telefonnummer: 40746110096
-
-
București
-
Bucharest, București, Rumänien, 022328
- Rekrytering
- Institutul Oncologic Bucuresti
-
Kontakt:
- Aurelia Alexandru, Site 0066
- Telefonnummer: 0723289606
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumänien, 200542
- Rekrytering
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
Kontakt:
- Michael Schenker, Site 0031
- Telefonnummer: 40722161545
-
-
-
-
-
Baden, Schweiz, 5404
- Rekrytering
- Kantonspital Baden
-
Kontakt:
- Sacha Rothschild, Site 0077
- Telefonnummer: 0041564862762
-
-
-
-
-
Málaga, Spanien, 29011
- Rekrytering
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Kontakt:
- Alexandra Cantero Gonzalez, Site 0142
- Telefonnummer: (+34) 951308130
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Kontakt:
- Reyes Bernabe Caro, Site 0144
- Telefonnummer: 34955015273
-
València, Spanien, 46026
- Rekrytering
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Kontakt:
- Oscar Juan Vidal, Site 0143
- Telefonnummer: 34663976139
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
A Coruña, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15006
- Rekrytering
- CHUAC-Hospital Teresa Herrera
-
Kontakt:
- Maria Garcia Campelo, Site 0141
- Telefonnummer: 34981178353
-
Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15706
- Rekrytering
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
Kontakt:
- Jorge Garcia Gonzalez, Site 0138
- Telefonnummer: 34981950511
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
- Rekrytering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Enriqueta Felip Font, Site 0140
- Telefonnummer: 34932746077
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, Spanien, 28041
- Rekrytering
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Kontakt:
- Jon Zugazagoitia Fraile, Site 0137
- Telefonnummer: 913908714
-
Majadahonda, Madrid, Comunidad De, Spanien, 28222
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0139
-
Kontakt:
- Site 0139
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Rekrytering
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Kontakt:
- Christian Grohe, Site 0078
- Telefonnummer: +493094802112
-
Gauting, Tyskland, 82131
- Rekrytering
- Asklepios Klinik Gauting GmbH
-
Kontakt:
- Niels Reinmuth, Site 0131
- Telefonnummer: 004989857914001
-
Immenhausen, Tyskland, 34376
- Rekrytering
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Kontakt:
- Achim Rittmeyer, Site 0071
- Telefonnummer: 4956735011573
-
Köln, Tyskland, 50937
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Kontakt:
- Juergen Wolf, Site 0079
- Telefonnummer: +49 22147889050
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekrytering
- Marienhaus Klinikum Mainz
-
Kontakt:
- Michael Kreuter, Site 0199
- Telefonnummer: 49(0)6131177271
-
-
Baden-Württemberg
-
Esslingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 73730
- Rekrytering
- Klinikum Esslingen
-
Kontakt:
- Martin Faehling, Site 0124
- Telefonnummer: +49 71131032402
-
-
Bayern
-
Wuerzburg, Bayern, Tyskland, 97074
- Rekrytering
- Klinikum Würzburg Mitte
-
Kontakt:
- Jens Kern, Site 0105
- Telefonnummer: +00499317912814
-
-
Niedersachsen
-
Oldenburg, Niedersachsen, Tyskland, 26121
- Rekrytering
- Pius Hospital Oldenburg
-
Kontakt:
- Frank Griesinger, Site 0074
- Telefonnummer: 494412291611
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Kontakt:
- Martin Wermke, Site 0035
- Telefonnummer: +493514587566
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1121
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0135
-
Kontakt:
- Site 0135
-
-
-
-
-
Wien, Österrike, 1210
- Rekrytering
- Klinik Floridsdorf
-
Kontakt:
- Maximilian Hochmair, Site 0041
- Telefonnummer: +43 1 27700 72212
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren har histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av lokalt avancerad eller metastatisk NSCLC
- Deltagaren har en ROS1-genomläggning/fusion som upptäckts av ett lokalt test.
- Minst 1 mätbar lesion enligt RECIST v1.1, bedömd av utredaren.
- Deltagare får inte exponeras tidigare med TKI: er som visade aktiviteter i ROS1-positiv NSCLC
- Upp till 1 tidigare serie av systemisk behandling för NSCLC är tillåten
- ECOG-prestandastatus ≤ 2
Exklusions kriterier:
- Symtomatiska hjärnmetastaser eller symtomatisk leptomeningeal involvering.
- Historik av tidigare cancer som har krävt terapi under de senaste 2 åren, med undantag för NSCLC som studeras, skivepitelcancer eller basalcellscancer i huden eller något in situ-karcinom som har avlägsnats fullständigt.
- Kända tumörmålbara sammutationer eller omarrangemang
- Kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom (antingen aktiv eller inom 6 månader före inskrivning)
Obs: Andra protokolldefinierade inkluderings-/exkluderingskriterier gäller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A
|
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm B
|
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) enligt Blinded Independent Central Review (BICR) enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
Tidsram: Upp till 64 månader
|
Upp till 64 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 87 månader
|
Upp till 87 månader
|
|
Total Response Rate (ORR) enligt BICR enligt RECIST v1.1
Tidsram: Upp till 64 månader
|
Upp till 64 månader
|
|
ORR enligt utredare enligt RECIST v1.1
Tidsram: Upp till 64 månader
|
Upp till 64 månader
|
|
Duration of Response (DOR) enligt BICR enligt RECIST v1.1
Tidsram: Upp till 64 månader
|
Upp till 64 månader
|
|
DOR enligt utredare enligt RECIST v1.1
Tidsram: Upp till 64 månader
|
Upp till 64 månader
|
|
Time to Response (TTR) enligt BICR enligt RECIST v1.1
Tidsram: Upp till 64 månader
|
Upp till 64 månader
|
|
TTR enligt utredare enligt RECIST v1.1
Tidsram: Upp till 64 månader
|
Upp till 64 månader
|
|
PFS enligt utredare enligt RECIST v1.1
Tidsram: Upp till 64 månader
|
Upp till 64 månader
|
|
Tid till intrakraniella progressioner enligt BICR enligt RECIST v1.1
Tidsram: Upp till 64 månader
|
Upp till 64 månader
|
|
Antal deltagare med biverkningar (AE), allvarliga biverkningar (SAE), biverkningar som leder till avbrytande av studieintervention och läkemedelsrelaterade biverkningar
Tidsram: Upp till 30 dagar efter sista dosen
|
Upp till 30 dagar efter sista dosen
|
|
Antal dödsfall
Tidsram: Upp till 30 dagar efter sista dosen
|
Upp till 30 dagar efter sista dosen
|
|
Antal deltagare utan minst 3-poängsändring i totalpoängen för icke-småcellig lungcancer-symtombedömning (NSCLC-SAQ)
Tidsram: Upp till 30 dagar efter sista dosen
|
Upp till 30 dagar efter sista dosen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
26 februari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
27 januari 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Första postat (Faktisk)
20 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Proteinkinashämmare
- Tyrosinkinashämmare
- Crizotinib
Andra studie-ID-nummer
- CA127-1030
- U1111-1292-0487 (Registeridentifierare: WHO)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karcinom, icke-småcellig lunga
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II Kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Walter HanelRekryteringÅterkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt anaplastiskt storcelligt lymfom | T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadNjurcellscancer | Non-hodgkins lymfomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Repotrektinib
-
Turning Point Therapeutics, Inc.RekryteringLymfom | Lokalt avancerade solida tumörer | Metastaserande fasta tumörer | Primära CNS-tumörerFörenta staterna, Korea, Republiken av, Spanien, Singapore, Taiwan, Australien, Italien, Kanada, Frankrike, Danmark, Storbritannien
-
Turning Point Therapeutics, Inc.IndragenMetastatisk fast tumör | Lokalt avancerad solid tumörFörenta staterna, Spanien
-
MedSIRMedical University of ViennaHar inte rekryterat ännuREPotrectinib hos ROS1-positiva icke-småcelliga lungcancerpatienter med aktiv hjärnmetastas (REPOSE)NSCLC | Hjärnmetastaser | ROS1-genomarrangemang
-
Turning Point Therapeutics, Inc.Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.RekryteringLokalt avancerade solida tumörer | Metastaserande fasta tumörerFörenta staterna, Kina, Japan, Australien, Belgien, Kanada, Danmark, Frankrike, Tyskland, Hong Kong, Ungern, Italien, Korea, Demokratiska folkrepubliken, Korea, Republiken av, Nederländerna, Polen, Singapore, Spanien, Taiwan, S...
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringMetastatisk fast tumör | Avancerad cancerFörenta staterna