- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06142292
Zmírnění duševního a sociálního zdraví výsledků COVID-19: poradenský přístup
24. února 2025 aktualizováno: Idaho State University
Cílem této klinické studie je vyvinout komplexní poradenský program v oblasti duševního zdraví, jehož cílem je řešit sociální determinantu zdravotních dopadů koronavirového onemocnění z roku 2019 (COVID-19).
Hlavní otázky, na které se vyšetřovatelé snaží odpovědět, jsou: 1) Jaké jsou tematické a sociální determinanty zdravotních dopadů diagnózy COVID-19 a 2) Jaké jsou dopady poradenského programu implementovaného k řešení těchto dopadů?
Účastníci se budou účastnit individuálních pohovorů, budou navštěvovat individuální a skupinové poradenství a budou jim poskytnuty zdroje související s jejich sociálními determinantami zdravotních potřeb.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sociální determinanty zdraví (SDOH) jsou důležitým problémem sociální spravedlnosti, který ovlivňuje různé výsledky kvality života (např. fyzické a duševní zdraví).
COVID-19 neúměrně ovlivnil SDOH zaostalých a menšinových komunit, včetně těch v jižním Novém Mexiku (NM).
Chybí však výzkum, jak konkrétně COVID-19 ovlivnil SDOH jednotlivců, čímž brání prevenci a reakci ze strany odborníků na duševní zdraví a jejich meziprofesních spolupracovníků.
Výzkumní pracovníci poradců v oblasti vzdělávání také dosud neprovedli v této oblasti studie založené na výsledcích.
Tento výzkum podpoří vývoj komplexního poradenského programu zaměřeného na SDOH zaměřeného na duševní zdraví, jehož cílem je posoudit a řešit dopady SDOH COVID-19 na jednotlivce v Jižním NM.
Tento výzkum bude zahrnovat hloubkové posouzení potřeb účastníků SDOH souvisejících s COVID-19.
Poradenství se může týkat témat, která přímo souvisejí s diagnózou COVID-19 a jejím dopadem, ale také s ní související.
Účastníkům budou poskytnuty zdroje a doporučení specifická pro tyto potřeby a zapojí se do individuálních a skupinových poradenských služeb v oblasti duševního zdraví zaměřených na zmírnění nepříznivých následků v oblasti duševního a sociálního zdraví COVID-19.
Tento výzkum by tedy měl poskytnout pochopení (1) dopadů COVID-19 na SDOH, (2) proveditelnosti poradenského programu pro duševní zdraví určeného k řešení takových potřeb a (3) dopadů takového poradenství na duševní zdraví a SDOH. program.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
- Idaho State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- během minulého roku obdrželi diagnózu COVID-19
- hlásí, že kvůli diagnóze COVID-19 čelí ekonomickým, sociálním, vzdělávacím, zdravotním a/nebo ekologickým problémům
- v současné době nevyužívá poradenské služby v oblasti duševního zdraví
- sídlí v jednom z následujících okresů v jižním Novém Mexiku (NM): Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra nebo Socorro County
- má přístup k internetu (není nutné pro poradenské služby, ale pro dokončení pohovorů/hodnocení)
- nezažil aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky nebo aktivní psychózu v posledních šesti měsících
Kritéria vyloučení:
- není starší 18 let
- za poslední rok neobdržel diagnózu COVID-19
- neuvádí, že má kvůli diagnóze COVID-19 problémy s ekonomickými, sociálními, vzdělávacími, zdravotními a/nebo ekologickými souvislostmi
- v současné době využívá poradenské služby v oblasti duševního zdraví
- nesídlí v jednom z následujících okresů v jižním NM: Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra nebo Socorro County
- nemá přístup k internetu
- prodělal v posledních šesti měsících aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky nebo aktivní psychózu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klienti
Všichni účastníci budou požádáni, aby vyplnili následující: účastnit se 12 individuálních porad v oblasti duševního zdraví účastnit se 3 skupinových poradenských sezení |
Individuální konzultace s licencovaným poradcem v oblasti duševního zdraví
Skupinová poradenská sezení s licencovaným poradcem v oblasti duševního zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální a duševní důsledky COVID-19
Časové okno: Až tři týdny
|
Polostrukturovaný, zvukově nahraný rozhovor ke shromáždění informací o SDOH a dopadech COVID-19 na duševní zdraví
|
Až tři týdny
|
|
Sociální determinanty zdravotních problémů
Časové okno: Až tři týdny
|
Vlastní měření potřeb SDOH prostřednictvím WellRx (Page-Reeves et al., 2016)
|
Až tři týdny
|
|
Proveditelnost/dopad programu
Časové okno: Na konci studia/cca. 12 týdnů
|
Kvalitativní data shromážděná prostřednictvím polostrukturovaných výstupních rozhovorů účastníků a jejich poradců
|
Na konci studia/cca. 12 týdnů
|
|
Údaje o náboru a uchovávání
Časové okno: Po celou dobu studia, měsíčně
|
Pro pochopení proveditelnosti této studie si výzkumník zaznamená, kolik jednotlivců bylo přijato do studie (1. a 2. měsíc), počet jednotlivců, kteří souhlasí s účastí (1. a 2. měsíc), a poté v následujících měsících výzkumník zaznamená počet účastníků, kteří zůstávají ve studii.
Každý měsíc si vyšetřovatel také poznamená, kolik měření sebehodnoty každý účastník měsíčně dokončí.
|
Po celou dobu studia, měsíčně
|
|
Změny v duševním zdraví
Časové okno: Individuální sezení před/po (cca 12 týdnů)
|
Self-report kvantitativní měření deprese, úzkosti a wellness
|
Individuální sezení před/po (cca 12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-FY2024-98
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
Klinické studie na Individuální poradenství
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...DokončenoSociální komunikaceSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean CookstovesDokončenoPotravinová nejistota | Duševní zdraví wellness 1 | Přilnavost | Násilí založené na pohlaví | Zmocnění | Vztah, RodinaRwanda
-
Cairo UniversityNáborBolest ramene | Chronický | Pulzní radiofrekvence | Po mastektomii | Rameno Individuální nervy brachiální plexusEgypt