- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06142292
코로나19로 인한 정신 및 사회 건강 결과 완화: 상담 접근법
2025년 2월 24일 업데이트: Idaho State University
이 임상 시험의 목표는 2019년 코로나바이러스 질환(COVID-19)이 건강에 미치는 영향의 사회적 결정 요인을 해결하기 위한 포괄적인 정신 건강 상담 프로그램을 개발하는 것입니다.
연구자들이 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 1) 코로나19 진단이 건강에 미치는 영향의 정신적, 사회적 결정 요인은 무엇입니까, 2) 이러한 영향을 해결하기 위해 구현된 상담 프로그램의 영향은 무엇입니까?
참가자들은 개별 인터뷰에 참여하고 개인 및 그룹 상담에 참석하며 건강 요구의 사회적 결정 요인과 관련된 자원을 제공받습니다.
연구 개요
상세 설명
건강의 사회적 결정요인(SDOH)은 다양한 삶의 질 결과(예: 신체적, 정신적 건강)에 영향을 미치는 중요한 사회 정의 문제입니다.
COVID-19는 남부 뉴멕시코(NM) 지역을 포함하여 소외된 소수 민족 커뮤니티의 SDOH에 불균형적으로 영향을 미쳤습니다.
그러나 코로나19가 개인의 SDOH에 구체적으로 어떻게 영향을 미쳐 정신 건강 전문가와 전문가 간 협력자의 예방 및 대응을 방해하는지에 대한 연구가 부족합니다.
상담교육 연구자들도 아직 이 분야에 대한 결과 기반 연구를 수행하지 않았습니다.
이 연구는 Southern NM의 개인을 대상으로 하는 COVID-19의 SDOH 영향을 평가하고 해결하기 위한 포괄적인 SDOH 중심 정신 건강 상담 프로그램 개발을 지원할 것입니다.
이 연구에는 참가자의 코로나19와 관련된 SDOH 요구 사항에 대한 심층 평가가 포함됩니다.
상담은 참가자의 COVID-19 진단 및 그 영향과 직접적으로 관련되지만 인접한 주제를 다룰 수도 있습니다.
참가자에게는 해당 요구 사항에 맞는 리소스와 추천이 제공되며, 코로나19로 인한 부정적인 정신 및 사회 건강 결과를 완화하기 위한 개인 및 그룹 정신 건강 상담 서비스에 참여하게 됩니다.
따라서 이 연구는 (1) 코로나19의 SDOH 영향, (2) 그러한 요구를 해결하기 위한 정신 건강 상담 프로그램의 타당성, (3) 그러한 상담의 정신 건강 및 SDOH 관련 영향에 대한 이해를 제공해야 합니다. 프로그램.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Idaho State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 18세
- 지난 1년 이내에 코로나19 진단을 받았습니다.
- 코로나19 진단으로 인해 경제, 사회, 교육, 의료 및/또는 환경 관련 어려움을 겪고 있다고 보고합니다.
- 현재 정신 건강 상담 서비스를 받고 있지 않습니다.
- 남부 뉴멕시코(NM)의 다음 카운티 중 하나에 거주: Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra 또는 Socorro 카운티
- 인터넷 접속 가능(상담 서비스에는 필요하지 않지만 인터뷰/평가를 완료하기 위해)
- 지난 6개월 동안 적극적인 자살이나 살인에 대한 생각이나 활동적인 정신병을 경험하지 않았습니다.
제외 기준:
- 18세 이상이 아닙니다.
- 지난 1년 동안 코로나19 진단을 받지 않았습니다.
- 코로나19 진단으로 인해 경제, 사회, 교육, 의료 및/또는 환경 관련 어려움을 겪고 있다고 보고하지 않습니다.
- 현재 정신 건강 상담 서비스를 받고 있습니다
- 남부 NM의 다음 카운티 중 하나에 거주하지 않습니다: Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra 또는 Socorro 카운티
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
- 지난 6개월 동안 활성 자살 또는 살인 충동 또는 활성 정신병을 경험한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 클라이언트
모든 참가자는 다음을 완료해야 합니다. 개인 정신건강 상담 12회 참여 그룹 상담 3회 참여 |
자격증을 갖춘 정신 건강 상담사와의 개별 상담 세션
자격증을 갖춘 정신 건강 상담사와의 그룹 상담 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19의 사회 및 정신 건강 결과
기간: 최대 3주
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COVID-19의 SDOH 및 정신 건강 영향에 대한 정보를 수집하기 위한 반구조화된 오디오 녹음 인터뷰
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최대 3주
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건강 문제의 사회적 결정 요인
기간: 최대 3주
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WellRx를 통한 SDOH 요구의 자체 보고 측정(Page-Reeves et al., 2016)
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최대 3주
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|
프로그램 타당성/영향
기간: 연구 종료 시/약. 12주
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참가자와 카운슬러의 반구조화된 종료 인터뷰를 통해 수집된 정성적 데이터
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연구 종료 시/약. 12주
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채용 및 유지 데이터
기간: 학습 전반에 걸쳐 매월
|
이 연구의 타당성을 이해하기 위해 연구자는 연구를 위해 모집된 개인 수(1개월 및 2개월), 참여에 동의한 개인 수(1개월 및 2개월)를 기록하고 다음 달에는 조사자가 연구에 남아 있는 참가자 수를 기록합니다.
매달 조사관은 각 참가자가 매월 완료하는 자체 보고 측정 횟수도 기록합니다.
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학습 전반에 걸쳐 매월
|
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정신 건강의 변화
기간: 사전/사후 개별 세션(약 12주)
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우울증, 불안 및 건강에 대한 자가 보고 정량적 측정
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사전/사후 개별 세션(약 12주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-FY2024-98
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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