- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06142292
Смягчение последствий COVID-19 для психического и социального здоровья: подход консультирования
24 февраля 2025 г. обновлено: Idaho State University
Целью этого клинического исследования является разработка комплексной программы консультирования по психическому здоровью, направленной на воздействие на социальные детерминанты воздействия на здоровье коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19).
Основные вопросы, на которые исследователи стремятся ответить: 1) Каковы психические и социальные детерминанты воздействия диагноза COVID-19 на здоровье и 2) Каковы последствия программы консультирования, реализованной для устранения этих последствий?
Участники будут участвовать в индивидуальных собеседованиях, посещать индивидуальные и групповые консультации, а также получать ресурсы, связанные с их социальными детерминантами потребностей в области здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Социальные детерминанты здоровья (SDOH) являются важной проблемой социальной справедливости, влияющей на различные результаты качества жизни (например, физическое и психическое здоровье).
COVID-19 непропорционально сильно повлиял на SDOH малообеспеченных сообществ и сообществ меньшинств, в том числе в южном Нью-Мексико (Нью-Мексико).
Однако недостаточно исследований о том, как именно COVID-19 повлиял на SDOH отдельных людей, препятствуя профилактике и реагированию со стороны специалистов в области психического здоровья и их межпрофессиональных сотрудников.
Исследователи в области образования консультантов также еще не проводили исследований в этой области, основанных на результатах.
Это исследование будет способствовать разработке комплексной программы консультирования по психическому здоровью, ориентированной на SDOH, направленной на оценку и устранение последствий SDOH от COVID-19 для людей в Южном Нью-Мексико.
Это исследование будет включать углубленную оценку потребностей участников в SDOH, связанных с COVID-19.
Консультирование может охватывать темы, непосредственно связанные, но также и смежные с диагнозом COVID-19 участника и его влиянием.
Участникам будут предоставлены ресурсы и направления, соответствующие этим потребностям, а также они будут участвовать в индивидуальных и групповых консультационных услугах по психическому здоровью, направленных на смягчение неблагоприятных последствий COVID-19 для психического и социального здоровья.
Таким образом, это исследование должно обеспечить понимание (1) воздействия COVID-19 на SDOH, (2) осуществимости программы консультирования по психическому здоровью, направленной на удовлетворение таких потребностей, и (3) последствий такого консультирования для психического здоровья и SDOH. программа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
- Idaho State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- по крайней мере 18 лет
- получили диагноз COVID-19 в течение прошлого года
- сообщают, что испытывают экономические, социальные, образовательные, медицинские и/или экологические проблемы из-за диагноза COVID-19.
- в настоящее время не получает консультационных услуг по психическому здоровью
- проживает в одном из следующих округов на юге Нью-Мексико (Нью-Мексико): Идальго, Грант, Катрон, Луна, Донья Ана, Сьерра или округ Сокорро.
- имеет доступ к Интернету (не обязательно для консультационных услуг, но для прохождения собеседований/оценок)
- не испытывал активных суицидальных или убийственных мыслей или активного психоза в течение последних шести месяцев
Критерий исключения:
- вам не исполнилось 18 лет
- не получил диагноз COVID-19 в течение последнего года
- не сообщает о проблемах, связанных с экономическими, социальными, образовательными, медицинскими и/или экологическими проблемами из-за диагноза COVID-19.
- в настоящее время получает консультационные услуги по психическому здоровью
- не проживает ни в одном из следующих округов Южного Нью-Мексико: Идальго, Грант, Катрон, Луна, Донья Ана, Сьерра или округ Сокорро.
- не имеет доступа к Интернету
- испытывал активные суицидальные или убийственные мысли или активный психоз в течение последних шести месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиенты
Всем участникам будет предложено выполнить следующее: принять участие в 12 индивидуальных консультациях по психическому здоровью принять участие в 3 групповых консультациях |
Индивидуальные консультации с лицензированным консультантом по психическому здоровью.
Групповые консультации с лицензированным консультантом по психическому здоровью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальные и психические последствия COVID-19
Временное ограничение: До трех недель
|
Полуструктурированное аудиозапись интервью для сбора информации о SDOH и воздействии COVID-19 на психическое здоровье.
|
До трех недель
|
|
Социальные детерминанты проблем со здоровьем
Временное ограничение: До трех недель
|
Самостоятельный отчет о потребностях SDOH через WellRx (Page-Reeves et al., 2016)
|
До трех недель
|
|
Программа осуществимость/воздействие
Временное ограничение: В конце обучения / ок. 12 недель
|
Качественные данные, собранные с помощью полуструктурированных выходных интервью участников и их консультантов.
|
В конце обучения / ок. 12 недель
|
|
Данные о наборе и удержании персонала
Временное ограничение: На протяжении всего обучения ежемесячно
|
Чтобы понять осуществимость этого исследования, исследователь отмечает, сколько человек было набрано для исследования (месяцы 1 и 2), количество людей, которые согласились участвовать (месяцы 1 и 2), а затем в последующие месяцы исследователь отметит количество участников, которые остаются в исследовании.
Каждый месяц исследователь также будет отмечать, сколько измерений самоотчета выполняет каждый участник ежемесячно.
|
На протяжении всего обучения ежемесячно
|
|
Изменения в психическом здоровье
Временное ограничение: Индивидуальные занятия до/после (около 12 недель)
|
Количественные показатели депрессии, тревоги и самочувствия по самоотчету
|
Индивидуальные занятия до/после (около 12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY2024-98
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .