- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06142292
COVID-19:n henkisten ja sosiaalisten terveysvaikutusten lieventäminen: Neuvonnan lähestymistapa
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Idaho State University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää kattava mielenterveysneuvontaohjelma, jonka tarkoituksena on käsitellä vuoden 2019 koronavirustaudin (COVID-19) terveysvaikutusten sosiaalisia tekijöitä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkijat pyrkivät vastaamaan, ovat: 1) Mitkä ovat COVID-19-diagnoosin terveysvaikutusten teoreettiset ja sosiaaliset tekijät ja 2) mitkä ovat näiden vaikutusten käsittelemiseksi toteutetun neuvontaohjelman vaikutukset?
Osallistujat osallistuvat yksittäisiin haastatteluihin, osallistuvat yksilö- ja ryhmäneuvontaan ja saavat resursseja, jotka liittyvät heidän terveystarpeidensa sosiaalisiin tekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyden sosiaaliset tekijät (SDOH) ovat tärkeä sosiaalinen oikeudenmukaisuuskysymys, joka vaikuttaa erilaisiin elämänlaadun tuloksiin (esim. fyysiseen ja henkiseen terveyteen).
COVID-19 on vaikuttanut suhteettoman paljon alipalveltujen ja vähemmistöyhteisöjen, mukaan lukien Southern New Mexicossa (NM), SDOH:iin.
Puuttuu kuitenkin tutkimusta siitä, miten COVID-19 on vaikuttanut yksilöiden SDOH:iin, mikä estää mielenterveysalan ammattilaisten ja heidän ammatillisten yhteistyökumppaneidensa ennaltaehkäisyä ja reagointia.
Ohjaajakoulutustutkijat eivät myöskään ole vielä tehneet tällä alalla tulospohjaisia tutkimuksia.
Tämä tutkimus tukee kattavan, SDOH-painotteisen mielenterveysneuvontaohjelman kehittämistä, jonka tavoitteena on arvioida ja käsitellä COVID-19:n SDOH-vaikutuksia Etelä-NM:n yksilöille.
Tämä tutkimus sisältää perusteellisen arvioinnin osallistujien SDOH-tarpeista, jotka liittyvät COVID-19:ään.
Neuvonta voi koskea aiheita, jotka liittyvät suoraan osallistujan COVID-19-diagnoosiin ja sen vaikutuksiin, mutta myös niihin liittyviä.
Osallistujille tarjotaan näihin tarpeisiin räätälöityjä resursseja ja lähetteitä, ja he osallistuvat yksilöllisiin ja ryhmiin tarkoitettuihin mielenterveysneuvontapalveluihin, joiden tarkoituksena on lieventää COVID-19:n haitallisia mielenterveys- ja sosiaalisia seurauksia.
Näin ollen tämän tutkimuksen tulisi antaa ymmärrystä (1) COVID-19:n SDOH-vaikutuksista, (2) tällaisiin tarpeisiin tarkoitetun mielenterveysneuvontaohjelman toteutettavuudesta ja (3) tällaisen neuvonnan mielenterveyteen ja SDOH:hon liittyvistä vaikutuksista. ohjelmoida.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Idaho State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- sai COVID-19-diagnoosin viimeisen vuoden aikana
- raportoi, että he kohtaavat taloudellisia, sosiaalisia, koulutus-, terveydenhuolto- ja/tai ympäristöön liittyviä haasteita COVID-19-diagnoosin vuoksi
- ei tällä hetkellä saa mielenterveysneuvontaa
- asuu jossakin seuraavista Etelä-New Mexicon (NM) läänistä: Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra tai Socorro County
- hänellä on pääsy Internetiin (ei välttämätön neuvontapalveluihin, mutta haastattelujen/arviointien suorittamiseen)
- ei ole kokenut aktiivisia itsemurha- tai murha-ajatuksia tai aktiivista psykoosia viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole vähintään 18-vuotias
- ei ole saanut COVID-19-diagnoosia viimeisen vuoden aikana
- ei ilmoita kokeneensa taloudellisia, sosiaalisia, koulutus-, terveydenhuolto- ja/tai ympäristöön liittyviä haasteita COVID-19-diagnoosin vuoksi
- saa parhaillaan mielenterveysneuvontaa
- ei asu yhdessäkään seuraavista Etelä-NM:n läänistä: Hidalgo, Grant,Catron, Luna, Doña Ana, Sierra tai Socorro County
- ei ole pääsyä Internetiin
- on kokenut aktiivisen itsemurha- tai murha-ajatuksen tai aktiivisen psykoosin viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asiakkaat
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään seuraavat: osallistua 12 yksilölliseen mielenterveysneuvontaan osallistua 3 ryhmäohjaukseen |
Henkilökohtaiset neuvontatilaisuudet laillistetun mielenterveysneuvojan kanssa
Ryhmäneuvontaa laillistetun mielenterveysneuvojan kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19:n sosiaaliset ja mielenterveysvaikutukset
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa
|
Puolistrukturoitu, ääninauhoitettu haastattelu kerätäkseen tietoa SDOH:sta ja COVID-19:n mielenterveysvaikutuksista
|
Jopa kolme viikkoa
|
|
Terveyshaasteiden sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa
|
SDOH-tarpeiden itseraportointi WellRx:n kautta (Page-Reeves et al., 2016)
|
Jopa kolme viikkoa
|
|
Ohjelman toteutettavuus/vaikutus
Aikaikkuna: Opintojen lopussa/n. 12 viikkoa
|
Laadullista tietoa, joka on kerätty osallistujien ja heidän ohjaajiensa puolistrukturoiduilla exit-haastatteluilla
|
Opintojen lopussa/n. 12 viikkoa
|
|
Rekrytointi- ja säilytystiedot
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan, kuukausittain
|
Ymmärtääkseen tämän tutkimuksen toteutettavuuden tutkija panee merkille, kuinka monta henkilöä tutkimukseen värvättiin (kuukaudet 1 ja 2), niiden henkilöiden lukumäärän, jotka suostuivat osallistumaan (kuukaudet 1 ja 2), ja sitten seuraavina kuukausina. panee merkille tutkimukseen jääneiden osallistujien määrän.
Joka kuukausi tutkija kirjaa myös muistiin, kuinka monta itseraportointia kukin osallistuja suorittaa kuukausittain.
|
Koko opiskelun ajan, kuukausittain
|
|
Muutoksia mielenterveydessä
Aikaikkuna: Yksittäisiä istuntoja edeltävä/jälkeinen (noin 12 viikkoa)
|
Raportoi itse masennuksen, ahdistuneisuuden ja hyvinvoinnin kvantitatiivisia mittareita
|
Yksittäisiä istuntoja edeltävä/jälkeinen (noin 12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY2024-98
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen neuvonta
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne UniversityValmisSosiaalinen kommunikaatioYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Fangbiao TaoIlmoittautuminen kutsustaPerinataalinen masennus | Perinataalinen ahdistus | Stepped CareKiina
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean...ValmisRuokaturvallisuus | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Sitoutuminen | Sukupuoleen perustuva väkivalta | Valtuutus | Suhde, perheRuanda
-
University of MinnesotaArizona State UniversityValmis
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityAktiivinen, ei rekrytointiToteutuksen siirtoon valmistautuvien lähestymistapojen kartoitus | Hoitovalmius ja perehdytysohjelmaYhdysvallat