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Mitigare gli esiti di salute mentale e sociale del COVID-19: un approccio di consulenza

24 febbraio 2025 aggiornato da: Idaho State University
L’obiettivo di questa sperimentazione clinica è sviluppare un programma completo di consulenza sulla salute mentale volto ad affrontare il determinante sociale degli impatti sulla salute della malattia da coronavirus del 2019 (COVID-19). Le principali domande a cui i ricercatori intendono rispondere sono: 1) Quali sono i determinanti mentali e sociali degli impatti sulla salute di una diagnosi di COVID-19 e 2) Quali sono gli impatti di un programma di consulenza implementato per affrontare tali impatti? I partecipanti parteciperanno a interviste individuali, seguiranno consulenza individuale e di gruppo e riceveranno risorse relative ai loro determinanti sociali dei bisogni sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I determinanti sociali della salute (SDOH) rappresentano un’importante questione di giustizia sociale che incide su vari risultati in termini di qualità della vita (ad esempio, salute fisica e mentale). Il COVID-19 ha colpito in modo sproporzionato la SDOH delle comunità svantaggiate e minoritarie, comprese quelle del New Mexico meridionale (NM). Tuttavia, mancano ricerche su come il COVID-19 abbia influenzato la SDOH degli individui, inibendo la prevenzione e la risposta da parte dei professionisti della salute mentale e dei loro collaboratori interprofessionali. Anche i ricercatori sulla formazione dei consulenti non hanno ancora condotto studi basati sui risultati in quest’area. Questa ricerca supporterà lo sviluppo di un programma completo di consulenza sulla salute mentale incentrato sull’SDOH, volto a valutare e affrontare gli impatti SDOH di COVID-19 per gli individui nel New Mexico meridionale. Questa ricerca includerà una valutazione approfondita delle esigenze SDOH dei partecipanti pertinenti a COVID-19. La consulenza può coprire argomenti direttamente correlati, ma anche adiacenti, alla diagnosi di COVID-19 del partecipante e al suo impatto. Ai partecipanti verranno fornite risorse e riferimenti specifici per tali esigenze e si impegneranno in servizi di consulenza sulla salute mentale individuali e di gruppo volti a mitigare gli esiti avversi sulla salute mentale e sociale di COVID-19. Pertanto, questa ricerca dovrebbe fornire la comprensione di (1) gli impatti SDOH di COVID-19, (2) la fattibilità di un programma di consulenza sulla salute mentale volto a soddisfare tali esigenze e (3) gli impatti sulla salute mentale e relativi allo SDOH di tale consulenza. programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Idaho State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni di età
  • hanno ricevuto una diagnosi di COVID-19 nell’ultimo anno
  • segnalano difficoltà economiche, sociali, educative, sanitarie e/o ambientali a causa della diagnosi di COVID-19
  • attualmente non riceve servizi di consulenza sulla salute mentale
  • risiede in una delle seguenti contee del New Mexico meridionale (NM): Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra o Socorro County
  • ha accesso a Internet (non necessario per i servizi di consulenza, ma per completare interviste/valutazioni)
  • non ha avuto ideazione suicidaria o omicida attiva o psicosi attiva negli ultimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • non ha almeno 18 anni
  • non ha ricevuto una diagnosi di COVID-19 nell’ultimo anno
  • non riferisce di aver vissuto sfide economiche, sociali, educative, sanitarie e/o legate all’ambiente a causa della diagnosi di COVID-19
  • sta attualmente ricevendo servizi di consulenza sulla salute mentale
  • non risiede in una delle seguenti contee del sud del Nuovo Messico: Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra o Socorro County
  • non ha accesso a Internet
  • ha avuto ideazione suicidaria o omicida attiva o psicosi attiva negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clienti

A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare quanto segue:

partecipare a 12 sessioni individuali di consulenza sulla salute mentale partecipare a 3 sessioni di consulenza di gruppo
Comportamentale: Consulenza individuale
Sessioni di consulenza individuale con un consulente di salute mentale autorizzato
Comportamentale: Consulenza di gruppo
Sessioni di consulenza di gruppo con un consulente di salute mentale autorizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati di salute sociale e mentale di COVID-19
Lasso di tempo: Fino a tre settimane
Intervista audioregistrata semi-strutturata per raccogliere informazioni sull'SDOH e sugli impatti sulla salute mentale del COVID-19
Fino a tre settimane
Determinanti sociali delle sfide sanitarie
Lasso di tempo: Fino a tre settimane
Misurazione self-report delle esigenze SDOH attraverso il WellRx (Page-Reeves et al., 2016)
Fino a tre settimane
Fattibilità/impatto del programma
Lasso di tempo: Alla fine dello studio/ca. 12 settimane
Dati qualitativi raccolti tramite interviste di uscita semi-strutturate dei partecipanti e dei loro consulenti
Alla fine dello studio/ca. 12 settimane
Dati di reclutamento e fidelizzazione
Lasso di tempo: Durante lo studio, mensilmente
Per comprendere la fattibilità di questo studio, lo sperimentatore annoterà quante persone sono state reclutate per lo studio (mesi 1 e 2), il numero di persone che acconsentono a partecipare (mesi 1 e 2) e poi, nei mesi successivi, annoterà il numero di partecipanti che rimangono nello studio. Ogni mese, l'investigatore prenderà nota anche del numero di misure di autovalutazione completate da ciascun partecipante su base mensile.
Durante lo studio, mensilmente
Cambiamenti nella salute mentale
Lasso di tempo: Sessioni individuali pre/post (circa 12 settimane)
Misure quantitative auto-riportate di depressione, ansia e benessere
Sessioni individuali pre/post (circa 12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Idaho State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY2024-98

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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