- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06142292
Abmilderung der psychischen und sozialen Folgen von COVID-19: Ein Beratungsansatz
24. Februar 2025 aktualisiert von: Idaho State University
Ziel dieser klinischen Studie ist die Entwicklung eines umfassenden Beratungsprogramms zur psychischen Gesundheit, das sich mit den sozialen Determinanten der gesundheitlichen Auswirkungen der Coronavirus-Krankheit von 2019 (COVID-19) befassen soll.
Die Hauptfragen, die die Forscher beantworten wollen, sind: 1) Was sind die mentalen und sozialen Determinanten der gesundheitlichen Auswirkungen einer COVID-19-Diagnose und 2) Welche Auswirkungen hat ein Beratungsprogramm, das zur Bewältigung dieser Auswirkungen implementiert wird?
Die Teilnehmer nehmen an Einzelinterviews teil, nehmen an Einzel- und Gruppenberatungen teil und erhalten Ressourcen im Zusammenhang mit ihren sozialen Determinanten ihrer Gesundheitsbedürfnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die sozialen Determinanten der Gesundheit (SDOH) sind ein wichtiges Thema der sozialen Gerechtigkeit, das sich auf verschiedene Lebensqualitätsergebnisse (z. B. körperliche und geistige Gesundheit) auswirkt.
COVID-19 hat das SDOH von unterversorgten Gemeinschaften und Minderheitengemeinschaften, einschließlich derjenigen im Süden von New Mexico (NM), überproportional beeinträchtigt.
Es mangelt jedoch an Untersuchungen darüber, wie sich COVID-19 konkret auf das SDOH von Einzelpersonen ausgewirkt hat und die Prävention und Reaktion von Fachkräften im Bereich der psychischen Gesundheit und ihren interprofessionellen Mitarbeitern behindert hat.
Auch beraterpädagogische Forscher haben in diesem Bereich noch keine ergebnisorientierten Studien durchgeführt.
Diese Forschung wird die Entwicklung eines umfassenden, SDOH-fokussierten Beratungsprogramms zur psychischen Gesundheit unterstützen, das darauf abzielt, die SDOH-Auswirkungen von COVID-19 für Einzelpersonen im Süden von New Mexico zu bewerten und anzugehen.
Diese Forschung umfasst eine eingehende Bewertung der SDOH-Bedürfnisse der Teilnehmer im Zusammenhang mit COVID-19.
Die Beratung kann Themen abdecken, die in direktem Zusammenhang mit der COVID-19-Diagnose des Teilnehmers und seinen Auswirkungen stehen, aber auch damit in Zusammenhang stehen.
Den Teilnehmern werden Ressourcen und Empfehlungen zur Verfügung gestellt, die speziell auf diese Bedürfnisse zugeschnitten sind, und sie nehmen an Einzel- und Gruppenberatungsdiensten zur psychischen Gesundheit teil, die darauf abzielen, die negativen Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische und soziale Gesundheit abzumildern.
Daher sollte diese Forschung Verständnis für (1) die SDOH-Auswirkungen von COVID-19, (2) die Machbarkeit eines auf solche Bedürfnisse ausgerichteten Beratungsprogramms zur psychischen Gesundheit und (3) die Auswirkungen einer solchen Beratung auf die psychische Gesundheit und SDOH liefern Programm.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
- Idaho State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- innerhalb des letzten Jahres eine COVID-19-Diagnose erhalten haben
- berichten, dass sie aufgrund ihrer COVID-19-Diagnose mit wirtschaftlichen, sozialen, bildungsbezogenen, gesundheitsbezogenen und/oder umweltbezogenen Herausforderungen konfrontiert sind
- nimmt derzeit keine psychosoziale Beratung in Anspruch
- wohnt in einem der folgenden Landkreise im Süden von New Mexico (NM): Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra oder Socorro County
- hat Zugang zum Internet (nicht notwendig für Beratungsleistungen, aber zur Durchführung von Interviews/Assessments)
- hat in den letzten sechs Monaten keine aktiven Suizid- oder Tötungsgedanken oder eine aktive Psychose gehabt
Ausschlusskriterien:
- nicht mindestens 18 Jahre alt ist
- innerhalb des letzten Jahres keine COVID-19-Diagnose erhalten hat
- berichtet nicht, dass sie aufgrund ihrer COVID-19-Diagnose mit wirtschaftlichen, sozialen, bildungsbezogenen, gesundheitlichen und/oder umweltbezogenen Herausforderungen konfrontiert sind
- nimmt derzeit psychologische Beratung in Anspruch
- wohnt nicht in einem der folgenden Landkreise im Süden von New Mexico: Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra oder Socorro County
- keinen Zugang zum Internet hat
- hat in den letzten sechs Monaten aktive Suizid- oder Tötungsgedanken oder eine aktive Psychose erlebt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kunden
Alle Teilnehmer werden gebeten, Folgendes auszufüllen: Nehmen Sie an 12 Einzelberatungssitzungen zur psychischen Gesundheit teil. Nehmen Sie an 3 Gruppenberatungssitzungen teil |
Individuelle Beratungsgespräche mit einem lizenzierten Berater für psychische Gesundheit
Gruppenberatungssitzungen mit einem lizenzierten Berater für psychische Gesundheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkungen auf die soziale und psychische Gesundheit von COVID-19
Zeitfenster: Bis zu drei Wochen
|
Halbstrukturiertes, mit Ton aufgezeichnetes Interview, um Informationen über die SDOH und die Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische Gesundheit zu sammeln
|
Bis zu drei Wochen
|
|
Soziale Determinanten gesundheitlicher Herausforderungen
Zeitfenster: Bis zu drei Wochen
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Selbstberichtsmessung des SDOH-Bedarfs durch WellRx (Page-Reeves et al., 2016)
|
Bis zu drei Wochen
|
|
Machbarkeit/Auswirkung des Programms
Zeitfenster: Am Ende des Studiums/ca. 12 Wochen
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Qualitative Daten, die über halbstrukturierte Exit-Interviews von Teilnehmern und ihren Beratern erhoben wurden
|
Am Ende des Studiums/ca. 12 Wochen
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Rekrutierungs- und Bindungsdaten
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums, monatlich
|
Um die Durchführbarkeit dieser Studie zu verstehen, notiert der Prüfer, wie viele Personen für die Studie rekrutiert wurden (Monate 1 und 2), wie viele Personen der Teilnahme zustimmen (Monate 1 und 2) und in den folgenden Monaten den Prüfer wird die Anzahl der Teilnehmer notieren, die in der Studie verbleiben.
Jeden Monat notiert der Prüfer außerdem, wie viele Selbstberichtsmaßnahmen jeder Teilnehmer monatlich durchführt.
|
Während des gesamten Studiums, monatlich
|
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Veränderungen in der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Einzelsitzungen vor/nachher (ca. 12 Wochen)
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Selbstbericht über quantitative Messungen von Depressionen, Angstzuständen und Wohlbefinden
|
Einzelsitzungen vor/nachher (ca. 12 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-FY2024-98
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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PfizerRekrutierungErkrankungen der Atemwege | COVID-19 | Lungenentzündung | Lungenkrankheit | Coronavirus Krankheit 2019 | Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) | Covid-19 Infektion | Infektionen der oberen Atemwege | Infektion der Atemwege | COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-InfektionBelgien
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