- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06142292
Atténuer les conséquences du COVID-19 sur la santé mentale et sociale : une approche de conseil
24 février 2025 mis à jour par: Idaho State University
L'objectif de cet essai clinique est de développer un programme complet de conseils en santé mentale destiné à aborder le déterminant social des impacts sur la santé de la maladie à coronavirus de 2019 (COVID-19).
Les principales questions auxquelles les enquêteurs visent à répondre sont : 1) Quels sont les déterminants mentaux et sociaux des impacts sur la santé d'un diagnostic de COVID-19, et 2) Quels sont les impacts d'un programme de conseil mis en œuvre pour faire face à ces impacts ?
Les participants participeront à des entretiens individuels, assisteront à des conseils individuels et de groupe et recevront des ressources liées à leurs déterminants sociaux de leurs besoins en matière de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les déterminants sociaux de la santé (SDOH) constituent une question importante de justice sociale qui affecte divers résultats en matière de qualité de vie (par exemple, la santé physique et mentale).
Le COVID-19 a affecté de manière disproportionnée les SDOH des communautés mal desservies et minoritaires, y compris celles du sud du Nouveau-Mexique (NM).
Cependant, il y a un manque de recherche sur la manière spécifique dont la COVID-19 a affecté les SDOH des individus, inhibant la prévention et la réponse des professionnels de la santé mentale et de leurs collaborateurs interprofessionnels.
Les chercheurs en formation des conseillers n’ont pas encore mené d’études axées sur les résultats dans ce domaine.
Cette recherche soutiendra le développement d'un programme complet de conseils en santé mentale axé sur le SDOH visant à évaluer et à traiter les impacts SDOH du COVID-19 pour les individus du sud du Nouveau-Mexique.
Cette recherche comprendra une évaluation approfondie des besoins SDOH des participants liés au COVID-19.
Le conseil peut couvrir des sujets directement liés, mais également adjacents, au diagnostic de COVID-19 du participant et à son impact.
Les participants recevront des ressources et des références spécifiques à ces besoins, et participeront à des services de conseil en santé mentale individuels et collectifs visant à atténuer les conséquences néfastes sur la santé mentale et sociale du COVID-19.
Ainsi, cette recherche devrait permettre de comprendre (1) les impacts SDOH du COVID-19, (2) la faisabilité d'un programme de conseil en santé mentale destiné à répondre à de tels besoins, et (3) les impacts sur la santé mentale et les SDOH d'un tel conseil. programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Idaho State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans
- a reçu un diagnostic de COVID-19 au cours de la dernière année
- déclare rencontrer des difficultés économiques, sociales, éducatives, de santé et/ou liées à l’environnement en raison de leur diagnostic de COVID-19
- ne reçoit pas actuellement de services de conseil en santé mentale
- réside dans l'un des comtés suivants du sud du Nouveau-Mexique (NM) : Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra ou Socorro County
- a accès à Internet (pas nécessaire pour les services de conseil, mais pour réaliser des entretiens/évaluations)
- n'a pas eu d'idées suicidaires ou homicides actives ou de psychose active au cours des six derniers mois
Critère d'exclusion:
- n'a pas au moins 18 ans
- n’a pas reçu de diagnostic de COVID-19 au cours de la dernière année
- ne déclare pas avoir rencontré de défis économiques, sociaux, éducatifs, de santé et/ou environnementaux en raison de son diagnostic de COVID-19
- reçoit actuellement des services de conseil en santé mentale
- ne réside pas dans l'un des comtés suivants du sud du Nouveau-Mexique : Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra ou Socorro County
- n'a pas accès à Internet
- a eu des idées suicidaires ou homicides actives ou une psychose active au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Clientèle
Tous les participants seront invités à remplir les tâches suivantes : participer à 12 séances individuelles de conseil en santé mentale participer à 3 séances de conseil en groupe |
Séances de conseil individuelles avec un conseiller en santé mentale agréé
Séances de conseil de groupe avec un conseiller en santé mentale agréé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats sociaux et de santé mentale de la COVID-19
Délai: Jusqu'à trois semaines
|
Entretien audio semi-structuré enregistré pour recueillir des informations sur le SDOH et les impacts sur la santé mentale de COVID-19
|
Jusqu'à trois semaines
|
|
Déterminants sociaux des défis de santé
Délai: Jusqu'à trois semaines
|
Mesure d'auto-évaluation des besoins en SDOH via le WellRx (Page-Reeves et al., 2016)
|
Jusqu'à trois semaines
|
|
Faisabilité/impact du programme
Délai: A la fin des études/env. 12 semaines
|
Données qualitatives collectées via des entretiens de sortie semi-structurés des participants et de leurs conseillers
|
A la fin des études/env. 12 semaines
|
|
Données de recrutement et de rétention
Délai: Tout au long de l'étude, mensuellement
|
Pour comprendre la faisabilité de cette étude, l'investigateur notera combien d'individus ont été recrutés pour l'étude (mois 1 et 2), le nombre d'individus qui consentent à participer (mois 1 et 2), puis au cours des mois suivants, l'investigateur notera le nombre de participants qui restent dans l'étude.
Chaque mois, l'enquêteur notera également le nombre de mesures d'auto-évaluation que chaque participant effectue sur une base mensuelle.
|
Tout au long de l'étude, mensuellement
|
|
Changements dans la santé mentale
Délai: Séances individuelles pré/post (environ 12 semaines)
|
Mesures quantitatives d'auto-évaluation de la dépression, de l'anxiété et du bien-être
|
Séances individuelles pré/post (environ 12 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2023
Première publication (Réel)
21 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2024-98
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .